W skrócie
Hipoalbuminemia to stan charakteryzujący się niskim poziomem albuminy we krwi. Albumina jest białkiem produkowanym przez wątrobę, które odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu odpowiedniego rozkładu płynów w organizmie. Obecnie prowadzone jest 1 badanie kliniczne dotyczące tej choroby, które ma na celu lepsze zrozumienie, jak niski poziom albuminy wpływa na działanie leków u pacjentów poddawanych operacjom serca.
Badanie wpływu poziomu albuminy na działanie cefazoliny u pacjentów z chorobami serca i niską albuminą poddawanych operacjom kardiochirurgicznym
Badanie prowadzone w: Austria
To badanie kliniczne koncentruje się na zrozumieniu, jak niski poziom albuminy we krwi wpływa na sposób, w jaki organizm przetwarza lek zwany cefazoliną, który jest powszechnie stosowany do zapobiegania infekcjom podczas operacji. Badanie obejmuje pacjentów z chorobami serca, którzy przechodzą operacje kardiochirurgiczne.
Kryteria włączenia do badania:
- Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu po zapoznaniu się ze wszystkimi jego aspektami
- Wiek między 18 a 90 lat
- Planowane użycie krążenia pozaustrojowego podczas operacji (maszyna, która przejmuje funkcję serca i płuc podczas zabiegu chirurgicznego)
- Frakcja wyrzutowa większa niż 40% (miara tego, jak skutecznie serce pompuje krew)
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby z chorobami serca
- Osoby z hipoalbuminemią (niskim poziomem białka albuminy we krwi)
Cel badania:
Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne poziomy albuminy we krwi mogą zmieniać sposób działania cefazoliny u pacjentów poddawanych operacjom serca. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych grup – niektórzy otrzymają infuzję albuminy ludzkiej, a inni nie. Pozwoli to naukowcom porównać wpływ albuminy na poziom cefazoliny w organizmie.
Przebieg udziału w badaniu:
- Po dołączeniu do badania uczestnicy otrzymają informacje o celu i procedurach badania oraz wyrażą pisemną zgodę na udział
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej
- Grupa interwencyjna otrzyma infuzję albuminy ludzkiej w stężeniu 20% podawaną dożylnie. Obie grupy otrzymają antybiotyk cefazolinę w dawce 2 gramów podawanej dożylnie
- Prowadzony będzie monitoring krwi w celu zmierzenia, jak lek jest przetwarzany w organizmie, poprzez pomiar poziomu leku w ciągu 10 godzin
- Po zakończeniu okresu monitorowania udział w badaniu zostanie zakończony
Badany lek:
Cefazolina jest antybiotykiem stosowanym do zapobiegania infekcjom podczas operacji. W tym badaniu naukowcy badają, jak poziom albuminy we krwi wpływa na sposób przetwarzania tego leku przez organizm. Cefazolina działa poprzez zakłócanie tworzenia ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do grupy leków znanych jako antybiotyki cefalosporynowe.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące hipoalbuminemii, realizowane w Austrii. Badanie koncentruje się na zrozumieniu, jak niski poziom albuminy wpływa na farmakokinetykę cefazoliny u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym. Badanie to wykorzystuje albuminę ludzką jako terapię interwencyjną, aby ocenić jej wpływ na przetwarzanie antybiotyku w organizmie. Wyniki tego badania mogą potencjalnie przyczynić się do lepszego dostosowania dawkowania leków u pacjentów z hipoalbuminemią poddawanych zabiegom chirurgicznym.