W skrócie
Poliovirus type 2 (inactivated) jest składnikiem szczepionek skojarzonych chroniących przed poliomyelitis, chorobą wirusową, która może powodować paraliż. Jest już dopuszczony do obrotu jako lek w ramach szczepionki skojarzonej REVAXIS, należącej do Sanofi Pasteur Europe.[1] W jednym zakończonym badaniu szczepionka ta służyła jako komparator, aby sprawdzić, czy dawka przypominająca bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi może zmniejszyć kolonizację Bordetella pertussis u 99 zdrowych.
Najważniejsze informacje
- Badanie III fazy dotyczące szczepienia zakończone u zdrowych dorosłych.
- Do badania włączono 99 uczestników i wykorzystano model kontrolowanego zakażenia u ludzi.
- Poliovirus type 2 (inactivated) był częścią szczepionki porównawczej (REVAXIS), a nie szczepionki badanej.
- Głównym mierzonym wynikiem była kolonizacja Bordetella pertussis w nosie po prowokacji.
- Badana szczepionka była porównywana ze szczepionką REVAXIS (błonica, tężec i polio bez krztuśca).
Czym jest poliovirus type 2 (inactivated)?
Poliovirus type 2 (inactivated) to jeden z trzech inaktywowanych szczepów poliowirusa stosowanych w szczepionkach przeciw poliomyelitis, infekcji wirusowej, która może powodować trwały paraliż.
Jak działa poliovirus type 2 (inactivated)?
Inaktywowane szczepionki przeciw polio działają poprzez prezentowanie układowi odpornościowemu zabitych cząsteczek poliowirusa, które nie mogą wywołać choroby, ale nadal wyzwalają ochronną odpowiedź immunologiczną. Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące inaktywowanych szczepionek przeciw poliomyelitis opisują, w jaki sposób szczepionka indukuje przeciwciała neutralizujące przeciwko trzem serotypom poliowirusa, w tym typowi 2. Ta odpowiedź przeciwciał przygotowuje organizm do zwalczania przyszłej infekcji poliowirusem, zanim dotrze on do układu nerwowego i spowoduje paraliż.
W jakich chorobach poliovirus type 2 (inactivated) jest stosowany lub badany?
- Poliomyelitis — szczepionka jest dopuszczona do czynnego uodporniania przeciw poliomyelitis wywoływanemu przez poliowirusy typu 1, 2 i 3 u niemowląt, dzieci i dorosłych.
- Krztusiec — w jednym zakończonym badaniu szczepionka skojarzona zawierająca poliovirus type 2 (inactivated) służyła jako komparator do zbadania, czy dawka przypominająca bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi zmniejsza kolonizację Bordetella pertussis u zdrowych dorosłych.
Jak podaje się poliovirus type 2 (inactivated)?
Poliovirus type 2 (inactivated) podaje się jako część zawiesiny do wstrzykiwań. W badaniu klinicznym REVAXIS podawano jako wstrzyknięcie 0,5 ml. Informacja o produkcie dla samodzielnej szczepionki IPOL od FDA również opisuje podawanie we wstrzyknięciu.
Co wykazują badania kliniczne?
W jednym zakończonym badaniu interwencyjnym zastosowano szczepionkę zawierającą poliovirus type 2 (inactivated). Badanie, oznaczone numerem 2023-508416-35-00, było randomizowanym badaniem szczepień III fazy u 99 zdrowych dorosłych. Jego celem było zbadanie, czy szczepienie przypominające szczepionką przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi bezkomórkowemu i inaktywowanemu polio (Tdap-IPV) zmniejsza kolonizację Bordetella pertussis po donosowej prowokacji w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą szczepionkę przeciw tężcowi, błonicy i inaktywowanemu polio (Td-IPV). W tym badaniu REVAXIS — która zawiera poliovirus type 2 (inactivated) — była komparatorem, a nie szczepionką badaną.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik kolonizacji Bordetella pertussis w grupach szczepionych Tdap-IPV i Td-IPV, zdefiniowany jako jakikolwiek dodatni posiew Bordetella pertussis z próbek popłuczyn nosowych pobranych w dowolnym momencie między dniem 3 a dniem 28 po prowokacji.