Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
1 badanie kliniczne w tym schorzeniu
Badanie skuteczności nimodypiny w zachowaniu słuchu po operacji nerwiaka słuchowego
NiemcyW skrócie
Obecnie w bazie dostępne jest 1 badanie kliniczne dotyczące nerwiaka nerwu słuchowego. Artykuł przedstawia szczegółowe informacje o trwającym badaniu, które ocenia skuteczność nimodypiny w zachowaniu słuchu po operacyjnym usunięciu tego guza. Badanie koncentruje się na ochronie funkcji słuchowej pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu.
Nerwiak nerwu słuchowego, znany również jako schwannoma akustyczne lub nerwiak przedsionkowy, to łagodny guz rozwijający się na nerwie przedsionkowo-ślimakowym w okolicy ucha wewnętrznego. Guz powstaje z komórek Schwanna, które naturalnie otaczają włókna nerwowe. Choć ma charakter łagodny, jego wzrost może prowadzić do poważnych objawów, w tym utraty słuchu, szumów usznych oraz zaburzeń równowagi. W bardziej zaawansowanych przypadkach może również wpływać na nerwy twarzowe, powodując osłabienie mięśni twarzy.
Choroba postępuje zazwyczaj powoli, a nasilenie objawów zwiększa się wraz ze wzrostem guza. Wczesne wykrycie i odpowiednie leczenie są kluczowe dla zachowania funkcji słuchowej i zapobiegania dalszym komplikacjom neurologicznym. Jedną z metod leczenia jest operacyjne usunięcie guza, jednak zabieg ten wiąże się z ryzykiem uszkodzenia słuchu. Z tego powodu naukowcy poszukują metod, które mogłyby chronić funkcję słuchową podczas i po operacji.
W systemie zidentyfikowano jedno aktywne badanie kliniczne dotyczące nerwiaka nerwu słuchowego. Badanie to koncentruje się na ocenie skuteczności farmakologicznej ochrony słuchu u pacjentów poddawanych operacji usunięcia tego guza.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To innowacyjne badanie kliniczne ocenia skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nimodypiny w profilaktyce utraty słuchu po operacyjnym usunięciu nerwiaka przedsionkowego. Nimodypina to lek z grupy antagonistów kanałów wapniowych, który podawany jest w formie infuzji dożylnej (Nimotop® S, 10 mg/50 ml). Mechanizm działania leku polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co poprawia przepływ krwi i może chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniem podczas zabiegu chirurgicznego.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia:
Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupa eksperymentalna otrzymuje nimodypinę, podczas gdy grupa kontrolna jest leczona standardowo bez tego leku. Taki projekt badania pozwala na obiektywną ocenę skuteczności nimodypiny w porównaniu do tradycyjnej opieki medycznej.
Przebieg badania:
Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent przechodzi szczegółową ocenę przedoperacyjną, która obejmuje badanie słuchu (audiometrię tonalną) oraz rezonans magnetyczny. Te badania muszą być aktualne – audiometria nie starsza niż 3 miesiące, a rezonans nie starszy niż 6 miesięcy.
Pacjenci zakwalifikowani do grupy otrzymującej nimodypinę dostają lek w formie infuzji dożylnej. Następnie wszyscy uczestnicy przechodzą operację usunięcia nerwiaka przedsionkowego. Podczas zabiegu chirurdzy monitorują funkcję nerwu ślimakowego, który odpowiada za słuch, aby ocenić wpływ leczenia na zachowanie tej ważnej funkcji.
Po operacji, jeszcze przed wypisem ze szpitala, przeprowadzana jest pierwsza ocena funkcji słuchowej przy użyciu skali Gardnera-Robertsona (GR). Jest to standaryzowane narzędzie służące do klasyfikacji funkcji słuchu u pacjentów z nerwiakami przedsionkowymi. Pacjenci są również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych leku, w szczególności niedociśnienia tętniczego, które może wystąpić po podaniu nimodypiny.
Kolejna kontrola odbywa się w okresie od trzech do sześciu miesięcy po operacji. Podczas tej wizyty ponownie oceniana jest funkcja słuchowa, mierzone są progi słyszenia oraz oceniana jest jakość życia pacjentów za pomocą specjalnych kwestionariuszy. To pozwala na pełną ocenę długoterminowego wpływu leczenia na funkcję słuchu i samopoczucie pacjentów.
Badanie to znajduje się obecnie w fazie III badań klinicznych, co oznacza, że lek został już przetestowany pod kątem bezpieczeństwa w mniejszych grupach pacjentów, a teraz oceniana jest jego skuteczność w większej populacji. Zakończenie badania zaplanowano na marzec 2026 roku.
Dostępne obecnie badanie kliniczne dotyczące nerwiaka nerwu słuchowego koncentruje się na kluczowym problemie – ochronie słuchu podczas operacyjnego leczenia tego guza. Utrata słuchu jest jednym z najpoważniejszych powikłań zabiegu chirurgicznego, znacząco wpływającym na jakość życia pacjentów. Zastosowanie nimodypiny, leku o udokumentowanym działaniu neuroprotekcyjnym, może stanowić przełom w chirurgii nerwiaków przedsionkowych.
Badanie prowadzone w Niemczech wykorzystuje rygorystyczną metodologię randomizowaną, co gwarantuje wiarygodność wyników. Wieloetapowa ocena funkcji słuchowej – zarówno bezpośrednio po operacji, jak i w okresie odległym – pozwoli na pełne zrozumienie wpływu nimodypiny na zachowanie słuchu.
Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniu powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby ocenić, czy spełniają kryteria włączenia. Udział w badaniu klinicznym daje możliwość dostępu do innowacyjnego leczenia i przyczynia się do rozwoju medycyny, pomagając przyszłym pacjentom z tym schorzeniem.
Należy pamiętać, że ostateczna decyzja o metodzie leczenia nerwiaka nerwu słuchowego powinna być podejmowana wspólnie przez pacjenta i zespół specjalistów, z uwzględnieniem indywidualnych czynników, takich jak wielkość guza, stopień zaawansowania objawów oraz ogólny stan zdrowia pacjenta.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
