Badanie nad redukcją myśli samobójczych u pacjentów oddziałów ratunkowych przy użyciu terapii tlenkiem azotu i tlenem
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu osób doświadczających myśli samobójczych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy wdychanie specjalnej mieszaniny gazów może pomóc zmniejszyć intensywność tych myśli.
Lek testowany w badaniu: W badaniu wykorzystywana jest mieszanina zwana KALINOX 50%/50%, która składa się w połowie z tlenku azotu i w połowie z tlenu. Jest to gaz leczniczy, który pacjent wdycha przez maskę. Tlenek azotu działa na układy neuroprzekaźników w mózgu, co może pomóc w łagodzeniu ostrego cierpienia psychicznego. Substancja ta jest klasyfikowana jako gaz znieczulający i przeciwbólowy.
Kto może wziąć udział w badaniu? Badanie jest przeznaczone dla osób, które spełniają następujące kryteria:
- Wiek między 18 a 50 lat – górna granica wieku została ustalona, aby zmniejszyć ryzyko innych problemów zdrowotnych i drobnych problemów z pamięcią, które są częstsze u osób starszych
- Obecność aktywnych myśli samobójczych stwierdzonych podczas oceny psychiatrycznej na oddziale ratunkowym
- Wynik co najmniej 8 punktów w Skali Myśli Samobójczych Becka, która mierzy nasilenie myśli samobójczych
- Znajomość języka francuskiego
- Przyjęcie do psychiatrycznego oddziału ratunkowego w CHRU w Tours
- Możliwość noszenia maski na twarz
- Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu
- Posiadanie ubezpieczenia społecznego
Kto nie może uczestniczyć? Chociaż szczegółowe kryteria wykluczające nie zostały podane w źródle, badanie ma ściśle określone kryteria włączenia, które muszą być spełnione.
Jak przebiega badanie? Pacjent przyjęty na oddział ratunkowy przechodzi następujące etapy:
- Ocena początkowa: Przeprowadzana jest ocena psychiatryczna w celu stwierdzenia obecności aktywnych myśli samobójczych. Używana jest Skala Myśli Samobójczych Becka.
- Świadoma zgoda: Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje o badaniu i musi podpisać formularz zgody.
- Podanie leczenia: Pacjent wdycha mieszaninę KALINOX przez godzinę na oddziale ratunkowym.
- Ocena po leczeniu: Cztery godziny po zakończeniu inhalacji ponownie oceniane są myśli samobójcze za pomocą odpowiednich skal, w tym Skali Columbia do Oceny Nasilenia Myśli Samobójczych i Skali Depresji Montgomery-Asberg.
- Wizyty kontrolne: Kolejne oceny przeprowadzane są po 24 godzinach, 48 godzinach, 7 dniach i 30 dniach. Obejmują one różne kwestionariusze oceniające myśli samobójcze, objawy depresji i poziom lęku.
- Monitorowanie: Przez miesiąc od rozpoczęcia badania monitorowane są wszelkie działania samobójcze oraz stosowanie leków przeciwlękowych lub uspokajających.
Na czym polega cel badania? Głównym celem jest sprawdzenie, czy godzinna inhalacja mieszaniny tlenku azotu z tlenem może zmniejszyć natężenie myśli samobójczych u pacjentów w sytuacji kryzysowej. Badacze mierzą zmiany w nasileniu tych myśli, objawach depresji i poziomie lęku w różnych punktach czasowych, aby ocenić ogólną poprawę stanu pacjenta.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące myśli samobójczych, prowadzone we Francji. Badanie to koncentruje się na nowatorskim podejściu terapeutycznym z wykorzystaniem tlenku azotu, substancji tradycyjnie stosowanej jako środek znieczulający, w leczeniu ostrej ideacji samobójczej w warunkach oddziału ratunkowego.
Warto zauważyć, że badanie skupia się na stosunkowo młodej grupie wiekowej – osobach między 18 a 50 rokiem życia – co może ograniczać możliwości uczestnictwa dla osób starszych. Inhalacja gazu trwa stosunkowo krótko (jedną godzinę), ale pacjenci są monitorowani przez cały miesiąc po rozpoczęciu leczenia, co pozwala na dokładną ocenę długoterminowych efektów terapii.
Badanie to reprezentuje eksperymentalne podejście do leczenia myśli samobójczych i ma na celu dostarczenie wiedzy na temat potencjalnych korzyści płynących z zastosowania tej mieszaniny gazów u osób przeżywających kryzys psychiczny.
Francja