Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności toksyny botulinowej typu A w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych u pacjentów z bólem mięśniowym i bólem mięśniowo-powięziowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia bólu mięśniowego i bólu mięśniowo-powięziowego u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Zaburzenia te, znane jako zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego, mogą powodować ból w okolicach szczęki i twarzy. W badaniu zostanie użyty toksyna botulinowa typu A, która jest znana jako środek rozluźniający mięśnie. Toksyna ta będzie podawana w formie zastrzyków w mięśnie żwacza i skroniowe, aby sprawdzić, czy jest skuteczna w łagodzeniu bólu u pacjentów z tymi zaburzeniami.

Celem badania jest ocena, czy zastrzyki z toksyny botulinowej typu A są skuteczne w leczeniu bólu u pacjentów z mięśniowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego oraz czy skuteczność zależy od dawki. Badanie będzie obejmować obserwację zmian w odczuwaniu bólu oraz jakości życia pacjentów. Dodatkowo, zostanie ocenione, jak zmienia się funkcja szczęki oraz aspekty psychospołeczne pacjentów w trakcie leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z toksyny botulinowej typu A i będą monitorowani pod kątem zmian w bólu oraz innych aspektów zdrowia. Badanie ma na celu zrozumienie, czy dawka toksyny wpływa na ulgę w bólu oraz jak leczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób cierpiących na te dolegliwości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 45 lat, diagnoza bólu mięśniowego lub bólu mięśniowo-powięziowego, oraz stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentka otrzymuje zastrzyki z toksyny botulinowej typu A w mięśnie żwacza i skroniowe. Toksyna botulinowa jest stosowana w leczeniu bólu mięśniowego i bólu mięśniowo-powięziowego u pacjentek z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowywane indywidualnie, aby ocenić, czy efekt jest zależny od dawki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania ocenia się zmiany w odczuwaniu bólu oraz czy dawka leku ma wpływ na ulgę w bólu.

    Dodatkowo, badane są zmiany w jakości życia pacjentki, funkcjonowanie stawu żuchwowego oraz zmiany psychospołeczne.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjentka zostaje poinformowana o wynikach oraz o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być kobietą.
  • Twój wiek powinien mieścić się w przedziale od 18 do 45 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane myalgię (ból mięśni), ból mięśniowo-powięziowy lub ból mięśniowo-powięziowy z bólem promieniującym zgodnie z kryteriami DC/TMD.
  • Średni poziom bólu mierzony w skali NRS (Numerical Rating Scale) musi wynosić 3 lub więcej przez ponad trzy miesiące.
  • Musisz być leczona z powodu bólu w okolicy twarzy i jamy ustnej ponad trzy miesiące temu.
  • Musisz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne i mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Możesz mieć dodatkowe diagnozy, takie jak:
    • Przemieszczenie krążka stawowego z redukcją lub bez, zgodnie z kryteriami DC/TMD.
    • Zwyrodnieniowa choroba stawów.
    • Artralgię (ból stawów).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Botulinumtoxin A jest stosowany w badaniu klinicznym jako leczenie bólu mięśniowego i bólu mięśniowo-powięziowego u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastrzyki z toksyną botulinową A w mięśnie żwacza i skroniowy są skuteczne w leczeniu tych zaburzeń. Badanie ma również na celu ocenę, czy skuteczność toksyny botulinowej A zależy od dawki.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinumtoxin A – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego, szczególnie w przypadku bólu mięśniowego i bólu mięśniowo-powięziowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu tych schorzeń. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i napięcia mięśniowego w okolicach stawu skroniowo-żuchwowego. Działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co prowadzi do ich rozluźnienia. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna stosowana w medycynie estetycznej i terapeutycznej.

Badane choroby

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe – Jest to schorzenie, które dotyczy stawu skroniowo-żuchwowego oraz mięśni żucia. Objawia się bólem w okolicy stawu, trudnościami w otwieraniu ust oraz trzaskami podczas ruchu żuchwy. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości żuchwy i dyskomfortu podczas jedzenia lub mówienia. Często towarzyszą mu bóle głowy, szyi oraz uszu. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym stres, zgrzytanie zębami czy urazy. Choroba może mieć charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504033-44-00Kod protokołuBTXclinicaltrialEAPlanowana liczba uczestników1 osobaSponsorRegion Stockholm Folktandvarden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).