W skrócie
NM26-2198 (znany również jako JNJ-95475939) to badane dwuswoiste przeciwciało testowane w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Jest to lek białkowy podawany we wstrzyknięciu podskórnym, który nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Jedno ukończone badanie fazy 2b z udziałem 240 uczestników oceniało jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo i dupilumabem.
Najważniejsze informacje
- NM26-2198 to badane dwuswoiste przeciwciało stosowane w umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniu skóry.
- Jedynym zarejestrowanym badaniem jest badanie fazy 2b z udziałem 240 uczestników.
- Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wskaźnik EASI 75 w 12. tygodniu.
- W badaniu porównywano NM26-2198 z placebo i dupilumabem.
- Badanie zostało zakończone, ale w tych rekordach nie opisano jego wyników.
- NM26-2198 jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Czym jest NM26-2198?
NM26-2198, znany również jako JNJ-95475939, to badane dwuswoiste, czterowartościowe przeciwciało. Jest to substancja białkowa opracowana do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, przewlekłej zapalnej choroby skóry. W dokumentacji produktu substancja ta nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, co oznacza, że jest nadal badana w badaniach klinicznych i nie jest dostępna jako zarejestrowany lek. Podmiotem odpowiedzialnym wymienionym w rejestrze badań jest Janssen-Cilag International N.V.
Jak działa NM26-2198?
NM26-2198 zaprojektowano jako przeciwciało dwuswoiste, co oznacza, że może jednocześnie wiązać się z dwoma różnymi celami. Zgodnie z przeglądem nowych terapii, celuje ono zarówno w szlaki zapalne, jak i świądotwórcze (związane ze świądem) zaangażowane w atopowe zapalenie skóry. Większość obecnie zatwierdzonych leków biologicznych stosowanych w atopowym zapaleniu skóry działa tylko na jedną cząsteczkę, natomiast przeciwciała wieloswoiste, takie jak NM26-2198, mają blokować kilka szlaków jednocześnie. To podejście jest badane, ponieważ wielu pacjentów leczonych lekami biologicznymi działającymi na pojedynczy cel nadal nie osiąga czystej lub prawie czystej skóry. W przeglądzie wymieniono NM26-2198 wśród rosnącej grupy przeciwciał dwuswoistych i trójswoistych opracowywanych do leczenia atopowego zapalenia skóry.
W jakich wskazaniach jest badany?
- Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry — długotrwała zapalna choroba skóry powodująca intensywny świąd i zmiany skórne. Do badania fazy 2b włączono uczestników z tą ciężkością choroby.
Jak podaje się NM26-2198?
NM26-2198 ma postać roztworu do wstrzykiwań i jest podawany podskórnie, co oznacza wstrzyknięcie pod skórę. W badaniu porównywano NM26-2198 z dupilumabem (Dupixent), który również podawano podskórnie, oraz z placebo odpowiadającym NM26-2198.
Co wykazały badania kliniczne?
Zarejestrowano jedno badanie fazy 2b z zastosowaniem NM26-2198. Było to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które obejmowało 240 uczestników z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Badanie zaprojektowano w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek NM26-2198 w porównaniu z placebo i dupilumabem. Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik EASI 75 w 12. tygodniu, który mierzy odsetek uczestników osiągających co najmniej 75% poprawę w skali EASI (Eczema Area and Severity Index) w stosunku do początku badania. Badanie oznaczono jako zakończone, ale rekordy rejestru nie zawierają wyników.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępne źródła nie zawierają szczegółowych informacji na temat działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu NM26-2198. W dostarczonych rekordach nie opisano żadnych danych dotyczących bezpieczeństwa z zakończonego badania ani z innych publikacji.