Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Zastosowanie deksametazonu w leczeniu przewlekłej rwy szyjnej u dorosłych osób, u których dotychczasowe leczenie farmakologiczne nie przyniosło poprawy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na neuralgię szyjno-ramienną, która polega na bólu promieniującym od kręgosłupa szyjnego wzdłuż ramienia. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności podania leku o nazwie dexamethasone w celu złagodzenia tego bólu. W trakcie badania uczestnicy otrzymają iniekcję stawową, czyli zastrzyk podany bezpośrednio do stawu, lub placebo.

Podczas badania stosowana jest metoda iniekcji stawowej, która polega na wprowadzeniu substancji bezpośrednio do przestrzeni wewnątrz stawu kręgosłupa. Niektórzy uczestnicy otrzymają dexamethasone, czyli silny lek przeciwzapalny, podczas gdy inni otrzymają substancję obojętną, czyli placebo. Cały proces obejmuje podanie preparatu, a następnie obserwację stanu zdrowia przez kilka miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku lub placebo

    W ramach badania zostanie wykonane jednorazowe zastrzyk do stawu (podanie substancji bezpośrednio do wnętrza stawu w okolicy kręgosłupa szyjnego).

    Podany zostanie albo lek badany, czyli deksametazon w dawce 4 mg, albo placebo, czyli substancja nieaktywna (roztwór soli fizjologicznej NaCl 0,9%).

  2. Krok 2

    Ocena po 15 dniach

    W 15. dniu po zastrzyku należy ocenić poziom bólu szyi, używając skali od 0 (brak bólu) do 100 (maksymalny ból).

    Należy określić poziom bólu promieniującego (bólu rozchodzącego się wzdłuż nerwu) w ciągu 48 godzin poprzedzających tę wizytę, używając skali od 0 do 100.

    Należy określić częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych od czasu ostatniej wizyty, wybierając jedną z opcji: nigdy, kilka razy w miesiącu, kilka razy w tygodniu lub codziennie.

    Należy zgłosić wystąpienie wszelkich niepożądanych zdarzeń, czyli nieoczekiwanych reakcji organizmu.

  3. Krok 3

    Ocena po 1 miesiącu

    W 1. miesiącu należy ocenić poziom bólu szyi w skali od 0 do 100.

    Należy ocenić poziom bólu promieniującego w ciągu 48 godzin poprzedzających wizytę, używając skali od 0 do 100.

    Należy wypełnić kwestionariusz niepełnosprawności szyi (skala określająca wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie) oraz wskazać aktualny status zawodowy.

    Należy wypełnić skalę dotyczącą jakości życia.

    Należy określić częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych od czasu ostatniej wizyty.

    Należy zgłosić wystąpienie wszelkich niepożądanych zdarzeń.

  4. Krok 4

    Ocena po 2 miesiącach

    W 2. miesiącu należy ocenić poziom bólu promieniującego w ciągu 48 godzin poprzedzających wizytę, używając skali od 0 do 100.

    Należy zgłosić wystąpienie wszelkich niepożądanych zdarzeń.

  5. Krok 5

    Ocena po 3 miesiącach

    W 3. miesiącu należy ocenić poziom bólu szyi w skali od 0 do 100.

    Należy ocenić poziom bólu promieniującego w ciągu 48 godzin poprzedzających wizytę, używając skali od 0 do 100.

    Należy ponownie wypełnić kwestionariusz niepełnosprawności szyi oraz wskazać status zawodowy.

    Należy ponownie wypełnić skalę dotyczącą jakości życia.

    Należy określić częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych od czasu ostatniej wizyty.

    Należy zgłosić wystąpienie wszelkich niepożądanych zdarzeń.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Osoby w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegające ciąży) przez cały czas trwania badania.
  • Brak stanu zapalnego (reakcji organizmu na infekcję lub uszkodzenie), niskiej liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie) lub zaburzeń krzepliwości krwi w dniu zabiegu.
  • Zdolność do złożenia pisemnej zgody na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Występowanie jednostronnej (dotyczącej tylko jednej strony ciała) neuralgii odcinka szyjnego i ramiennego (bólu promieniującego od szyi do ręki) spowodowanej przez uncarthrosis (zmiany zwyrodnieniowe stawów kręgosłupa).
  • Głównym objawem musi być ból korzeniowy (ból promieniujący wzdłuż nerwu), którego intensywność oceniona w skali VAS (skala bólu od 0 do 100) wynosi co najmniej 40 na 100.
  • Wykonanie badania obrazowego, takiego jak tomografia komputerowa (CT) lub najlepiej rezonans magnetyczny (MRI), w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Potwierdzenie w badaniu obrazowym (CT lub MRI) występowania konfliktu foraminalnego (ucisku nerwu w otworze kręgosłupa) na jednym poziomie przez doświadczonego lekarza.
  • Brak skuteczności dotychacego leczenia farmakologicznego, które obejmowało co najmniej jeden lek przeciwbólowy oraz jeden lek przeciwzapalny przyjmowany doustnie (takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne lub sterydy) przez co najmniej 7 dni z rzędu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Odstawienie wszystkich doustnych leków przeciwzapalnych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub sterydów) na co najmniej 24 godziny przed przydzieleniem do grupy badania.
  • Czas trwania obecnego napadu bólu wynosi co najmniej 3 miesiące.
  • W przypadku kobiet przed menopauzą, wynik testu ciążowego musi być ujemny w dniu zabiegu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Brak umiejętności płynnego mówienia, czytania lub pisania w języku francuskim.
  • Przeciwwskazania do podania zastrzyku pod kontrolą fluoroskopii, czyli badania obrazowego za pomocą promieni rentgenowskich, które pozwala lekarzowi widzieć wnętrze ciała w czasie rzeczywistym.
  • Alergia lub uczulenie na środki kontrastowe, które są używane podczas badań obrazowych, aby lepiej widzieć struktury organizmu.
  • Alergia lub przeciwwskazania do podania deksametazonu, czyli leku przeciwzapalnego, w tym występowanie lokalnych lub ogólnych infekcji (zakażeń organizmu), podejrzenie infekcji lub poważne zaburzenia krzepnięcia krwi (problemy z zagęszczaniem krwi, co może prowadzić do krwawień).
  • Nadwrażliwość na substancje pomocnicze, czyli dodatkowe składniki leku, które nie są głównym lekiem, ale są w nim zawarte.
  • Ciąża.
  • Bierny udział w innym badaniu klinicznym lub innym programie leczniczym.
  • Podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegał protokołu badania, czyli ustalonych zasad i instrukcji dotyczących udziału w tym badaniu.
  • Osoby pod opieką prawną, ubezwłasnowolnione lub pozbawione wolności.
  • Brak ubezpieczenia w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Występowanie ciężkich objawów neurologicznych, takich jak niedowład ruchowy (osłabienie siły mięśniowej oceniane na 3/5 lub mniej), objawy drażnienia piramidowego (nieprawidłowe odruchy nerwowe) lub obrzęk rdzenia kręgowego widoczny w badaniu rezonansem magnetycznym (MRI).
  • Niespójne wyniki badań obrazowych z ostatnich 6 miesięcy, które nie wykazują konfliktu (ucisku nerwu przez strukturę kostną lub kręgosłup) w odpowiednim miejscu lub wykazują nieprawidłową budowę anatomiczną.
  • Podanie zastrzyku w kręgosłup szyjny w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Występowanie ucisku na nerwy (konfliktu foraminalnego) na więcej niż dwóch poziomach kręgosłupa.
  • Przebycie operacji kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub zaplanowana operacja w tym obszarze w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Wcześniejsza laminektomia (zabieg usunięcia części kręgu w celu odbarczenia nerwów), operacja w obrębie dwóch poziomów od miejsca podania zastrzyku lub wykonana wcześniej foraminotomia (zabieg powiększający otwór, przez który wychodzi nerw).
  • Wtórna neuralgia, czyli ból spowodowany innymi przyczynami niż zwykle, takimi jak uraz, zakażenie, nowotwór lub proces zapalny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek przeciwzapalny podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do stawu kręgosłupa, który ma na celu zmniejszenie bólu i stanu zapalnego w okolicach szyi i ramion.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NaCl 0.9%

    Jest to roztwór soli fizjologicznej podawany w formie zastrzyku, który w tym badaniu pełni rolę placebo, czyli substancji nieaktywnej. Jest to powszechnie stosowany płyn do nawadniania organizmu oraz jako nośnik dla innych leków. Substancja ta nie wykazuje bezpośredniego działania leczniczego na ból, służąc jedynie do porównania efektów badanego leku.

  • Deksametazon

    Ten lek przeciwzapalny jest podawany bezpośrednio do stawu poprzez zastrzyk, aby działać dokładnie tam, gdzie występuje problem. Jest to znany i szeroko stosowany środek, który pomaga zmniejszyć obrzęk i stan zapalny w organizmie. Działa on poprzez blokowanie produkcji specjalnych cząsteczek chemicznych, które wywołują ból i opuchliznę w tkankach.

Badane choroby

Nerwoból splotu szyjno-ramiennego - Jest to schorzenie układu nerwowego charakteryzujące się bólem promieniującym z odcinka szyjnego kręgosłupa do ramienia i ręki. Dolegliwości te powstają w wyniku ucisku lub podrażnienia nerwów wychodzących z kręgosłupa szyjnego. Proces chorobowy może objawiać się silnym bólem, mrowieniem lub uczuciem drętwienia wzdłuż nerwu. Stan ten często rozwija się stopniowo i może przybierać postać przewlekłą. Objawy mogą nasilać się podczas określonych ruchów szyją.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511790-30-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).