Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena wpływu bosentanu na pacjentów we wczesnej fazie ostrej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby o nazwie przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, która występuje w fazie ostrej i nie jest związana z zapaleniem tętnic. Choroba ta może prowadzić do nagłego pogorszenia widzenia. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie bosentan na poprawę pola widzenia u pacjentów z tą chorobą. Bosentan to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co może poprawić przepływ krwi do nerwu wzrokowego.

W badaniu pacjenci będą przyjmować bosentan w dawce 250 mg dziennie przez dwa miesiące. Dla porównania, niektórzy pacjenci otrzymają placebo, czyli substancję nieaktywną. Badanie potrwa trzy miesiące, a jego głównym celem jest sprawdzenie, czy bosentan poprawia pole widzenia u pacjentów. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak grubość włókien nerwowych w oku oraz ogólna jakość życia pacjentów.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, czy bosentan może być skutecznym leczeniem dla osób z wczesnym stadium tej choroby. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak poprawić opiekę nad pacjentami z tą formą neuropatii nerwu wzrokowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet niemających menopauzy oraz podpisanie formularza zgody.

    Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych i mieć ciśnienie skurczowe krwi równe lub wyższe niż 100 mmHg.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku bosentan w dawce 250 mg dziennie przez okres 2 miesięcy.

    Lek jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Po 3 miesiącach ocenia się wpływ leku na pole widzenia pacjenta, mierząc średni deficyt w decybelach.

    Dodatkowe badania obejmują ocenę grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki, ostrości wzroku oraz parametrów pola widzenia.

  4. Krok 4

    Ocena biomarkerów zapalnych

    Podczas badania analizowane są biomarkery zapalne, takie jak RANTES, MCP-1, TNF-α, INF-γ, IL-6, IL-10 i TGF.

    Monitorowane są również wartości ciśnienia krwi w ciągu dnia i nocy oraz ich zmiany w stosunku do wartości początkowych.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje długoterminową obserwację, w tym ocenę częstości występowania NOIAA w drugim oku po 24 miesiącach.

    Pacjent wypełnia również kwestionariusz jakości życia, aby ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi
  • Negatywny wynik testu ciążowego i stosowanie skutecznej antykoncepcji przez czas trwania badania dla kobiet, które nie są w okresie menopauzy
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz zgody
  • Pacjenci objęci lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjenci z ciśnieniem skurczowym krwi równym lub wyższym niż 100 mmHg. Ciśnienie skurczowe to wartość ciśnienia krwi, gdy serce pompuje krew
  • Diagnoza NOIAA (wczesny etap ostrej niearterytycznej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego) jest stawiana, gdy występuje niedawna zmiana pola widzenia (nie dłużej niż 21 dni), która może być związana z szybkim lub nagłym, bezbolesnym pogorszeniem ostrości wzroku i/lub, oraz związana z rozlanym lub sektorowym, blado-białym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego, czasami z krwotokami okołotarczowymi. Diagnoza choroby Hortona powinna być wykluczona

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają wczesnego stadium ostrej niearterytycznej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Obejmuje to osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bosentan to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego wpływu na pacjentów z ostrą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego. Lek ten jest podawany w celu sprawdzenia, czy może poprawić pole widzenia u pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Bosentan – Bosentan jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu wczesnego stadium ostrej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego o niearterytycznym charakterze. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na pole widzenia u pacjentów z tą chorobą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji wzrokowych w tej specyficznej neuropatii. Bosentan działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptorów endotelinowych, co pomaga w rozszerzaniu naczyń krwionośnych i poprawie przepływu krwi. Klasyfikowany jest jako lek z grupy antagonistów receptorów endotelinowych.

Badane choroby

Ostra przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niearterytyczna – Jest to choroba oczu, która dotyczy nagłego pogorszenia widzenia w jednym oku, spowodowanego niedokrwieniem nerwu wzrokowego. Zwykle występuje u osób w średnim wieku lub starszych. Objawia się nagłym, bezbolesnym pogorszeniem widzenia, często po przebudzeniu. Może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerwu wzrokowego, co skutkuje utratą pola widzenia. Choroba nie jest związana z zapaleniem tętnic, co odróżnia ją od arterytycznej postaci tej choroby. Częstość występowania w drugim oku jest możliwa, ale nie jest regułą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518345-21-00Kod protokołu38RC12.228Planowana liczba uczestników94 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).