Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dekontaminacji MRSA u pacjentów za pomocą jodowanego powidonu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zakażeniem *MRSA* (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę), co jest rodzajem bakterii, która jest trudna do leczenia z powodu oporności na wiele antybiotyków. Celem badania jest ocena skuteczności i akceptacji zestawu do dekontaminacji nosa, który zawiera *povidone, iodinated* (jodowany powidon) w formie żelu. Jodowany powidon to substancja o właściwościach antyseptycznych, która jest często stosowana do dezynfekcji skóry i błon śluzowych.

W badaniu zostaną użyte różne formy *povidone, iodinated*, w tym żel do stosowania donosowego, płyn do płukania jamy ustnej oraz roztwór do stosowania na skórę. Badanie ma na celu oszacowanie, jak skutecznie żel do nosa usuwa bakterie *MRSA* z nosa pacjentów po 6 godzinach od aplikacji. Dodatkowo, oceniana będzie akceptacja zestawu przez pacjentów oraz personel medyczny.

Przebieg badania obejmuje stosowanie zestawu do dekontaminacji nosa przez pacjentów, a następnie przeprowadzenie testów na obecność *MRSA* w nosie po 6 i 24 godzinach. Badanie będzie również monitorować wszelkie działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów. Celem jest zrozumienie, jak skutecznie i bezpiecznie można stosować jodowany powidon w walce z *MRSA* w warunkach szpitalnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak pozytywny wynik na obecność MRSA w badaniu przesiewowym nosa, pobyt w szpitalu dłuższy niż 4 dni, wiek powyżej 18 lat oraz wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Stosowanie zestawu do dekontaminacji

    Pacjent otrzymuje zestaw do dekontaminacji zawierający povidon jodowany w postaci żelu do stosowania donosowego.

    Żel należy aplikować donosowo zgodnie z instrukcją, aby ocenić skuteczność dekontaminacji MRSA po 6 godzinach od zastosowania.

  3. Krok 3

    Ocena dekontaminacji

    Po 6 godzinach od zastosowania żelu przeprowadzane jest badanie przesiewowe nosa w celu oceny skuteczności dekontaminacji MRSA.

    Dodatkowo, po 24 godzinach od zastosowania zestawu, przeprowadzane jest kolejne badanie przesiewowe nosa.

  4. Krok 4

    Ocena akceptowalności

    Pacjent wypełnia kwestionariusz samooceny, aby ocenić akceptowalność stosowania zestawu do dekontaminacji.

    Kwestionariusz ten pomaga w ocenie, jak pacjent i personel medyczny postrzegają użycie zestawu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Podczas badania pacjent zgłasza wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie stosowania zestawu do dekontaminacji.

    Zgłoszone zdarzenia są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowania produktu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci ponownie przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes, u których wykryto obecność MRSA podczas rutynowego badania nosa. MRSA to rodzaj bakterii, która jest odporna na niektóre antybiotyki.
  • Pacjenci z MRSA, którzy przebywają w szpitalu dłużej niż 4 dni.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być poinformowany o badaniu.
  • Pacjenci, którzy wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych lub być jego beneficjentem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zakażenia MRSA. MRSA to rodzaj bakterii, która jest odporna na niektóre antybiotyki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na składniki żelu stosowanego w badaniu.
  • Osoby z poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povidone iodine (PVP-I) Gel Povidone iodine (PVP-I) Gel is used in this trial to help remove MRSA bacteria from the nasal passages. It is applied directly inside the nose. The goal is to see how effective the gel is at reducing the presence of MRSA bacteria within 6 hours after application. This treatment is part of a complete nasal decolonization kit designed for patients who carry MRSA.

Co już wiadomo o tej terapii

Povidone iodine (PVP-I) – Jest to lek stosowany w postaci żelu do aplikacji donosowej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w dekolonizacji pacjentów z MRSA, czyli gronkowcem złocistym opornym na metycylinę. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest eliminacja bakterii MRSA z nosa pacjentów. Mechanizm działania polega na uwalnianiu jodu, który niszczy komórki bakteryjne poprzez utlenianie ich składników. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek antyseptyczny.

Badane choroby

Staphylococcus aureus oporny na metycylinę (MRSA) – Jest to rodzaj bakterii, która jest oporna na wiele antybiotyków, w tym metycylinę. MRSA często powoduje infekcje skóry, ale może również prowadzić do poważniejszych zakażeń, takich jak zapalenie płuc czy zakażenia krwi. Bakteria ta jest szczególnie niebezpieczna w szpitalach, gdzie może łatwo rozprzestrzeniać się wśród pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. MRSA może być przenoszona przez bezpośredni kontakt z zakażoną osobą lub powierzchnią. Infekcje MRSA mogą być trudne do leczenia ze względu na oporność bakterii na wiele standardowych antybiotyków. W niektórych przypadkach konieczne jest zastosowanie specjalistycznych antybiotyków lub innych metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500642-25-00Kod protokołuRC21_0556Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).