Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie substancji DS-3790A, rytuksymabu oraz epkoritamabu u pacjentów z nowotworami krwi.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na nowotwory układu krwiotwórczego, czyli schorzenia związane z nieprawidłowym rozwojem komórek krwi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz wstępnej skuteczności nowego leku o nazwie DS-3790A. Jest to substancja z grupy ADC, czyli leku łączącego przeciwciało z silnym lekiem przeciwnowotworowym, który ma za zadanie precyzyjne uderzyć w komórki nowotworowe. W trakcie badania będzie sprawdzane, jak organizm reaguje na stosowanie tego preparatu samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia.

W procesie badawczym porównywane będą efekty działania badanego leku względem substancji takich jak epcoritamab oraz rituximab. Uczestnicy będą poddawani regularnym obserwacjom, aby monitorować występowanie ewentualnych działań niepożądanych oraz sprawdzać, czy dochodzi do pełnej odpowiedzi, co oznacza sytuację, w której objawy choroby ustępują, a w badaniach nie stwierdza się obecności komórek nowotworowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Rozpoczęcie badania</b>

    Po dołączeniu do badania, proces obejmuje ocenę bezpieczeństwa oraz wstępną skuteczność stosowania leku ds-3790a (podawanego w formie roztworu do infuzji, czyli podania dożylnego) jako w monoterapii, czyli jako jedynego leku, jak i w schematach łączonych.

  2. Krok 2

    <b>Podawanie leków</b>

    W trakcie trwania badania, w zależności od przydzielonej grupy, może być stosowany lek badany ds-3790a lub leki porównawcze: epcoritamab oraz rytuksymab.

  3. Krok 3

    <b>Monitorowanie stanu zdrowia</b>

    Podczas badania będzie monitorowana liczba wystąpień toksyczności ograniczającej dawkę, zdarzeń niepożądanych (nieprzewidzianych reakcji organizmu na leczenie), poważnych zdarzeń niepożądanych oraz zgonów.

  4. Krok 4

    <b>Ocena odpowiedzi na leczenie</b>

    Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez badanie, czy nastąpiła całkowita odpowiedź, czyli całkowite ustąpienie objawów choroby. Ocena ta będzie przeprowadzana przez niezależny centralny ośrodek recenzji lub przez lekarza prowadzącego, w zależności od konkretnej grupy badawczej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody, czyli dokument potwierdzający, że rozumie zasady udziału w badaniu, jeszcze przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur.
  • Osobą uprawnioną może być dorosły, który ma ukończone 18 lat w momencie podpisywania dokumentów.
  • Pacjent musi mieć w historii choroby potwierdzone badaniem tkanki nowotwory układu krwiotwórczego, czyli choroby nowotworowe krwi, szpiku kostnego lub węzłów chłonnych.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi wyrazić zgodę na pobranie próbek guza, czyli fragmentów tkanki nowotworowej do celów badawczych.
  • Pacjent musi posiadać stan sprawności określany jako skala ECOG na poziomie 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności i aktywności.
  • Wymagane jest posiadanie odpowiedniej funkcji narządów oraz szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi i pracy ważnych organów muszą mieścić się w normie określonej w protokole.
  • Serce musi pracować prawidłowo, co oznacza, że frakcja wyrzutowa lewej komory (wskaźnik pokazujący, jak skutecznie serce pompuje krew) musi wynosić co najmniej 50%. Do sprawdzenia tej wartości użyje się echa serca (badania obrazującego serce za pomocą ultradźwięków) lub skanu MAG (specjalnego badania obrazowego z użyciem znacznika).
  • Przewidywana oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu przyjmowania leków, wykonywania badań laboratoryjnych oraz innych zasad określonych w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni mogą brać udział w badaniu, o ile spełnią wszystkie dodatkowe wymagania określone w dokumentacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby, które przeszły wcześniej allogeniczne przeszczepianie komórek macierzystych, czyli zabieg polegający na podaniu komórek macierzystych od innego zdrowego dawcy.
  • Osoby, u których nie ustąpiły jeszcze toksyczności, czyli szkodliwe skutki uboczne po poprzednim leczeniu przeciwnowotworowym, które nie osiągnęły poziomu łagodnego lub wyjściowego według specjalnej skali medycznej.
  • Osoby z dowodami na trwającą, niekontrolowaną ogólnoustrojową infekcję, czyli chorobę wywołaną przez bakterie, grzyby lub wirusy, która rozprzestrzenia się w całym organizmie.
  • Osoby z aktywnym lub niekontrolowanym zakażeniem wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B), HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C) lub HIV (wirus wywołujący zespół niedoboru odporności).
  • Osoby, które przeszły wcześniej przeszczep stałego narządu, na przykład nerki lub serca.
  • Osoby, u których nie zachowano odpowiedniego okresu wypłukiwania, czyli czasu potrzebnego na całkowite usunięcie z organizmu poprzednio stosowanych leków przed rozpoczęciem nowego badania.
  • Osoby z chorobą mózgu lub leptomeningealną, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy, chyba że choroba została leczona i badania obrazowe nie wykazują jej postępu.
  • Osoby z niekontrolowaną lub poważną chorobą układu sercowo-naczyniowego, czyli schorzeniami dotyczącymi serca lub naczyń krwionośnych.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny (krótkotrwałe zaburzenia przepływu krwi do mózgu) lub inne zdarzenie związane z powstaniem zakrzepu w tętnicach.
  • Osoby z historią śródmiąższowej choroby płuc lub zapalenia płuc, które wymagały stosowania sterydów, lub osoby, u których obecnie podejrzewa się takie schorzenie.
  • Osoby z ciężkimi problemami z oddychaniem wynikającymi z innych chorób płuc.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 3 lat zdiagnozowano inny nowotwór złośliwy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek stosowany w celu leczenia niektórych rodzajów nowotworów krwi, który pomaga układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

  • Rituximab

    to lek stosowany w terapii chorób nowotworowych krwi, który działa poprzez celowanie w konkretne białka znajdujące się na powierzchni komórek rakowych, co ułatwia zniszczenie tych komórek przez organizm.

  • DS-3790A

    to nowy, badany lek, który jest zaprojektowany tak, aby precyzyjnie docierać do komórek nowotworowych we krwi i uwalniać w ich wnętrzu substancję leczniczą, mającą na celu zwalczanie choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epcoritamab

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaków. Działa on jako przeciwciało, które łączy komórki układu odpornościowego bezpośrednio z komórkami nowotworowymi, co pozwala organizmowi skuteczniej je niszczyć. Należy on do grupy leków zwanych przeciwciałami bispecyficznymi, które pełnią rolę swoistego łącznika między obroną organizmu a chorobą.

  • Rituximab

    Ten lek podaje się dożylnie w formie płynnej, a jest on powszechnie znanym i stosowanym środkiem w walce z wieloma chorobami krwi. Mechanizm jego działania polega na przyłączaniu się do konkretnego białka na powierzchni komórek chłoniaka, co sygnalizuje układowi odpornościowemu konieczność ich zniszczenia. Klasyfikuje się go jako przeciwciało monoklonalne, które precyzyjnie celuje w wybrane komórki nowotworowe.

  • DS-3790A

    Jest to nowy lek podawany w formie roztworu do kroplówki, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w standardowej praktyce medycznej. Działa on jako tak zwany koniugat przeciwciała z lekiem, co oznacza, że precyzyjnie trafia do komórek nowotworowych, a następnie uwalnia w nich silną substancję niszczącą chorobę. Należy on do nowoczesnej grupy leków celowanych, które łączą precyzję przeciwciał z mocą silnych leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Nowotwory hematologiczne - Są to grupa chorób nowotworowych, które rozwijają się w tkankach tworzących krew, takich jak szpik kostny oraz układ chłonny. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym i nadmiernym namnażaniu się nieprawidłowych komórek krwi. Zamiast pełnić swoje naturalne funkcje, te wadliwe komórki zajmują miejsce zdrowych elementów organizmu. Choroba może postępować poprzez stopniowe wypieranie prawidłowych krwinek przez komórki nowotworowe. Zmiany te obejmują różnorodne jednostki chorobowe atakujące białe krwinki, czerwone krwinki lub płytki krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-522595-87-00Kod protokołuDS3790-076Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).