Uppsala University Hospital
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Uppsala, Szwecja
Rekrutacja w toku
Badanie sposobu przyjmowania leków carbidopą i levodopą za pomocą nowego urządzenia do dawkowania oraz aplikacji mobilnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób cierpiących na chorobę Parkinsona, która jest przewlekłym schorzeniem układu nerwowego wpływającym na ruchomość organizmu. W badaniu wykorzystywany jest lek o nazwie Flexilev, zawierający substancje czynne takie jak lewodopa oraz karbidopa. Celem badania jest ocena nowego urządzenia do dawkowania leku oraz towarzyszącej mu aplikacji mobilnej.
W trakcie trwania obserwacji uczestnicy będą korzystać z urządzenia do dozowania leku o nazwie OraFID oraz aplikacji mobilnej, która pomaga w monitorowaniu codziennego stosowania terapii. Przez okres 12 tygodni zbierane będą informacje dotyczące tego, jak oceniane jest działanie tych narzędzi w codziennym życiu osób z chorobą.
Udział w badaniu wiąże się z wypełnianiem ankiet dotyczących jakości życia oraz samopoczucia, w tym poziomu lęku i obniżonego nastroju. Gromadzone dane pozwolą zrozumieć, w jaki sposób nowoczesne technologie mogą wspierać codzienne funkcjonowanie osób chorych.
Przebieg badania
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
10 kryteriów
- Kobiety lub mężczyźni, którzy mają ukończone 30 lat w momencie rozpoczęcia badania.
- Zdiagnozowana choroba Parkinsona o charakterze idiopatycznym, co oznacza, że jej przyczyna nie jest znana, oraz taka, która reaguje na przyjmowanie lewodopy (jest to lek stosowany w celu łagodzenia objawów tej choroby).
- Przyjmowanie lewodopy co najmniej 4 razy dziennie.
- Stosowanie stałej dawki leków, która nie uległa zmianie w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Ocena lekarza prowadzącego, czy pacjent może przyjmować lek o nazwie Flexilev.
- Umiejętność poprawnego obsługi urządzenia podającego lek o nazwie OraFID, co zostanie sprawdzone przez badacza (może to zrobić również opiekun pacjenta).
- Zgoda pacjenta lub jego opiekuna na korzystanie z modułu Patients Own Reporting w rejestrze chorych na Parkinsona oraz gotowość do wypełniania wszystkich ankiet.
- Posiadanie smartfona (może to być telefon pacjenta lub jego opiekuna).
- Zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania jego zasad i procedur.
- Umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
5 kryteriów
- Brak możliwości obsługi urządzenia przez pacjenta lub osobę, która się nim opiekująca.
- Ciąża, czyli stan, w którym w organizmie kobiety rozwija się płód.
- Karmienie piersią, czyli sposób odżywiania niemowlęcia pokarmem matki.
- Planowanie ciąży w trakcie trwania badania lub w ciągu trzech miesięcy po jego zakończeniu.
- Brak stosowania odpowiedniej antykoncepcji, czyli metod zapobiegania zajściu w ciążę, przez kobiety w wieku rozrodczym (przyjmujące, że okres ten obejmuje czas do 24 miesięcy po ostatniej miesiączce).
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Karolinska University Hospital
Zweryfikowany ośrodekSolna, SzwecjaQueen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra Goetalandsregionen
Zweryfikowany ośrodekGöteborg, Szwecja
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Flexilev to lek przyjmowany doustnie, który pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona poprzez uzupełnianie niedoboru substancji chemicznej w mózgu odpowiedzialnej za kontrolę ruchów ciała.
Co już wiadomo o tej terapii
Carbidopa
Ten lek podawany jest doustnie i działa jako substancja wspomagająca, która zapobiega przedwczesnemu rozkładowi głównego leku w organizmie. Jest to powszechnie stosowany środek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, który blokuje konkretny enzym odpowiedzialny za niszczenie leku poza mózgiem. Dzięki temu substancja ta pozwala na dostarczenie większej ilości leku leczniczego bezpośrednio do układu nerwowego.
Levodopa
Ten lek przyjmowany jest doustnie i stanowi podstawowy środek stosowany w terapii choroby Parkinsona. Działa on poprzez przenikanie do mózgu, gdzie zostaje przekształcony w dopaminę, czyli naturalną substancję chemiczną odpowiedzialną za kontrolowanie ruchów ciała. Jako klasyfikowany jako prekursor dopaminy, pomaga łagodzić objawy drżenia i sztywności mięśni u pacjentów.
Badane choroby
Choroba Parkinsona - Jest to choroba układu nerwowego, która wpływa na zdolność ciała do kontrolowania ruchów. Powoduje ona stopniowe zaburzenia w funkcjonowaniu komórek odpowiedzialnych za przesyłanie sygnałów w mózgu. Z czasem objawy mogą obejmować drżenie mięśni, sztywność oraz spowolnienie ruchów. Proces ten postępuje powoli, prowadząc do coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba wpływa również na niektóre procesy pozaruchowe organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524296-23-01Kod protokołuNava-25-01Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorNavamedic AB
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?