Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Clioquinolu na pacjentów z lekooporną padaczką

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy padaczki lekoopornej, czyli rodzaju padaczki, w której napady nie ustępują mimo stosowania leków. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku o nazwie clioquinol może zmniejszyć częstotliwość i nasilenie napadów u osób z tą chorobą. Clioquinol to lek podawany w formie zawiesiny doustnej, co oznacza, że jest przyjmowany przez usta w postaci płynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować clioquinol jako dodatkowy lek do już stosowanych leków przeciwpadaczkowych. Badanie będzie trwało kilka tygodni, podczas których będą oceniane zmiany w liczbie i nasileniu napadów. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny.

Badanie ma na celu ocenę, czy clioquinol może być skutecznym dodatkiem w leczeniu padaczki lekoopornej. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób, u których obecne metody nie przynoszą wystarczających rezultatów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie, czy dodanie clioquinolu zmniejsza częstotliwość i nasilenie napadów padaczkowych u osób z lekooporną padaczką.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 12 do 35 lat oraz historia co najmniej 4 napadów w ciągu 2-tygodniowego okresu przed wizytą 2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje clioquinol w formie zawiesiny doustnej. Dawkowanie rozpoczyna się od niskiej dawki, która jest podawana przez 2 tygodnie.

    Po 2 tygodniach dawka jest zwiększana i podawana przez kolejne 4 tygodnie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas wizyty 3, po 2 tygodniach stosowania niskiej dawki, oceniana jest odpowiedź na leczenie.

    Podczas wizyty 5, po 6 tygodniach stosowania leku, oceniana jest redukcja częstotliwości napadów oraz bezpieczeństwo stosowania leku.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leku jest monitorowane poprzez systematyczne rejestrowanie działań niepożądanych oraz badania neurologiczne.

    Działania niepożądane są zgłaszane i oceniane zarówno klinicznie, jak i biochemicznie.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie zmniejszenia częstotliwości napadów oraz ich nasilenia przy użyciu skali NHS3.

    Oceniany jest również ogólny wpływ napadów, skutki uboczne leków, choroby współistniejące oraz jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć lekooporną padaczkę, co oznacza, że leki nie działają skutecznie. W ciągu 2 tygodni przed wizytą muszą wystąpić co najmniej 4 napady, ale nie wszystkie w jednym tygodniu.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 12 lat, ale mniej niż 35 lat w momencie włączenia do badania.
  • Pacjent musi mieć lekooporną padaczkę, co oznacza, że przed włączeniem do badania co najmniej 2 leki przeciwpadaczkowe nie były skuteczne.
  • Pacjent może przyjmować maksymalnie 4 leki przeciwpadaczkowe w momencie włączenia do badania. VNS (stymulacja nerwu błędnego) i dieta ketogenna nie są wliczane.
  • Pacjent musi mieć dobrze udokumentowaną historię padaczki z napadami drgawkowymi, które można zaobserwować i policzyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają lekoopornej padaczki, nie mogą brać udziału w badaniu. Lekooporna padaczka to rodzaj padaczki, w której leki nie działają skutecznie na napady.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 2 do 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, takich jak dzieci bez opieki, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clioquinol to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym jako dodatek do standardowego leczenia u pacjentów z lekooporną padaczką. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie clioquinolu może zmniejszyć częstotliwość i nasilenie napadów padaczkowych. Clioquinol jest stosowany w nadziei, że pomoże pacjentom, u których inne leki przeciwpadaczkowe nie przynoszą wystarczających rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Clioquinol – Clioquinol jest podawany doustnie i stosowany jako dodatkowy lek w leczeniu padaczki lekoopornej. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania częstotliwości i nasilenia napadów padaczkowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują padaczkę lekooporną. Mechanizm działania clioquinolu polega na modulacji kanałów jonowych w neuronach, co może wpływać na przewodnictwo nerwowe. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Badane choroby

Padaczka lekooporna – Jest to forma padaczki, w której napady nie są kontrolowane przez standardowe leki przeciwpadaczkowe. Choroba ta charakteryzuje się częstymi i ciężkimi napadami, które mogą występować w różnych formach, takich jak napady toniczno-kloniczne, miokloniczne czy atoniczne. Napady mogą pojawiać się nagle i trwać od kilku sekund do kilku minut, a ich częstotliwość i nasilenie mogą się różnić w zależności od pacjenta. Osoby z padaczką lekooporną mogą doświadczać znacznego wpływu na jakość życia, w tym ograniczeń w codziennych czynnościach i zwiększonego ryzyka urazów. Choroba ta wymaga często specjalistycznej opieki i monitorowania, aby zminimalizować jej wpływ na życie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511388-27-04Kod protokołuCLIOKIDAPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).