Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Bezpieczeństwo i skuteczność maribawiru u młodych dorosłych po przeszczepie nerki z nawracającym zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest zakażenie wirusem Epstein-Barr (EBV) u młodych dorosłych po przeszczepie nerki, u których wirus nadal namnaża się mimo dotychczasowego leczenia. W badaniu stosowany jest maribawir, lek przeciwwirusowy podawany doustnie w postaci tabletek, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w zmniejszaniu ilości wirusa EBV we krwi.

Badanie ma sprawdzić, czy maribawir może zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować aktywność wirusa. Leczenie trwa początkowo około 6 miesięcy. U części osób, u których wirus zmniejszy się tylko częściowo, leczenie może zostać przedłużone o kolejne 3 miesiące, aby uzyskać silniejszy efekt. W trakcie badania obserwuje się także, czy po zakończeniu leczenia wirus ponownie się pojawia oraz jak organizm reaguje na lek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania pacjent rozpoczyna udział w 2-etapowym badaniu fazy iv (czyli badaniu oceniającym lek po wcześniejszych etapach badań).

    Badanie obejmuje pacjentów po przeszczepie z utrzymującą się wysoką liczbą wirusa epstein-barr (ebv, czyli wirusa, który może namnażać się w organizmie).

    Celem pierwszego etapu jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku maribawir w zmniejszaniu lub całkowitym usuwaniu namnażania się wirusa.

  2. Krok 2

    Pierwszy etap leczenia maribawirem

    Pacjent przyjmuje maribawir w dawce 400 mg 2 razy na dobę (bid, czyli dwa razy dziennie) doustnie, w postaci tabletki powlekanej.

    Leczenie trwa przez 6 miesięcy.

    W tym czasie ocenia się, czy liczba wirusa zmniejsza się całkowicie lub o więcej niż 50%.

  3. Krok 3

    Ocena po pierwszym etapie

    Po zakończeniu pierwszych 6 miesięcy leczenia sprawdza się wynik terapii.

    Jeżeli w pierwszym etapie liczba wirusa zmniejszy się o 25%–50%, pacjent przechodzi do kolejnego etapu leczenia.

    Jeżeli uzyskane zostanie całkowite ustąpienie namnażania wirusa, dalsze leczenie nie jest opisane jako konieczne w badaniu.

  4. Krok 4

    Drugi etap leczenia maribawirem

    Pacjent, u którego po pierwszym etapie uzyskano zmniejszenie liczby wirusa o 25%–50%, kontynuuje przyjmowanie maribawiru w tej samej dawce: 400 mg 2 razy na dobę doustnie.

    Dodatkowe leczenie trwa przez 3 miesiące.

    Celem tego etapu jest dalsze zmniejszenie ilości wirusa i uzyskanie bardziej wyraźnego efektu leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu leczenia ocenia się, czy doszło do całkowitego ustąpienia wirusa.

    Sprawdza się także, czy wirus pojawia się ponownie po odstawieniu maribawiru.

    W badaniu ocenia się również wpływ leczenia na odpowiedź odpornościową organizmu, czyli reakcję komórek odpornościowych na wirusa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zakażenie wirusem Epstein-Barr (EBV) utrzymujące się ponad 2 lata i z bardzo wysokim poziomem wirusa we krwi, czyli powyżej 5 log (to oznacza wysoki wynik badania ilościowego).
  • Pacjent musi mieć przeszczepiony narząd lity, czyli narząd taki jak na przykład nerka, wątroba, serce lub płuca, który nadal prawidłowo funkcjonuje.
  • Pacjent nie może mieć w przeszłości PTLD, czyli choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie, to jest nieprawidłowego rozrostu komórek układu odpornościowego po transplantacji.
  • Pacjent musi mieć przeciwciała EBV IgG dodatnie, co oznacza, że organizm miał wcześniej kontakt z wirusem EBV.
  • Pacjent musi mieć ujemny wynik PCR dla CMV, czyli badanie nie może wykazywać aktywnego wirusa cytomegalii.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 30 lat.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i wyrazić świadomą zgodę, czyli samodzielnie zgodzić się na udział po otrzymaniu wyjaśnień.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć ujemny test ciążowy przy rozpoczęciu badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Brak możliwości lub brak zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody albo na przestrzeganie zasad badania.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Obecna lub przebyta nawracająca infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybicza, prątkowa lub inna, w tym HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C oraz półpasiec.
  • Poważna, niekontrolowana choroba innego ważnego narządu, czyli schorzenie dużego organu, które nie jest dobrze opanowane leczeniem.
  • Każda infekcja, która wymagała hospitalizacji i podawania antybiotyków dożylnie w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem lub antybiotyków doustnie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem.
  • Pierwotny lub wtórny niedobór odporności, czyli stan, w którym układ odpornościowy działa nieprawidłowo od urodzenia albo został osłabiony przez inną chorobę lub leczenie.
  • Nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego skóry.
  • Uzależnienie lub nadużywanie alkoholu, narkotyków albo substancji chemicznych w ciągu ostatniego roku.
  • Trudny dostęp do żył obwodowych, czyli problem z założeniem wkłucia do żyły w ręce lub ramieniu.
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem badanym w ciągu 4 tygodni przed badaniem lub w czasie krótszym niż 5 okresów półtrwania tego leku, jeśli ten czas jest dłuższy. Okres półtrwania to czas, po którym w organizmie pozostaje połowa dawki leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LIVTENCITY – to lek przeciwwirusowy podawany doustnie w tabletkach. W tym badaniu jest stosowany, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć bardzo wysoką ilość wirusa Epstein-Barr we krwi u młodych dorosłych po przeszczepie nerki. Celem jest ocena, czy lek jest bezpieczny i czy pomaga obniżyć lub usunąć wirusa, gdy dotychczasowe leczenie nie dało wystarczającego efektu.

Co już wiadomo o tej terapii

Maribavir - Maribavir jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek powlekanych, zwykle połykanych w całości. Jest to lek przeciwwirusowy, stosowany głównie w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii u osób po przeszczepie, a w badaniach klinicznych oceniany także w innych sytuacjach związanych z trudnymi do opanowania zakażeniami wirusowymi. Działa przez hamowanie białka wirusa potrzebnego do jego namnażania, dzięki czemu ogranicza powstawanie nowych cząstek wirusa w organizmie; należy do grupy leków przeciwwirusowych z klasy inhibitorów kinazy wirusowej.

Badane choroby

Zakażenie wirusem Epsteina-Barr - Jest to zakażenie wywołane przez wirus Epsteina-Barr, które może utrzymywać się w organizmie przez długi czas. U części osób, zwłaszcza po przeszczepie, wirus może ponownie się uaktywniać i utrzymywać się na wysokim poziomie we krwi. Przebieg choroby bywa przewlekły, z okresami większej i mniejszej aktywności wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524786-25-00Kod protokołuMARIVEBPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).