Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wchłaniania wody w mózgu u dorosłych z wodogłowiem przy użyciu O15-WATER

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wodogłowia u dorosłych, które jest stanem, w którym nadmierna ilość płynu mózgowo-rdzeniowego gromadzi się w komorach mózgu. Wodogłowie może być komunikujące, gdy płyn może swobodnie przepływać między komorami mózgu, lub niekomunikujące, gdy przepływ jest zablokowany. W ramach badania będzie stosowana specjalna substancja oznaczona radioaktywnym izotopem - woda z tlenem-15, która zostanie podana do komór mózgowych.

Celem badania jest określenie ilościowych miar zdolności absorpcji wody przez komory mózgowe u pacjentów z wodogłowiem. Badanie będzie prowadzone przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową (PET/CT), która pozwala na obrazowanie i pomiar procesów zachodzących w mózgu. Badacze planują opracować model farmakokinetyky, który opisuje, jak organizm przetwarza i eliminuje substancje, w tym przypadku wodę z komór mózgowych.

Podczas badania pacjentom zostanie podana woda z tlenem-15 bezpośrednio do komór mózgowych, a następnie będą wykonane specjalistyczne zdjęcia przy użyciu aparatu PET/CT. Badanie obejmuje pacjentów z obiema postaciami wodogłowia - komunikującym i niekomunikującym. Zebrane dane pozwolą na lepsze zrozumienie tego, jak mózg radzi sobie z nadmiarem płynu mózgowo-rdzeniowego w różnych postaciach tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badania i przygotowanie

    Po dołączeniu do badania przejdziesz wstępne badania medyczne, aby potwierdzić, że spełniasz kryteria uczestnictwa w badaniu dotyczącym wodogłowia (nagromadzenia płynu w mózgu).

    Lekarz przeprowadzi szczegółowy wywiad medyczny i badanie fizykalne, aby ocenić twój stan zdrowia i typ wodogłowia - czy jest to wodogłowie komunikujące (płyn może swobodnie przepływać między komorami mózgu) czy niekomunikujące (przepływ płynu jest zablokowany).

  2. Krok 2

    Podanie roztworu o15-wody

    Otrzymasz zastrzyk o15-wody (wody zawierającej radioaktywny izotop tlenu-15) bezpośrednio do komór mózgu. Ten specjalny roztwór pozwoli na zmierzenie, jak szybko twój mózg wchłania wodę z komór mózgowych.

    Procedura będzie przeprowadzona w kontrolowanych warunkach medycznych z zachowaniem wszystkich środków bezpieczeństwa.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Po podaniu roztworu przejdziesz badanie PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową). To badanie obrazowe pozwoli lekarzom obserwować, jak radioaktywna woda przemieszcza się i jest wchłaniana przez tkanki mózgu.

    Badanie jest bezbolesne i polega na leżeniu nieruchomo w specjalnym skanerze, który rejestruje sygnały z radioaktywnego znacznika.

  4. Krok 4

    Pomiar zdolności wchłaniania wody

    Podczas badania PET/CT lekarze będą mierzyć zdolność wchłaniania wody przez komory mózgowe. Te pomiary pozwolą określić, jak efektywnie twój mózg radzi sobie z usuwaniem nadmiaru płynu z komór mózgowych.

    Wszystkie dane będą rejestrowane automatycznie przez sprzęt medyczny, nie będziesz musiał wykonywać żadnych dodatkowych czynności.

  5. Krok 5

    Analiza danych i utworzenie modelu

    Na podstawie zebranych podczas badania danych lekarze opracują model farmakokinetyczny - matematyczny opis tego, jak woda przemieszcza się i jest wchłaniana w twoim mózgu.

    Ten model pomoże lepiej zrozumieć proces wchłaniania wody w przypadku twojego typu wodogłowia i może przyczynić się do opracowania lepszych metod leczenia w przyszłości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą
  • Pacjent musi mieć rozpoznane wodogłowie, które oznacza nadmierne gromadzenie się płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu
  • Pacjent może mieć wodogłowie komunikujące, co oznacza, że płyn mózgowo-rdzeniowy może swobodnie przepływać między komorami mózgu, ale ma problemy z wchłanianiem
  • Pacjent może mieć wodogłowie niekomunikujące, co oznacza, że przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego między komorami mózgu jest zablokowany

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz mniej niż 18 lat - badanie dotyczy tylko osób dorosłych
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią - substancje używane w badaniu mogą być szkodliwe dla dziecka
  • Jeśli masz uczulenie na środki kontrastowe - są to specjalne płyny wstrzykiwane do ciała, które pomagają lepiej zobaczyć struktury wewnętrzne na zdjęciach
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami - nerki muszą być w stanie usunąć środek kontrastowy z organizmu
  • Jeśli masz implant metalowy niezgodny z rezonansem magnetycznym - niektóre metalowe przedmioty w ciele mogą być niebezpieczne podczas badania MRI
  • Jeśli masz klaustrofobię - to znaczy lęk przed zamkniętymi przestrzeniami, który może utrudnić wykonanie badania w aparacie MRI
  • Jeśli nie możesz leżeć nieruchomo przez długi czas - badanie wymaga pozostawania w bezruchu przez około godzinę
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi - to znaczy, że Twoja krew nie krzepnie prawidłowo, co może powodować problemy z krwawieniem
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe - to leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi i mogą zwiększać ryzyko krwawienia
  • Jeśli masz aktywną infekcję lub gorączkę - organizm musi być zdrowy, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu
  • Jeśli masz inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo badania lub jego wyniki
  • Jeśli nie możesz podpisać świadomej zgody - to dokument potwierdzający, że rozumiesz na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

15-oxygen-water to specjalny rodzaj wody zawierającej radioaktywny izotop tlenu, który jest używany w badaniach obrazowych mózgu. Ten preparat jest podawany pacjentom w celu zbadania, jak szybko płyn mózgowo-rdzeniowy jest wchłaniany przez komory mózgu u osób z wodogłowiem. Radioaktywny znacznik pozwala lekarzom obserwować i mierzyć proces wchłaniania płynu w czasie rzeczywistym za pomocą specjalnych skanerów medycznych. Dzięki temu badacze mogą lepiej zrozumieć, jak sprawnie działa system drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

O15-water – woda znakowana promieniotwórczym izotopem tlenu (tlenem-15), podawana w postaci roztworu do wstrzykiwań; w tym badaniu niewielka jej ilość jest wprowadzana bezpośrednio do komór mózgu. Jest to dobrze znany środek diagnostyczny, od lat wykorzystywany w medycynie przede wszystkim w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do pomiaru przepływu krwi w mózgu i sercu. Nie leczy choroby – przez bardzo krótki czas emituje słabe promieniowanie, dzięki któremu aparatura może śledzić, jak woda przemieszcza się i wchłania w organizmie, a izotop samoistnie rozpada się w ciągu kilku minut. Pod względem farmakologicznym należy do radiofarmaceutyków diagnostycznych, a w tym badaniu służy do indywidualnej oceny, jak sprawnie mózg pacjentów z wodogłowiem wchłania płyn z komór mózgowych.

Badane choroby

Wodogłowie dorosłych – Wodogłowie to stan chorobowy charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem płynu mózgowo-rdzeniowego w komorach mózgu. U dorosłych może rozwijać się powoli przez miesiące lub lata, powodując stopniowe powiększanie komór mózgowych. Choroba prowadzi do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, które wpływa na funkcjonowanie tkanki mózgowej. Postępowanie choroby może być różne w zależności od tego, czy mamy do czynienia z wodogłowiem komunikującym czy niekomunikującym. W wodogłowiu komunikującym płyn mózgowo-rdzeniowy może swobodnie przepływać między komorami, ale jego wchłanianie jest zaburzone. W wodogłowiu niekomunikującym występuje blokada przepływu płynu między komorami mózgu lub z komór do przestrzeni podpajęczynówkowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519933-53-00Kod protokołu455136Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).