Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności stosowania cineolu w porównaniu z mupirocinem u pacjentów z przewlekłym nosicielstwem gronkowca złocistego opornego na metycylinę.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia stanu, w którym w jamie nosowej stale bytują bakterie znane jako Staphylococcus aureus, przy czym konkretnie analizowana jest obecność szczepu opornego na antybiotyki, czyli MRSA. Choroba ta objawia się jako przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa, polegające na stałym nosicielstwie lub aktywnym zakażeniu bakteriami w obrębie nosa. Celem badania jest ocena skuteczności substancji o nazwie cineole w porównaniu do stosowanego dotychczas leku o nazwie mupirocin.

W trakcie trwania badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch preparatów. Cineole jest podawany w formie doustnej, natomiast mupirocin stosuje się poprzez podanie do nosa. Proces leczenia oraz jego wpływ na obecność bakterii będą obserwowane w określonych odstępach czasu, aby sprawdzić, czy stosowane środki pomagają w usunięciu drobnoustrojów z organizmu i jak długo utrzymuje się efekt zdrowienia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania otrzymany zostanie jeden z dwóch rodzajów leków. Leczenie może polegać na stosowaniu preparatu cineole (podawanego doustnie w dawce 600 mg) lub preparatu mupirocyna (podawanego do nosa).

  2. Krok 2

    Okres terapeutyczny

    Stosowanie leku będzie trwało przez 7 dni.

  3. Krok 3

    Pierwsze badanie kontrolne

    Bezpośrednio po zakończeniu 7-dniowej kuracji zostanie wykonane badanie mikrobiologiczne (wymaz z jamy nosowej), aby sprawdzić skuteczność leku w zwalczaniu bakterii gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus) znajdujących się w nosie.

  4. Krok 4

    Obserwacja efektów i monitorowanie

    Podczas trwania badania ocenione zostaną następujące aspekty: stopień poprawy stanu zdrowia, liczba bakterii w nosie, jakość życia oraz poziom natężenia bólu.

    W celu sprawdzenia, jak długo utrzymuje się efekt leczenia, zostaną wykonane dodatkowe wymazy mikrobiologiczne w kolejnych terminach: po 7, 14, 28 oraz 35 dniach od zakończenia stosowania leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich niezbędnych informacji.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 70 lat.
  • Wynik wymazu (pobranej próbki) z nosa musi potwierdzać obecność bakterii MRSA, czyli gronkowca złocistego, który jest odporny na wiele standardowych antybiotyków.
  • Obecność bakterii MRSA musi zostać potwierdzona podczas pierwszej wizyty sprawdzającej.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę (np. po operacji usunięcia macicy lub jajników, bądź po menopauzie, czyli okresie, w którym ustały miesiączki na co najmniej 12 miesięcy), nie muszą wykonywać testów ciążowych.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć ujemny wynik testu na ciążę przed przyjęciem pierwszej dawki leku, zgadzać się na regularne testy oraz stosować antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) do miesiąca po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni muszą stosować odpowiednie środki zapobiegania poczęciu dziecka (z pewnością co najmniej 99%) lub powstrzymać się od oddawania nasienia od czasu pierwszej wizyty aż do 30 dni po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Stan zdrowia (fizyczny lub psychiczny), który według lekarza prowadzącego badania uniemożliwiłby pełne uczestnictwo w projekcie, na przykład regularne przyjmowanie leku lub obecność na wizytach, albo stwarzałby zbyt duże ryzyko dla pacjenta.
  • Stosowanie badanego leku w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Nadwrażliwość lub alergia na mupirocynę, 1,8-cineole lub jakiekolwiek inne składniki leku, które będzie testowane.
  • Przeciwwskazania do badania endoskopowego, czyli badania nosa przy użyciu specjalnego urządzenia z kamerą, które pozwala lekarzowi zajrzeć do wnętrza nosa.
  • Stosowanie innych preparatów do nosa.
  • Konieczność leczenia antybiotykami lub ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi, które działają na cały organizm).
  • Przebyte operacje nosa lub zatok (pustych przestrzeni w czaszce połączonych z nosem) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Mukowiscydoza, czyli choroba genetyczna wpływająca na wydzielanie różnych płynów w organizmie, lub dyskineza rzęsek, czyli choroba polegająca na nieprawidłowym ruchu mikroskopijnych wypustek w drogach oddechowych, które pomagają oczyszczać organizm.
  • Aktywna choroba nowotworowa (rak).
  • Immunodeficyt, czyli osłabienie układu odpornościowego, co sprawia, że organizm ma trudności z obroną przed chorobami.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cineol

    to lek podawany doustnie, który ma na celu zwalczanie infekcji bakteryjnych w jamie nosowej.

  • Mupirocyna

    to lek stosowany miejscowo do nosa, który służy jako środek porównawczy w badaniu, mający pomóc w leczeniu bakterii znajdujących się w nosie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cineole

    Ten środek podawany jest doustnie i jest naturalnym związkiem o działaniu przeciwzapalnym oraz wykrztuśnym. W medycynie jest stosowany głównie w celu łagodzenia stanów zapalnych dróg oddechowych oraz ułatwienia usuwania wydzieliny. Działa on poprzez rozrzedzanie śluzu i zmniejszanie obrzęku w drogach oddechowych, co pomaga w walce z infekcją. Jest klasyfikowany jako naturalny środek o właściwościach leczniczych wspomagający układ oddechowy.

  • Mupirocin

    Jest to lek stosowany miejscowo poprzez podawanie do nosa, który służy do zwalczania infekcji bakteryjnych. W literaturze medycznej jest dobrze znany jako skuteczny środek przeciwbakteryjny, stosowany w celu usunięcia szkodliwych bakterii z nosa. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu zdolności bakterii do wytwarzania niezbędnych białek, co uniemożliwia im rozmnażanie się i przeżycie. Należy on do grupy antybiotyków stosowanych miejscowo.

Badane choroby

Przewlekłe czynne monozakażenie/bezobjawowe nosicielstwo Staphylococcus aureus w jamie nosowej - Jest to stan, w którym bakterie z grupy gronkowca złocistego bytują w jamie nosowej. Może on przybierać formę nosicielstwa, gdzie bakterie są obecne, ale nie wywołują żadnych wyraźnych objawów. W wersji aktywnej dochodzi do przedłużającego się stanu zapalnego wywołanego przez jedną konkretną bakterię. Proces ten może prowadzić do stopniowego namnażania się drobnoustrojów w błonie śluzowej nosa. Z czasem obecność tych bakterii może wpływać na lokalne środowisko w przewodach nosowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521569-29-00Kod protokołu2024/ABM/01/00042Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).