Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu oksytocyny na pacjentów z centralną moczówką prostą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Centralne moczówka prosta to rzadka choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonu wazopresyny, co prowadzi do nadmiernego wydalania wody przez nerki i powoduje silne pragnienie oraz częste oddawanie moczu. Pacjenci z tym schorzeniem często doświadczają również zwiększonego poziomu lęku i trudności w rozpoznawaniu emocji u innych ludzi. Badanie sprawdza, czy oksytocyna podawana donosowo może pomóc w zmniejszeniu tych problemów psychologicznych u osób z centralną moczówką prostą.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy leczenie oksytocyną przez 28 dni może zmniejszyć poziom lęku i poprawić zdolność rozpoznawania emocji na twarzach i w postawach ciała u pacjentów z centralną moczówką prostą. Część uczestników będzie otrzymywać oksytocynę w dawce 24 jednostek międzynarodowych dwa razy dziennie, a pozostali otrzymają placebo. Ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje aktywny lek, a kto placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze oceniające poziom lęku i wykonywać testy sprawdzające umiejętność rozpoznawania emocji. Dodatkowo przeprowadzone zostanie rezonans magnetyczny mózgu, aby sprawdzić, jak oksytocyna wpływa na aktywność ciała migdałowatego, czyli części mózgu odpowiedzialnej za przetwarzanie emocji. Badacze będą również monitorować reakcje hormonalne na stres psychologiczny oraz inne aspekty związane z metabolizmem i bezpieczeństwem leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup - grupa otrzymująca oksytocynę lub grupa otrzymująca placebo (substancję nieaktywną).

    Ani Ty, ani lekarze nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz podczas trwania badania.

    Placebo to spray do nosa zawierający 0,9% chlorek sodu bez żadnych aktywnych składników, który wygląda identycznie jak spray z oksytocyną.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Przed rozpoczęciem stosowania sprayu zostaniesz poddany kompleksowej ocenie początkowej.

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające poziom lęku (STAI-T) oraz zdolność rozpoznawania emocji na twarzach i ciałach innych osób (EmBody/EmFace).

    Test STAI-T składa się z 20 pytań, za każde możesz otrzymać od 1 do 4 punktów.

    Test EmBody/EmFace składa się z 84 zadań, w których oceniasz czy Twoja odpowiedź jest poprawna czy niepoprawna.

  3. Krok 3

    Stosowanie sprayu do nosa

    Będziesz stosować spray do nosa przez 28 dni (plus lub minus 2 dni).

    Dawka wynosi 24 jednostki międzynarodowe dwa razy dziennie.

    Spray należy aplikować bezpośrednio do nosa zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Musisz kontynuować swoją obecną stabilną terapię hormonalną z desmopresyn oraz inne terapie zastępcze, jeśli je stosujesz.

  4. Krok 4

    Monitorowanie podczas leczenia

    Podczas 28-dniowego okresu stosowania sprayu będziesz regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa.

    Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań oceniających rozpoznawanie emocji i empatię.

    Zostaną także ocenione hormonalne i subiektywne odpowiedzi na stres psychologiczny.

  5. Krok 5

    Badanie rezonansu magnetycznego

    W trakcie badania zostaniesz poddany funkcjonalnemu badaniu rezonansu magnetycznego (fMRI).

    Badanie to pozwoli ocenić aktywność ciała migdałowatego - części mózgu odpowiedzialnej za przetwarzanie emocji.

    Podczas badania będziesz wykonywać określone zadania, a odpowiedzi będą rejestrowane.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa po 28 dniach

    Po zakończeniu 28-dniowego okresu stosowania sprayu zostaniesz ponownie poddany ocenie.

    Wypełnisz te same kwestionariusze co na początku - test lęku STAI-T oraz test rozpoznawania emocji EmBody/EmFace.

    Zostaną przeprowadzone dodatkowe oceny psychologiczne oraz badania metaboliczne.

    Bliska Ci osoba może zostać poproszona o obiektywną ocenę Twoich zmian.

  7. Krok 7

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania będziesz monitorowany pod kątem bezpieczeństwa.

    Wszelkie niepożądane objawy lub reakcje będą dokładnie rejestrowane i oceniane.

    Kontynuuj stosowanie swojej regularnej terapii desmopresyn oraz innych przepisanych leków hormonalnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą z potwierdzoną diagnozą centralnego moczówki prostej - jest to choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonu kontrolującego ilość wody w organizmie
  • Pacjent musi mieć podwyższony poziom lęku zgłaszany przez siebie (wynik w skali STAI-T wynoszący co najmniej 39 punktów) lub podwyższony poziom aleksytymii (trudności w rozpoznawaniu i opisywaniu emocji) z wynikiem co najmniej 52 punkty w skali TAS-20
  • Pacjent musi być na stabilnej hormonalnej terapii zastępczej przez co najmniej trzy miesiące z desmopressyną (lek zastępujący brakujący hormon kontrolujący gospodarkę wodną organizmu)
  • W przypadku gdy pacjent ma dodatkowe niedobory hormonów przedniego płata przysadki (gruczołu w mózgu produkującego różne hormony), musi otrzymywać odpowiednie leczenie zastępcze tymi hormonami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz uczulenie na oksytocynę (hormon, który naturalnie występuje w organizmie i wpływa na więzi społeczne) lub inne składniki leku
  • Jeśli masz problemy z sercem, takie jak niewydolność serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie)
  • Jeśli masz nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), które nie jest kontrolowane lekami
  • Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą
  • Jeśli masz epilepsję (choroba powodująca napady drgawkowe) lub inne zaburzenia neurologiczne
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na nastrój lub zachowanie, takie jak antydepresanty (leki na depresję) lub anksjolityki (leki na lęk)
  • Jeśli masz aktywne zaburzenia psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia
  • Jeśli masz problemy z nosem, które mogłyby utrudnić podawanie leku przez nos
  • Jeśli uczestniczysz w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w takim badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz problemy z widzeniem lub słuchem, które mogłyby wpłynąć na wykonywanie testów w badaniu
  • Jeśli nie możesz zrozumieć instrukcji badania lub wyrazić świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksytocyna to naturalny hormon produkowany przez mózg, który odgrywa ważną rolę w regulowaniu emocji, zachowań społecznych i więzi międzyludzkich. W tym badaniu oksytocyna jest podawana w postaci sprayu do nosa. Ten hormon może pomóc w zmniejszeniu lęku i poprawie zdolności rozpoznawania emocji na twarzach innych ludzi oraz w języku ciała. Oksytocyna jest często nazywana "hormonem miłości" lub "hormonem więzi", ponieważ wpływa na nasze zachowania społeczne i pomaga w budowaniu relacji z innymi osobami. W badaniu sprawdza się, czy regularne stosowanie oksytocyny przez okres około miesiąca może pomóc pacjentom z niedoborem wazopresyny lepiej radzić sobie z lękiem i lepiej rozumieć emocje innych ludzi.

Co już wiadomo o tej terapii

Oksytocyna – Oksytocyna to naturalny hormon produkowany w mózgu, który w tym badaniu jest podawany w postaci sprayu do nosa dwa razy dziennie w dawce 24 jednostek międzynarodowych. Jest to substancja szeroko badana w medycynie, szczególnie w kontekście jej wpływu na zachowania społeczne, zmniejszanie lęku i poprawę rozpoznawania emocji u innych ludzi. W tym badaniu klinicznym oksytocyna jest testowana jako potencjalna terapia wspomagająca u pacjentów z centralnym moczem prostym, chorobą charakteryzującą się niedoborem hormonu antydiuretycznego (wazopresyny). Mechanizm działania oksytocyny polega na łączeniu się z receptorami oksytocynowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia poziomu lęku i poprawy zdolności do rozpoznawania emocji na twarzach i w postawie ciała innych osób.

Badane choroby

Moczówka prosta ośrodkowa – Jest to rzadka choroba hormonalna spowodowana niedoborem wazopresyny, hormonu produkowanego w podwzgórzu i uwalnianego przez przysadkę mózgową. Wazopresyna reguluje gospodarkę wodną organizmu poprzez kontrolowanie ilości wody wydalanej przez nerki. Gdy dochodzi do uszkodzenia podwzgórza lub przysadki mózgowej, produkcja tego hormonu zostaje zaburzona lub całkowicie zatrzymana. W rezultacie nerki nie są w stanie prawidłowo zatrzymywać wody, co prowadzi do nadmiernego wydalania rozcieńczonego moczu. Pacjenci doświadczają intensywnego pragnienia i muszą często oddawać mocz, nawet w nocy. Choroba może rozwijać się stopniowo lub nagle, w zależności od przyczyny uszkodzenia mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516813-19-00Kod protokołuOxyTUTIONPlanowana liczba uczestników132 osobySponsorUniversitaetsspital Basel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).