Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie TYRA-300 u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym i innymi guzami litymi z mutacjami genu FGFR3

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka urotelialnego oraz innych nowotworów litych, które mają zmiany w genie FGFR3. W badaniu używany jest lek o nazwie TYRA-300, który jest podawany w formie kapsułek lub tabletek. Celem badania jest określenie najlepszego dawkowania oraz ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej leku TYRA-300 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie, uczestnicy otrzymują różne dawki leku, aby znaleźć optymalną dawkę. W drugiej fazie, lek jest podawany w wybranych grupach pacjentów, aby ocenić jego działanie przeciwnowotworowe. Uczestnicy badania mogą mieć różne rodzaje nowotworów, ale muszą mieć zmiany w genie FGFR3. Lek TYRA-300 jest przyjmowany doustnie, co oznacza, że jest połykany w formie kapsułki lub tabletki.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak TYRA-300 działa na nowotwory z określonymi zmianami genetycznymi i jakie są jego potencjalne korzyści dla pacjentów. W trakcie badania monitorowane są różne parametry zdrowotne uczestników, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leku. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy zaawansowanego raka urotelialnego i innych guzów litych z aktywującymi zmianami genu FGFR3.

    Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody oraz spełniać kryteria włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    W fazie 1 badania, uczestnik przyjmuje lek TYRA-300 doustnie w formie kapsułki lub tabletki. Celem tej fazy jest określenie optymalnej dawki leku oraz ocena jego bezpieczeństwa.

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz zmian w parametrach laboratoryjnych i życiowych.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    W fazie 2 badania, uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku TYRA-300 w ustalonej dawce. Celem tej fazy jest ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej leku.

    Uczestnik jest regularnie badany w celu oceny odpowiedzi na leczenie, w tym poprzez badania obrazowe i laboratoryjne.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Obejmuje to regularne wizyty kontrolne, badania krwi, pomiary parametrów życiowych oraz oceny stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leku TYRA-300 oraz jego wpływu na organizm uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są podsumowywane i analizowane w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są one wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Muszą przejść test na COVID-19 zgodnie z lokalnymi standardami i przepisami oraz spełniać wymagania dotyczące szczepień przeciw COVID-19.
  • Oczekiwana długość życia powinna wynosić więcej niż 12 tygodni.
  • Muszą być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody oraz przestrzegać procedur badania.
  • Stan zdrowia oceniany według skali ECOG powinien wynosić 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Uczestnicy muszą mieć potwierdzony zaawansowany nowotwór lity, który nie reaguje na standardowe terapie. Nowotwór musi mieć zmiany w genie FGFR3, co oznacza, że gen ten działa inaczej niż normalnie.
  • Muszą być w stanie połykać leki w formie doustnej.
  • Muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową według kryteriów RECIST v1.1, które są standardem oceny odpowiedzi nowotworów na leczenie.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że ich organizm działa wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w badaniu. Obejmuje to odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi, poziom bilirubiny, enzymów wątrobowych, albuminy i filtracji nerkowej.
  • Uczestnicy i ich partnerzy muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przed rozpoczęciem badania i do 180 dni po ostatniej dawce leku TYRA-300. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego raka urotelialnego lub innych guzów litych z aktywującymi zmianami w genie FGFR3.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku TYRA-300, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TYRA-300 to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z zaawansowanym rakiem urotelialnym oraz innymi guzami litymi z aktywującymi zmianami genu FGFR3. Celem badania jest określenie optymalnej dawki oraz ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

TYRA-300 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego raka urotelialnego oraz innych guzów litych z aktywującymi zmianami w genie FGFR3. Mechanizm działania TYRA-300 polega na blokowaniu aktywności białka FGFR3, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Obecnie badania koncentrują się na określeniu optymalnej dawki oraz ocenie wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Zaawansowany rak urotelialny i inne guzy lite z aktywującymi zmianami genu FGFR3 – Jest to grupa nowotworów, które charakteryzują się obecnością zmian w genie FGFR3, co prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Rak urotelialny najczęściej rozwija się w pęcherzu moczowym, ale może również występować w innych częściach układu moczowego. Zmiany w genie FGFR3 mogą również występować w innych typach guzów litych, co wpływa na ich agresywność i zdolność do rozprzestrzeniania się. Choroba ta może prowadzić do objawów takich jak krwiomocz, ból w okolicy miednicy, czy częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby, nowotwór może przerzucać się do innych części ciała, co komplikuje jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-507589-22-00Kod protokołuTYR300-101Planowana liczba uczestników261 osóbSponsorTyra Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).