Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności talquetamabu w połączeniu z pomalidomidem i innymi lekami u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który jest chorobą nowotworową krwi. Szpiczak mnogi może być trudny do leczenia, zwłaszcza gdy choroba powraca lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. W badaniu porównywane są różne kombinacje leków, aby sprawdzić, która z nich jest najskuteczniejsza. Wśród badanych leków znajdują się talquetamab, pomalidomid, teclistamab, elotuzumab, bortezomib oraz deksametazon. Talquetamab i teclistamab to leki podawane w formie zastrzyków, natomiast pomalidomid, elotuzumab, bortezomib i deksametazon mogą być podawane w różnych formach, takich jak kapsułki czy tabletki.

Celem badania jest porównanie skuteczności różnych kombinacji leków u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali od jednej do czterech linii leczenia, w tym leki zawierające przeciwciała anty-CD38 i lenalidomid. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, w której będą otrzymywać jedną z kombinacji leków. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie bez progresji.

Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania. Leki będą podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki podskórne, dożylne oraz doustne kapsułki i tabletki. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem badanych leków. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznej terapii dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup terapeutycznych. Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków, które są badane pod kątem skuteczności w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent może otrzymać kombinację leków zawierającą talquetamab i pomalidomid (Tal-P), talquetamab i teclistamab (Tal-Tec), lub wybór badacza spośród elotuzumab, pomalidomid i deksametazon (EPd) lub pomalidomid, bortezomib i deksametazon (PVd).

    Leki są podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki podskórne, infuzje dożylne oraz kapsułki doustne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy pacjenta. Obejmuje to ocenę skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Celem jest ocena przeżycia bez progresji choroby, co oznacza czas, w którym choroba nie pogarsza się.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2027 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa badanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku, w którym możesz samodzielnie wyrazić zgodę na udział w badaniu w swoim kraju.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną szpiczaka mnogiego, co oznacza, że choroba została potwierdzona zgodnie z określonymi kryteriami medycznymi.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że poziomy białka M w surowicy lub moczu są wystarczająco wysokie, aby można je było zmierzyć w laboratorium.
  • Twoja choroba musi być nawrotowa lub oporna, co oznacza, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie.
  • Musisz mieć potwierdzone pogorszenie choroby lub brak minimalnej odpowiedzi na ostatnią linię terapii, co oznacza, że choroba nie poprawiła się po ostatnim leczeniu.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem trudności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Talquetamab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jego działanie polega na celowaniu w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc w ich zniszczeniu.

  • Pomalidomid

    to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych i hamowaniu ich wzrostu.

  • Teclistamab

    to kolejny lek badany, który jest testowany w połączeniu z Talquetamabem. Jego celem jest również atakowanie specyficznych białek na komórkach nowotworowych, co może wspomagać ich eliminację.

  • Elotuzumab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych.

  • Bortezomib

    to lek, który pomaga w leczeniu szpiczaka mnogiego poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych.

  • Deksametazon

    to kortykosteroid, który jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i może wspierać działanie innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Talquetamab

    Talquetamab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. W literaturze medycznej jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów, którzy otrzymali wcześniej 1 do 4 linii terapii, w tym przeciwciało anty-CD38 i lenalidomid. Mechanizm działania talquetamabu polega na wiązaniu się z określonymi receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pomalidomid

    Pomalidomid jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jest szeroko uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii tego typu nowotworów. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Należy do klasy leków immunomodulujących.

  • Teclistamab

    Teclistamab to lek podawany dożylnie, który jest badany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Elotuzumab

    Elotuzumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii tego typu nowotworów. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Bortezomib

    Bortezomib jest lekiem podawanym dożylnie lub podskórnie, stosowanym w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jest szeroko uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii tego typu nowotworów. Działa poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów proteasomów.

  • Deksametazon

    Deksametazon jest lekiem doustnym lub dożylnym, stosowanym jako część terapii w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek wspomagający w terapii nowotworowej. Działa jako silny środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Należy do klasy glikokortykosteroidów.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy lub oporny – Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w komórkach plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie, osłabienie, a także problemy z nerkami. Choroba może prowadzić do osłabienia kości, co zwiększa ryzyko złamań. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych infekcji z powodu osłabienia układu odpornościowego. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką, co oznacza, że występuje stosunkowo rzadko w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502446-27-00Kod protokołu64407564MMY3009Planowana liczba uczestników932 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).