W skrócie
L-walina to niezbędny aminokwas rozgałęziony, który wspomaga wzrost mięśni i naprawę tkanek. Jest badana jako składnik gotowego produktu złożonego z aminokwasów (Nephrotect roztwór do infuzji) w jednym badaniu klinicznym III fazy z udziałem 60 uczestników, aby ocenić, czy pomiar rezerwy nerkowej żywego dawcy nerki przed przeszczepieniem może przewidzieć czynność nerek po przeszczepieniu u dawcy i biorcy.
Najważniejsze informacje
- L-walina to niezbędny aminokwas rozgałęziony i prekursor w szlaku biosyntezy penicyliny.
- Jest jednym z 17 aminokwasów w Nephrotect roztworze do infuzji, produkcie złożonym dopuszczonym do obrotu w Hiszpanii.
- Jedno badanie kliniczne III fazy analizuje związek między rezerwą nerkową przed oddaniem nerki a czynnością nerek po przeszczepieniu.
- Badanie obejmuje 60 uczestników i jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
- Głównym punktem końcowym jest zmiana czynności nerek mierzona klirensem osoczowym joheksolu u dawców i biorców.
- L-walina jest również dostępna jako proszek doustny i roztwór doustny w niektórych spisach produktów.
Czym jest l-walina?
L-walina to niezbędny aminokwas rozgałęziony, co oznacza, że organizm nie potrafi jej sam wytworzyć i musi być dostarczana z pożywieniem lub suplementami.
Jak działa l-walina?
Jako aminokwas rozgałęziony l-walina bierze udział w syntezie białek i jest wykorzystywana przez organizm do budowy i naprawy tkanki mięśniowej. W kontekście zarejestrowanego badania l-walina nie jest badana pod kątem bezpośredniego wpływu na chorobę. Zamiast tego stanowi część roztworu aminokwasów podawanego dożylnie w celu oceny rezerwy nerkowej — zdolności nerki do zwiększenia szybkości filtracji w odpowiedzi na bodziec. Roztwór ten jest stosowany jako narzędzie diagnostyczne do pomiaru, jak dobrze nerka potrafi zareagować na obciążenie aminokwasami. DrugCentral podaje, że l-walina ma działanie stymulujące i jest prekursorem w szlaku biosyntezy penicyliny.
W jakich schorzeniach stosuje się lub bada l-walinę?
- Przeszczepienie nerki, żywy dawca — L-walina jako składnik roztworu Nephrotect jest badana w badaniu III fazy, aby ocenić, jak czynność nerek i rezerwa nerkowa żywego dawcy nerki przed przeszczepieniem mają się do czynności nerek po przeszczepieniu u dawcy i biorcy.
Jak podaje się l-walinę?
W zarejestrowanym badaniu l-walina jest podawana jako składnik roztworu do infuzji Nephrotect, stosowanego donaczyniowo (do żyły) w objętości 840 mililitrów. Przeglądarka dm+d NHS wymienia również kilka doustnych postaci waliny jako wirtualne produkty lecznicze, w tym Valine 50 proszek doustny saszetki 4 g, Valine 2,5 g proszek doustny saszetki, Valine 50 mg/5 ml roztwór doustny oraz Valine 50 mg/ml roztwór doustny bez cukru.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno interwencyjne badanie III fazy (numer EU CT 2024-519757-11-00) jest zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych. Obecnie jest dopuszczone, ale nie opublikowano jeszcze wyników. Badanie planuje włączyć 60 uczestników i nosi tytuł „Rezerwa nerkowa przed oddaniem nerki: wpływ na zmianę czynności nerek dawcy i biorcy w programie przeszczepienia nerki od żywego dawcy”.
Głównym punktem końcowym jest zmiana czynności nerek mierzona u dawcy i biorcy po przeszczepieniu nerki. Czynność nerek będzie mierzona metodą referencyjną, klirensem osoczowym joheksolu, a rezerwa nerkowa będzie oceniana po dożylnym wlewie roztworu aminokwasów zawierającego l-walinę.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostarczone źródła nie podają konkretnych działań niepożądanych l-waliny ani roztworu do infuzji Nephrotect. W związku z tym nie można opracować sekcji dotyczącej działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych.