Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wykrywające wczesne zmiany nowotworowe przełyku u pacjentów z przełykiem Barretta przy użyciu bewacyzumabu-800CW i cetuksymabu-800CW

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwaną przełykiem Barretta, która może prowadzić do rozwoju nowotworów w przełyku. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie doustne dwóch leków, bevacizumabu i cetuximabu, może pomóc w wykrywaniu wczesnych zmian nowotworowych w przełyku. Leki te są podawane w formie roztworu do infuzji, a w badaniu używa się ich w połączeniu z techniką zwaną fluorescencyjną endoskopią molekularną, która pozwala na lepsze zobrazowanie zmian w przełyku.

W trakcie badania pacjenci z przełykiem Barretta, u których podejrzewa się lub zdiagnozowano niskiego stopnia dysplazję, wysokiego stopnia dysplazję lub powierzchownego raka gruczołowego przełyku, będą poddawani diagnostycznej lub terapeutycznej endoskopii. Badanie ma na celu porównanie skuteczności nowej metody z tradycyjną endoskopią w wysokiej rozdzielczości. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy jednoczesne podanie obu leków zwiększa wykrywalność zmian nowotworowych.

Podczas badania oceniana będzie możliwość i bezpieczeństwo podawania leków doustnie, a także to, czy ich połączenie poprawia wykrywanie zmian. Badanie ma również na celu określenie, jak dobrze nowa metoda działa w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Wyniki te mogą pomóc w skróceniu czasu trwania procedury endoskopowej i poprawie wykrywalności zmian nowotworowych w przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak brak dysplazji lub podejrzenie/diagnoza niskiego stopnia dysplazji (LGD), wysokiego stopnia dysplazji (HGD) lub powierzchownego gruczolakoraka przełyku (EAC), oraz po wyrażeniu pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje doustne podanie dwóch substancji: bevacizumab-800CW oraz cetuximab-800CW. Leki te są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są one wprowadzane do organizmu w postaci płynnej.

  3. Krok 3

    Badanie endoskopowe

    Po podaniu leków, pacjent przechodzi badanie endoskopowe z użyciem fluorescencyjnej endoskopii molekularnej (qFME). Celem tego badania jest wykrycie zmian nowotworowych w przełyku Barretta, co jest porównywane z wynikami uzyskanymi przy użyciu endoskopii z białym światłem o wysokiej rozdzielczości (HD-WLE).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniana jest możliwość i bezpieczeństwo doustnego podania substancji oraz skuteczność ich łącznego podania w zwiększeniu wykrywalności zmian. Dodatkowo, analizowane są dane dotyczące bezpieczeństwa oraz porównywane są sygnały fluorescencyjne uzyskane w trakcie badania z wynikami uzyskanymi poza organizmem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie do 31 grudnia 2024 roku. Po zakończeniu badania, pacjent może zostać poinformowany o jego wynikach oraz o wszelkich dalszych krokach, które mogą być konieczne w zależności od uzyskanych rezultatów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przełykiem Barretta, którzy nie mają dysplazji lub mają podejrzenie/zdiagnozowaną dysplazję niskiego stopnia (LGD), dysplazję wysokiego stopnia (HGD) lub powierzchowny gruczolakorak przełyku (EAC) i planowaną diagnostyczną i/lub terapeutyczną endoskopię. Przełyk Barretta to stan, w którym komórki w dolnej części przełyku zmieniają się.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest skierowane do osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przełyku Barretta. Przełyk Barretta to stan, w którym komórki w dolnej części przełyku zmieniają się i mogą prowadzić do problemów zdrowotnych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab-800CW

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest podawany doustnie i miejscowo. Jego celem jest pomoc w wykrywaniu wczesnych zmian nowotworowych w przełyku za pomocą zaawansowanej techniki endoskopowej, która wykorzystuje fluorescencję. Bevacizumab-800CW działa jako znacznik, który może pomóc lekarzom lepiej zobaczyć zmiany nowotworowe podczas badania.

  • Cetuximab-800CW

    to kolejny lek używany w tym samym badaniu klinicznym, również podawany doustnie i miejscowo. Podobnie jak bevacizumab-800CW, cetuximab-800CW jest stosowany jako znacznik fluorescencyjny, który ma na celu poprawę wykrywalności zmian nowotworowych w przełyku. Współdziałanie obu leków ma na celu zwiększenie skuteczności wykrywania zmian chorobowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab-800CW

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych do wykrywania wczesnych zmian nowotworowych w przełyku Barretta. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w połączeniu z endoskopią fluorescencyjną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wykrywanie neoplazji w przełyku Barretta. Działa poprzez wiązanie się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje angiogenezę, czyli tworzenie nowych naczyń krwionośnych, które są niezbędne do wzrostu nowotworów. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

  • Cetuximab-800CW

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w badaniach klinicznych do wykrywania zmian nowotworowych w przełyku Barretta. Jest w fazie 2 badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z endoskopią fluorescencyjną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wykrywanie neoplazji w przełyku Barretta. Działa poprzez wiązanie się z receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), co blokuje sygnały wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor receptora EGFR.

Badane choroby

Przełyk Barretta – Jest to stan, w którym komórki wyściełające dolną część przełyku zmieniają się, przypominając komórki jelitowe. Zmiana ta jest często wynikiem długotrwałego refluksu żołądkowo-przełykowego, gdzie kwas żołądkowy podrażnia przełyk. W miarę postępu choroby, zmienione komórki mogą prowadzić do powstawania dysplazji, co jest stanem przedrakowym. Przełyk Barretta nie zawsze daje objawy, ale może być związany z objawami refluksu, takimi jak zgaga. Regularne monitorowanie jest ważne, aby wykryć ewentualne zmiany nowotworowe na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503801-12-00Kod protokołu16054Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).