Academisch Ziekenhuis Leiden
Zweryfikowany ośrodek
Lejda, Holandia
Nie rekrutuje
Badanie wpływu acetylocysteiny na depresję oddechową wywołaną fentanylem u zdrowych osób
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy wpływu leku na oddychanie oraz działania innego leku, który stymuluje oddychanie. W badaniu biorą udział zdrowi ochotnicy, a jego celem jest zbadanie, jak podanie dożylne leku L-NAC wpływa na depresję oddechową wywołaną przez fentanyl. Depresja oddechowa to stan, w którym oddychanie staje się płytkie i wolne, co może być niebezpieczne dla zdrowia.
W trakcie badania uczestnicy otrzymają różne leki, w tym fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym, oraz nalokson, który jest stosowany do odwracania działania opioidów. Dodatkowo, podawany będzie L-NAC, znany również jako acetylocysteina, który ma na celu poprawę funkcji oddechowej. Uczestnicy mogą również otrzymać roztwór soli fizjologicznej (0,9% NaCl) jako placebo. Wszystkie leki będą podawane w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.
Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na różne parametry oddechowe, takie jak wentylacja minutowa, częstotliwość oddechów, objętość oddechowa oraz poziom dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu. Dodatkowo, będą analizowane próbki krwi, aby sprawdzić stężenie fentanylu i L-NAC w organizmie. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie wymaga od uczestników żadnych specjalnych przygotowań poza standardowymi procedurami medycznymi.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Wiek od 18 do 40 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 30 kg/m2 (BMI to wskaźnik, który pomaga określić, czy masa ciała jest w normie w stosunku do wzrostu)
- Zdolność do czytania i rozumienia informacji dotyczących badania
- Uczestnicy muszą być zdrowi, bez żadnych schorzeń
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
1 kryterium
- Osoby, które nie są zdrowe, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy nie mogą mieć żadnych chorób ani dolegliwości.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Nie rekrutujeNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
L-NAC to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego pełna nazwa to N-acetylocysteina. Jest to substancja, która może pomóc w ochronie komórek przed uszkodzeniami i wspierać ich regenerację. W tym badaniu L-NAC jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do krwiobiegu. Celem jest sprawdzenie, czy L-NAC może odwrócić depresję oddechową wywołaną przez opioidy, takie jak fentanyl. Depresja oddechowa to stan, w którym oddychanie staje się płytkie i powolne, co może być niebezpieczne. L-NAC może pomóc w przywróceniu normalnego oddychania.
Co już wiadomo o tej terapii
L-NAC – L-NAC jest podawany dożylnie i badany w kontekście odwracania depresji oddechowej wywołanej opioidami, takimi jak fentanyl. Obecnie substancja ta jest przedmiotem badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie nie jest jeszcze w pełni ustalone. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa funkcji oddechowej u osób, które doświadczyły depresji oddechowej po podaniu opioidów. Na poziomie molekularnym L-NAC działa poprzez wpływ na układ antyoksydacyjny organizmu, co może pomóc w przywróceniu prawidłowego oddychania. Klasyfikacja farmakologiczna L-NAC obejmuje jego rolę jako środka wspomagającego w sytuacjach nagłych związanych z opioidami.
Badane choroby
Depresja oddechowa wywołana opioidami – Jest to stan, w którym opioidy, takie jak fentanyl, powodują zmniejszenie aktywności ośrodka oddechowego w mózgu. W wyniku tego dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania oddechu. Proces ten może prowadzić do zmniejszenia ilości tlenu we krwi i zwiększenia poziomu dwutlenku węgla. Depresja oddechowa rozwija się szybko po podaniu opioidu, szczególnie w przypadku dużych dawek. Objawy mogą obejmować płytki oddech, senność i trudności w oddychaniu. W ciężkich przypadkach może dojść do utraty przytomności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503912-34-00Planowana liczba uczestników18 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?