W skrócie
Niniejszy artykuł analizuje zastosowanie komórek CART 19/22 T w badaniach klinicznych w leczeniu opornej/nawrotowej ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Badania mają na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności tej innowacyjnej terapii u pacjentów, którzy nie zareagowali na konwencjonalne metody leczenia. Badanie koncentruje się na dwóch rodzajach terapii CAR-T: autologicznej CART-19/22 w leczeniu ALL z komórek B oraz alogenicznej CART-NKG2D w leczeniu ALL z komórek T.
W pigułce
- Typ Badania
- Badanie fazy I, otwarte, prospektywne, jednoośrodkowe, dwuramienne, nierandomizowane
- Populacja Docelowa
- Dzieci, młodzież i młodzi dorośli (< 30 lat) z oporną/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną
- Ramiona Leczenia
- Ramię A: Autologiczne CART-19/22 w ALL z komórek BRamię B: Allogeniczne CART-NKG2D w ALL z komórek T
- Cele Pierwszorzędowe
- Bezpieczeństwo i wykonalność terapii komórkami CART
- Cele Drugorzędowe
- Ekspresja białek docelowych, utrzymywanie się komórek, profile cytokin, metylacja DNA, obecność czynników rozpuszczalnych i przeciwciał, całkowity odsetek odpowiedzi
- Główne Kryteria Włączenia
- Wiek 12 tygodni, specyficzne kryteria dotyczące morfologii krwi
- Główne Kryteria Wykluczenia
- Aktywne infekcje, poważne problemy kardiologiczne, choroba CNS-3, niekontrolowane napady padaczkowe, ciąża, laktacja
- Podawanie Leczenia
- Dożylny wlew komórek CAR-T, ze specyficznymi schematami dla każdego ramienia
Czym są komórki CART 19/22 T?
Komórki CART 19/22 T to nowatorska forma terapii komórkowej, badana w leczeniu opornej lub nawrotowej ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych. Jest to rodzaj terapii CAR-T, czyli terapii limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenowym. To spersonalizowane leczenie wykorzystuje własne komórki odpornościowe pacjenta do walki z nowotworem.
Jak to działa
Komórki CART 19/22 T są zaprojektowane tak, aby atakować dwa konkretne białka znajdujące się na powierzchni komórek białaczkowych: CD19 i CD22. Oto uproszczone wyjaśnienie procesu:
- Od pacjenta pobierane są limfocyty T (rodzaj komórek odpornościowych).
- Te limfocyty T są modyfikowane genetycznie w laboratorium, aby wytwarzały na swojej powierzchni specjalne receptory zwane chimerycznymi receptorami antygenowymi (CAR).
- Zmodyfikowane limfocyty T są następnie namnażane w laboratorium.
- Pacjent otrzymuje zmodyfikowane limfocyty T z powrotem poprzez wlew dożylny.
- Po wprowadzeniu do organizmu, komórki CART 19/22 T mogą rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe posiadające na swojej powierzchni CD19 i/lub CD22.
[kontynuacja w następnym segmencie ze względu na limit znaków]