W skrócie
JNJ-79635322 to badane przeciwciało testowane w połączeniu z innymi lekami u osób z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych. Obecnie trwa jedno badanie fazy 2 (NCT05695508), do którego planuje się włączyć 130 uczestników. Badanie koncentruje się na tym, czy połączenie jest bezpieczne i dobrze tolerowane.
Najważniejsze informacje
- JNJ-79635322 to badane przeciwciało testowane w szpiczaku mnogim.
- Jest ono badane w fazie 2 z planowanym udziałem 130 uczestników.
- Badanie obejmuje osoby z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, które kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych.
- JNJ-79635322 podaje się w zastrzyku podskórnym.
- Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i działań niepożądanych leczenia skojarzonego.
Czym jest JNJ-79635322?
JNJ-79635322 to badane przeciwciało. Nie jest jeszcze dopuszczone do obrotu jako lek. W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych substancja ta jest badana w onkologii, a dokładnie w szpiczaku mnogim. Kod rozwojowy JNJ-79635322 to jedyna nazwa stosowana dla tej substancji w dostępnym rejestrze badań.
Jak działa JNJ-79635322?
Dostępny rejestr badań nie opisuje mechanizmu działania JNJ-79635322. Substancja jest badana razem z innymi lekami przeciwciałami – teklistamabem i talkwetamabem – w schematach skojarzonych w leczeniu szpiczaka mnogiego.
W jakich schorzeniach badany jest JNJ-79635322?
- Nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi u osób kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych. Jest to nowotwór komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, a badanie ocenia JNJ-79635322 jako element leczenia skojarzonego od początku terapii.
Jak podaje się JNJ-79635322?
JNJ-79635322 podaje się w zastrzyku podskórnym, co oznacza wstrzyknięcie pod skórę. W rejestrze badania wymieniono dawkę 1 mg dla JNJ-79635322.
Co wykazują badania kliniczne?
Dla JNJ-79635322 dopuszczono jedno badanie fazy 2. Jest to badanie interwencyjne, do którego planuje się włączyć 130 uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, kwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych. Badanie ocenia JNJ-79635322 w połączeniu z innymi lekami, w tym z teklistamabem i talkwetamabem, które również są przeciwciałami.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych podczas leczenia. Oznacza to, że głównym pytaniem jest, jak bezpieczne i dobrze tolerowane są schematy skojarzone.
Badanie obejmuje kilka leków wchodzących w skład schematów skojarzonych: JNJ-64407564, teklistamab, daratumumab, lenalidomid, bortezomib i deksametazon. Lenalidomid przyjmuje się doustnie, natomiast JNJ-79635322, JNJ-64407564, teklistamab i daratumumab podaje się podskórnie.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostępny rejestr badań nie podaje działań niepożądanych dla JNJ-79635322. Samo badanie ma na celu pomiar częstości występowania i nasilenia zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych, więc informacje o bezpieczeństwie będą pochodzić z tego badania.