Badanie terapii gemcytabiną i oksaliplatyną u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych w wątrobie bez przerzutów

W badaniu tym analizowany jest nieprzekaźny nieoperacyjny wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych, który jest nowotworem rozwijającym się w drobnych przewodach odprowadzających żółć wewnątrz wątroby. Pacjenci włączani do badania mają chorobę, która wcześniej została już leczona pierwszą linią terapii systemowej, ale nie przyniosła ona oczekiwanych rezultatów. Nowotwór jest określany jako nieoperacyjny, co oznacza, że nie można go usunąć chirurgicznie, oraz nieprzekaźny, co wskazuje, że rak nie rozprzestrzenił się poza wątrobę na inne narządy.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia polegającego na podawaniu kombinacji dwóch leków przeciwnowotworowych - gemcytabiny i oksaliplatyny - bezpośrednio do tętnicy wątrobowej. Ten sposób podawania leków nazywany jest wątrobowym wlewem tętniczym i polega na wprowadzeniu leków wprost do naczynia krwionośnego zaopatrującego wątrobę, co pozwala na dostarczenie wyższego stężenia chemioterapii bezpośrednio do miejsca, gdzie znajduje się nowotwór. Badanie ma na celu ustalenie, u jakiego odsetka pacjentów można osiągnąć zmniejszenie wielkości guza po czterech miesiącach takiego leczenia.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, aby ocenić reakcję nowotworu na leczenie. Badanie będzie również obejmować obserwację bezpieczeństwa terapii oraz ocenę jakości życia pacjentów w trakcie leczenia. Lekarze będą także sprawdzać, czy u niektórych pacjentów po zastosowaniu tej terapii możliwe stanie się przeprowadzenie operacyjnego usunięcia nowotworu, co początkowo nie było możliwe.