Badanie wpływu atorwastatyny na biegunkę żółciową u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią choroby

Rozpoczęcie leczenia placebo

Otrzymasz placebo (tabletka nieaktywna, która nie zawiera żadnego leku) do przyjmowania przez określony czas.

Placebo będzie wyglądać identycznie jak prawdziwy lek, ale nie będzie zawierać żadnych aktywnych składników.

Musisz przyjmować placebo zgodnie z otrzymanymi instrukcjami dotyczącymi dawkowania i częstotliwości.

Badania krwi podczas okresu placebo

Na końcu okresu przyjmowania placebo zostanie pobrana próbka krwi.

Badanie będzie mierzyć poziom 7alfa-hydroksy-4-cholesten-3-onu (C4) - jest to marker, który pokazuje, jak bardzo twój organizm produkuje kwasy żółciowe.

Kwasy żółciowe to substancje produkowane przez wątrobę, które pomagają w trawieniu tłuszczów, ale ich nadmiar może powodować biegunkę.

Prowadzenie dziennika stolca podczas placebo

W ostatnim tygodniu przyjmowania placebo musisz prowadzić 7-dniowy dziennik stolca.

Każdego dnia zapisujesz liczbę wypróżnień i ich konsystencję.

Będziesz używać skali Bristol - to system oceny, gdzie stolce ocenia się od 1 (bardzo twarde) do 7 (całkowicie płynne).

Szczególną uwagę należy zwrócić na stolce wodne (ocenione jako 6 lub 7 na skali Bristol).

Rozpoczęcie leczenia atorwastatyną 40 mg

Otrzymasz Atorvastatin Viatris 40 mg w postaci tabletek powlekanych.

Atorwastatyna to lek zwykle używany do obniżania cholesterolu, ale w tym badaniu sprawdza się, czy może zmniejszyć produkcję kwasów żółciowych.

Będziesz przyjmować jedną tabletkę 40 mg przez określony czas zgodnie z instrukcjami.

Badania krwi podczas leczenia atorwastatyną 40 mg

Na końcu okresu przyjmowania atorwastatyny 40 mg zostanie pobrana próbka krwi.

Ponownie zostanie zmierzony poziom C4, aby sprawdzić, jak lek wpłynął na produkcję kwasów żółciowych.

Prowadzenie dziennika stolca podczas leczenia atorwastatyną 40 mg

W ostatnim tygodniu przyjmowania atorwastatyny 40 mg musisz ponownie prowadzić 7-dniowy dziennik stolca.

Zapisujesz codzienną liczbę wypróżnień i oceniasz ich konsystencję według skali Bristol.

Szczególnie ważne jest odnotowanie liczby stolców wodnych (6 lub 7 na skali Bristol).

Rozpoczęcie leczenia atorwastatyną 80 mg

Otrzymasz wyższą dawkę atorwastatyny - 80 mg.

Ta wyższa dawka ma sprawdzić, czy zwiększenie ilości leku spowoduje większe zmniejszenie produkcji kwasów żółciowych.

Będziesz przyjmować tę dawkę przez określony czas zgodnie z instrukcjami.

Badania krwi podczas leczenia atorwastatyną 80 mg

Na końcu okresu przyjmowania atorwastatyny 80 mg zostanie pobrana kolejna próbka krwi.

Poziom C4 zostanie zmierzony po raz trzeci, aby ocenić wpływ najwyższej dawki na produkcję kwasów żółciowych.

Prowadzenie dziennika stolca podczas leczenia atorwastatyną 80 mg

W ostatnim tygodniu przyjmowania atorwastatyny 80 mg musisz po raz trzeci prowadzić 7-dniowy dziennik stolca.

Codziennie zapisujesz liczbę wypróżnień i oceniasz ich konsystencję.

Ponownie zwracasz szczególną uwagę na stolce wodne (6 lub 7 na skali Bristol).

Porównanie wyników

Twoje wyniki zostaną porównane między różnymi okresami leczenia.

Badacze sprawdzą, jak zmieniły się poziomy C4 w krwi między placebo a obiema dawkami atorwastatyny.

Porównana zostanie również średnia liczba wypróżnień dziennie i liczba stolców wodnych z ostatnich tygodni każdego okresu leczenia.