Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu traneksamowego i chlorku sodu na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych artroskopii barku.

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów wymagających artroskopii barku, która jest małoinwazyjną procedurą chirurgiczną służącą do diagnozowania i leczenia problemów wewnątrz stawu barkowego. Artroskopia polega na wprowadzeniu małej kamery przez niewielkie nacięcia w skórze, co pozwala lekarzowi zobaczyć struktury stawu i przeprowadzić niezbędne naprawy. Podczas tej procedury badani pacjenci otrzymają dożylnie kwas traneksamowy, który jest lekiem pomagającym w kontrolowaniu krwawienia i może wpływać na odczuwanie bólu po operacji.

Celem badania jest ocena, czy podanie kwasu traneksamowego podczas zabiegu wpływa na zmniejszenie bólu pooperacyjnego u pacjentów po artroskopii barku. Badacze będą sprawdzać, czy pacjenci potrzebują mniej leków przeciwbólowych, szczególnie morfiny, w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Morfina to silny lek przeciwbólowy używany do kontrolowania nasilonych dolegliwości bólowych po zabiegach chirurgicznych.

W trakcie badania pacjenci będą oceniani pod kątem nasilenia bólu za pomocą skali wzrokowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najsilniejszy możliwy ból. Pomiary będą przeprowadzane 24 godziny oraz 7 dni po operacji. Dodatkowo zostanie ocenione zadowolenie pacjentów z przeprowadzonej anestezji ogólnej oraz funkcjonowanie barku po 30 dniach od zabiegu. Przez cały okres badania będą również zbierane informacje o wszelkich niepożądanych objawach, które mogą wystąpić u uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po podpisaniu zgody na udział w badaniu zostaniesz zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego operacji artroskopowej barku.

    Badanie sprawdza, czy podanie leku kwas traneksamowy podczas operacji może pomóc w zmniejszeniu bólu po zabiegu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji i podanie leku

    Podczas operacji artroskopowej barku otrzymasz dożylnie lek kwas traneksamowy w preparacie EXACYL 0,5 g/5 ml do wstrzyknięć dożylnych.

    Lek zostanie podany w postaci roztworu do wstrzyknięć bezpośrednio podczas zabiegu operacyjnego.

    Dodatkowo może być użyty chlorek sodu 0,9% w postaci roztworu do wlewów dożylnych.

  3. Krok 3

    Ocena bólu 24 godziny po operacji

    Po upływie 24 godzin od operacji zostaniesz poproszony o ocenę natężenia bólu barku.

    Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najsilniejszy możliwy ból.

    Zostanie również sprawdzone, czy potrzebowałeś leków przeciwbólowych z grupy morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

  4. Krok 4

    Ocena bólu 7 dni po operacji

    W siódmym dniu po operacji ponownie ocenisz natężenie bólu barku.

    Ponownie użyjesz wizualnej skali analogowej od 0 do 100 do określenia poziomu bólu.

    Ta ocena zostanie przeprowadzona online za pomocą specjalnego oprogramowania.

  5. Krok 5

    Ocena satysfakcji z anestezji

    Wypełnisz kwestionariusz dotyczący oceny doświadczenia znieczulenia ogólnego.

    Kwestionariusz pozwoli ocenić, jak znosiłeś znieczulenie podczas operacji.

  6. Krok 6

    Ocena funkcjonalności barku po 30 dniach

    Po upływie 30 dni od operacji zostanie oceniona funkcjonalność twojego barku.

    Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą dwóch skal: skali subiektywnej wartości barku oraz skali Constant.

    Te skale pozwalają określić, jak dobrze funkcjonuje twój bark po operacji.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane lub nietypowe objawy, które mogą wystąpić.

    Należy zgłaszać wszelkie problemy zdrowotne lub nietypowe objawy personelowi medycznemu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wymagać artroskopii barku, która to jest małoinwazyjna procedura chirurgiczna polegająca na wprowadzeniu małej kamery do stawu barkowego w celu jego zbadania lub leczenia
  • Pacjent musi być oceniony pod kątem stosowania leczenia morfiną w ciągu 24 godzin po operacji - morfina to silny lek przeciwbólowy używany do łagodzenia bólu
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczenia społecznego, co oznacza posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent musi być poinformowany o badaniu i podpisać formularz świadomej zgody, który to jest dokument potwierdzający, że pacjent rozumie cel i ryzyko badania oraz dobrowolnie wyraża zgodę na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Jeśli pacjent wymaga artroskopii barku - czyli małoinwazyjnego zabiegu chirurgicznego, podczas którego lekarz wprowadza małą kamerę do wnętrza stawu barkowego przez niewielkie nacięcia w skórze
  • Jeśli pacjent otrzymuje leczenie morfiną w ciągu 24 godzin po operacji - morfina to silny lek przeciwbólowy stosowany do łagodzenia bardzo silnego bólu po zabiegach chirurgicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kwas traneksamowy

    to lek, który pomaga zatrzymać krwawienie poprzez wspieranie naturalnego procesu krzepnięcia krwi w organizmie. W tym badaniu jest podawany dożylnie (przez wenflon) podczas operacji stawu ramiennego wykonywanej metodą artroskopową. Celem jego zastosowania jest sprawdzenie, czy może zmniejszyć ból po operacji oraz ograniczyć krwawienie w trakcie zabiegu chirurgicznego.

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który jest stosowany do leczenia umiarkowanego i silnego bólu. W tym badaniu morfina może być podawana pacjentom w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji ramienia, aby kontrolować ból pooperacyjny. Badacze sprawdzają, czy pacjenci otrzymujący kwas traneksamowy będą potrzebowali mniej morfiny do kontroli bólu po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kwas traneksamowy

    Lek podawany dożylnie w postaci iniekcji, który jest szeroko stosowany w medycynie jako skuteczny środek przeciwkrwotoczny. Działa poprzez blokowanie procesu rozpuszczania skrzepów krwi na poziomie molekularnym, hamując aktywację plazminogenu do plazminy, co zapobiega nadmiernemu krwawieniu podczas i po zabiegach operacyjnych. Należy do grupy leków przeciwfibrynotyłicznych i jest rutynowo używany w chirurgii ortopedycznej, kardiochirurgii oraz innych dziedzinach medycyny w celu zmniejszenia strat krwi. W przypadku artroskopii stawu ramiennego może również przyczyniać się do zmniejszenia bólu pooperacyjnego poprzez redukcję krwawienia i obrzęku w tkankach.

  • Morfina

    Silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, podawany najczęściej w postaci iniekcji dożylnych, domięśniowych lub doustnie w tabletkach. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, blokując przewodzenie sygnałów bólowych i wywołując uczucie ulgi. Jest jednym z najskuteczniejszych leków stosowanych w leczeniu silnego bólu, szczególnie po zabiegach chirurgicznych, u pacjentów onkologicznych oraz w stanach nagłych. Ze względu na ryzyko uzależnienia i działania niepożądane, jego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego i jest zarezerwowane dla przypadków, gdy inne leki przeciwbólowe są niewystarczające.

Badane choroby

Zaburzenia stawu barkowego wymagające artroskopii – Grupa schorzeń dotyczących stawu barkowego, które mogą obejmować uszkodzenia struktur wewnątrzstawowych, takich jak łąkotka stawowa, więzadła lub torebka stawowa. Choroby te często prowadzą do ograniczenia ruchomości ramienia i powodują ból podczas wykonywania codziennych czynności. Stan może rozwijać się stopniowo w wyniku zużycia stawu lub powstać nagle w rezultacie urazu. Pacjenci doświadczają trudności z unoszeniem ręki, wykonywaniem ruchów nad głową oraz mogą odczuwać sztywność stawu. Objawy często nasilają się podczas aktywności fizycznej i mogą być szczególnie uciążliwe w nocy. Z czasem może dojść do postępującego ograniczenia zakresu ruchu w stawie barkowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518947-40-01Kod protokołuASCOTPlanowana liczba uczestników220 osóbSponsorAquitaine Sante

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).