Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych (drospirenon i estetrol vs etynyloestradiol i lewonorgestrel) na mózg u kobiet stosujących antykoncepcję.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu hormonalnych środków antykoncepcyjnych na mózg. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje doustnych środków antykoncepcyjnych: estetrol/drospirenon oraz etynyloestradiol/levonorgestrel. Celem badania jest ustalenie, czy te środki mają różne efekty na strukturę i funkcjonowanie mózgu.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować jeden z dwóch rodzajów tabletek antykoncepcyjnych przez okres do 12 miesięcy. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia uczestniczkom, który rodzaj leku przyjmują. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić zmiany w mózgu, takie jak objętość istoty szarej, integralność i łączność istoty białej oraz aktywność mózgu w stanie spoczynku i podczas przetwarzania emocji.

Badanie ma również na celu ocenę zmian w jakości życia uczestniczek oraz objawów depresji i lęku. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem tych zmian od początku do końca badania. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak różne hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na zdrowie psychiczne i funkcjonowanie mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup. Każda grupa otrzymuje inny rodzaj złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

    Jedna grupa otrzymuje estetrol/drospirenon, a druga etynyloestradiol/levonorgestrel.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestniczka przyjmuje przypisany jej lek doustnie, zgodnie z zaleceniami. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy.

    Leki są przyjmowane przez określony czas trwania badania, który może trwać do końca 2025 roku.

  3. Krok 3

    Badania i oceny

    Podczas badania uczestniczka przechodzi różne testy i oceny, które mają na celu zbadanie wpływu leków na strukturę i funkcjonowanie mózgu.

    Badania obejmują ocenę zmian w objętości istoty szarej, integralności istoty białej oraz aktywności mózgu w stanie spoczynku i podczas przetwarzania emocji.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Uczestniczka wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, które pomagają ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Zmiany w jakości życia są porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena objawów depresji i lęku

    Uczestniczka jest proszona o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących objawów depresji i lęku.

    Zmiany w objawach są monitorowane i porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestniczka przestaje przyjmować przypisany lek.

    Ostateczne oceny i testy są przeprowadzane w celu zebrania danych końcowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być ogólnie zdrowa.
  • Musisz potrzebować antykoncepcji, czyli być aktywną seksualnie.
  • Musisz być kobietą w wieku od 18 do 35 lat (czyli mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 36 lat).
  • Musisz mieć regularny cykl menstruacyjny, który trwa od 25 do 31 dni, według opinii badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Jeśli jesteś w wieku poniżej 18 lat, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli należysz do grupy osób szczególnie wrażliwych, nie możesz wziąć udziału w badaniu. Oznacza to, że badanie nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być w trudnej sytuacji życiowej lub zdrowotnej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Estetrol/drospirenone

    to połączenie dwóch substancji stosowanych w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych. Estetrol jest naturalnym estrogenem, który pomaga regulować cykl menstruacyjny i zapobiegać owulacji. Drospirenon to syntetyczny hormon podobny do progesteronu, który również pomaga zapobiegać owulacji i zmienia śluz szyjkowy, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. W badaniu klinicznym sprawdzane są ich efekty na strukturę i funkcjonowanie mózgu.

  • Ethinylestradiol/levonorgestrel

    to kolejna kombinacja stosowana w doustnych środkach antykoncepcyjnych. Ethinylestradiol to syntetyczny estrogen, który działa podobnie jak naturalne hormony w organizmie, pomagając w regulacji cyklu menstruacyjnego i zapobieganiu owulacji. Levonorgestrel to syntetyczny progesteron, który również zapobiega owulacji i zmienia śluz szyjkowy, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. W badaniu klinicznym porównywane są ich efekty na mózg z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Estetrol/drospirenon

    Ten lek jest podawany w formie tabletek doustnych i stosowany jako środek antykoncepcyjny. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na strukturę i funkcję mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie ciąży. Na poziomie molekularnym, lek działa poprzez regulację hormonów płciowych, co wpływa na cykl menstruacyjny i zapobiega owulacji. Klasyfikowany jest jako hormonalny środek antykoncepcyjny.

  • Etinylestradiol/levonorgestrel

    Ten lek również jest podawany w formie tabletek doustnych i stosowany jako środek antykoncepcyjny. Jest badany w celu zrozumienia jego wpływu na mózg w porównaniu z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jego głównym zastosowaniem jest zapobieganie ciąży. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie owulacji i zmiany w śluzie szyjkowym, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Należy do grupy hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Badane choroby

Antykoncepcja – Antykoncepcja to metoda zapobiegania ciąży, która polega na stosowaniu różnych środków lub technik w celu uniemożliwienia zapłodnienia komórki jajowej przez plemnik. W przypadku antykoncepcji hormonalnej, stosuje się hormony, które wpływają na cykl menstruacyjny kobiety, zapobiegając owulacji. Hormony te mogą również zmieniać konsystencję śluzu szyjkowego, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Antykoncepcja hormonalna może mieć wpływ na strukturę i funkcjonowanie mózgu, co jest przedmiotem badań. Zmiany te mogą obejmować objętość istoty szarej, integralność istoty białej oraz aktywność mózgu w stanie spoczynku. Badania mogą również analizować wpływ antykoncepcji na przetwarzanie emocji oraz objawy depresji i lęku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507842-10-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).