Badanie dotyczy osób dorosłych, które uległy zatruciu substancjami toksycznymi i wymagają intensywnej opieki medycznej w szpitalu. Pacjenci w tym badaniu są osobami, które połknęły substancje toksyczne wpływające na układ nerwowy lub serce, takie jak leki psychotropowe lub kardiotropowe, i z tego powodu wymagają wspomagania oddychania za pomocą rurki wprowadzonej do tchawicy. W badaniu stosowane są dwa produkty lecznicze: Fortrans, który jest proszkiem do sporządzania roztworu do picia zawierającym makrogol 4000, siarczan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, chlorek sodu i chlorek potasu, oraz Toxicarb, który jest zawiesiną do picia zawierającą węgiel aktywowany. Część pacjentów otrzymuje kombinację obu tych produktów, podczas gdy inna część otrzymuje standardowe leczenie.
Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie węgla aktywowanego razem z płukanką jelitową powoduje większe zmniejszenie stężenia substancji toksycznej we krwi po dwudziestu czterech godzinach w porównaniu z grupą pacjentów, którzy nie otrzymują tego leczenia. Węgiel aktywowany działa jak gąbka, która przyczepia do siebie substancje toksyczne w przewodzie pokarmowym, zapobiegając ich wchłanianiu do organizmu, natomiast płukanka jelitowa pomaga w oczyszczeniu jelit. Badanie będzie również sprawdzać, jak zmieniają się stężenia substancji toksycznej we krwi w kolejnych dniach, przez ile dni pacjenci potrzebują wspomagania oddychania i jak długo pozostają na oddziale intensywnej terapii, a także czy występują jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem, takie jak wymioty, biegunka, ból brzucha czy reakcje alergiczne.
Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia. Produkty lecznicze są podawane przez sondę żołądkową, czyli cienką rurkę wprowadzoną przez nos do żołądka. Leczenie trwa jeden dzień, ale obserwacja pacjentów i pomiary stężenia substancji toksycznej we krwi są prowadzone przez kilka dni po rozpoczęciu leczenia, aż do dziewięćdziesiątej szóstej godziny. Pacjenci są monitorowani przez dwadzieścia osiem dni po włączeniu do badania, aby ocenić ich stan zdrowia i ewentualne powikłania związane zarówno z zatruciem, jak i z zastosowanym leczeniem.
Francja
