Stichting Radboud University Medical Center
Zweryfikowany ośrodek
Nijmegen, Holandia
Wkrótce rekrutacja
Badanie wpływu propranololu (hydrochloride) na zmniejszenie reaktywnej agresji – ustalenie optymalnej dawki u pacjentów z reaktywną agresją
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy reaktywnej agresji, czyli nagłych i silnych wybuchów gniewu, które pojawiają się w trudnych sytuacjach. Uczestnicy otrzymają doustne roztwory propranololu w różnych dawkach oraz placebo, aby sprawdzić, czy lek może zmniejszyć te wybuchy. Celem jest ustalenie, jak różne dawki leku wpływają na poziom agresji.
W trakcie badania osoby będą kolejno przyjmować lek lub placebo, a następnie uczestniczyć w kontrolowanych scenariuszach wirtualnej rzeczywistości, które symulują sytuacje wywołujące stres. Badacze będą obserwować zachowanie, a uczestnicy wypełnią proste ankiety o swoim samopoczuciu i poziomie złości. Dodatkowo zostaną zmierzone podstawowe parametry, takie jak ciśnienie krwi i tętno, aby zobaczyć, jak lek wpływa na organizm. Badanie trwa kilka tygodni, a każdy uczestnik przechodzi wszystkie etapy samodzielnie.
Przebieg badania
To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Mężczyzna – uczestnik musi być płcią męską.
- Wiek 18 lat lub więcej – osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
- Wzrok prawidłowy lub skorygowany – widzenie musi być dobre, ewentualnie przy użyciu okularów lub soczewek kontaktowych.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody – uczestnik musi rozumieć, na co się zgadza i samodzielnie podpisać zgodę.
- Gotowość do przestrzegania procedur badania – osoba musi być chętna stosować się do wszystkich wymagań i instrukcji badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
16 kryteriów
- Pacjent ma poważne problemy z nerkami lub wątrobą – nerki filtrują krew, a wątroba pomaga w trawieniu i usuwa toksyny.
- Pacjent przyjmował jakiekolwiek leki lub substancje psychoaktywne w ciągu ostatnich 4 tygodni, które są wymienione w rozdziale 9 protokołu badania – są to leki wpływające na umysł, np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub narkotyki.
- Pacjent ma objawy związane z zaburzeniem psychotycznym lub poważnym zaburzeniem nastroju, takim jak choroba dwubiegunowa – psychotyczne oznacza utratę kontaktu z rzeczywistością, dwubiegunowe to bardzo zmienne nastroje.
- Pacjent bierze udział w innym badaniu leków lub brał udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjent wcześniej miał mdłości lub zawroty głowy w wirtualnej rzeczywistości (VR).
- Pacjent ma wysokie ryzyko nieprzestrzegania zaleceń badania, według lekarza.
- Pacjent ma zdiagnozowaną padaczkę – chorobę, w której występują napady drgawek.
- Pacjent aktualnie otrzymuje leczenie zachowań agresywnych.
- Pacjent ma niestabilny stan zdrowia.
- Pacjent przeszedł operację mózgu z powodu guza lub krwotoku lub planuje taką operację w trakcie badania.
- Pacjent ma ortostatyczną hipotensję – znaczny spadek ciśnienia krwi po wstaniu, co może powodować zawroty.
- Pacjent ma historię zespołu chorego zatoki, blokady serca drugiego lub trzeciego stopnia, nieleczonej niewydolności serca, ciężkiej choroby tętnic lub nieleczonego guza nadnerczy (pheochromocytoma) – wszystkie to poważne problemy sercowo-naczyniowe.
- Pacjent ma historię astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – choroby, które utrudniają oddychanie.
- Pacjent ma niekontrolowaną cukrzycę lub niekontrolowaną chorobę tarczyny.
- Pacjent ma historię jaskry lub zwiększone ryzyko jej rozwoju – choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku.
- Pacjent przyjmował w ciągu ostatnich 4 tygodni leki wpływające na enzymy wątrobowe CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19 lub CYP2D6 – enzymy te pomagają organizmowi przetwarzać leki.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
University Hospital Maastricht
Zweryfikowany ośrodekMaastricht, Holandia
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Lek HEMANGIOL jest płynnym roztworem doustnym zawierającym propranolol, lek beta‑blokerowy. W badaniu używany jest do sprawdzenia, jak różne dawki wpływają na zmniejszenie reaktywnej agresji u uczestników. Pacjenci przyjmują go pod kontrolą lekarza, a badacze obserwują, czy lek pomaga uspokoić agresywne reakcje i jak bezpieczne są różne poziomy dawkowania.
Co już wiadomo o tej terapii
Propranolol - Propranolol podawany jest doustnie w postaci roztworu do picia; w badaniu stosowano dawkę 320 mg w płynie 3,75 mg/ml. Lek jest już od lat dostępny i szeroko opisany w literaturze medycznej, zaliczany do leków blokujących receptory beta. Głównym wskazaniem są nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca oraz lęk, a w badaniu sprawdzano jego wpływ na agresję reaktywną. Działa poprzez blokowanie receptorów beta‑adrenergicznych, co zmniejsza działanie adrenaliny i noradrenaliny na serce i układ nerwowy; należy więc do grupy beta‑blokerów.
Badane choroby
Agresja reaktywna - agresja reaktywna to nagła, emocjonalna reakcja na bodźce postrzegane jako zagrożenie lub frustrację. Objawia się impulsywnym zachowaniem, podniesionym poziomem gniewu i skłonnością do fizycznych lub werbalnych ataków. W miarę powtarzania sytuacji stresowych reakcja może nasilać się, prowadząc do częstszych wybuchów agresji. Często towarzyszy podwyższona pobudliwość autonomiczna, takie jak przyspieszone bicie serca i podwyższone ciśnienie. Mechanizm obejmuje szybkie pobudzenie układu nerwowego bez wcześniejszego przemyślenia działania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-526545-95-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?