Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności OPT-302 z ranibizumabem u pacjentów z neowaskularną zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (nAMD)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD), znanej również jako mokra postać AMD. Jest to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu oceniane są dwa leki: OPT-302 oraz ranibizumab. OPT-302 to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Ranibizumab to lek już stosowany w leczeniu nAMD, również podawany w formie zastrzyku do oka.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie OPT-302 z ranibizumabem jest bardziej skuteczne niż sam ranibizumab w leczeniu nAMD. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma oba leki, a druga tylko ranibizumab. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast jednego z leków. Badanie potrwa około 96 tygodni, a uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę w celu podania leku i oceny stanu zdrowia oczu.

W trakcie badania lekarze będą monitorować zmiany w widzeniu uczestników oraz sprawdzać, czy leki są bezpieczne. Wyniki badania pomogą określić, czy dodanie OPT-302 do standardowego leczenia ranibizumabem przynosi dodatkowe korzyści dla pacjentów z nAMD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD).

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 50 lat oraz posiadanie aktywnej zmiany CNV w oku badanym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje OPT-302 w dawce 2,0 mg oraz ranibizumab w dawce 0,5 mg. Oba leki są podawane w formie iniekcji do ciała szklistego (wewnątrzgałkowo).

    Iniekcje są wykonywane w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w ostrości wzroku, mierzonej w literach ETDRS BCVA.

    Dodatkowe badania obejmują angiografię fluoresceinową oraz tomografię optyczną w celu oceny zmian w obszarze CNV i obecności cyst.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 52 tygodniach od rozpoczęcia badania, ocenia się średnią zmianę w liczbie liter ETDRS BCVA w porównaniu do wartości początkowej.

    Analizowane są również inne wskaźniki, takie jak proporcja uczestników, którzy zyskali 10 lub 15 liter ETDRS BCVA oraz zmiany w obszarze CNV.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2026 roku. Po zakończeniu, uczestnik otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 50 lat.
  • Muszą mieć aktywną zmianę w oku zwaną CNV (neowaskularyzacja naczyniówkowa) związaną z AMD (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem) w badanym oku. CNV to nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku.
  • Muszą mieć wynik ETDRS BCVA (test ostrości wzroku) między 60 a 25 liter w badanym oku. To test, który mierzy, jak dobrze widzisz.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy miał operację oka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak nieuregulowana cukrzyca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne warunki zdrowotne, które według lekarza mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • OPT-302

    to lek badany, który jest podawany w postaci zastrzyku do oka. Jego celem jest wspomaganie leczenia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD). Lek ten jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia.

  • Ranibizumab

    to lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga w zapobieganiu utracie wzroku. W tym badaniu jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z lekiem OPT-302, aby ocenić skuteczność takiej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • OPT-302

    Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z ranibizumabem. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie nAMD, a mechanizm działania polega na blokowaniu czynników wzrostu naczyń, co pomaga w redukcji nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych w oku. Klasyfikowany jest jako inhibitor czynników wzrostu naczyń.

  • Ranibizumab

    Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazanie terapeutyczne to leczenie nAMD, a jego mechanizm działania polega na blokowaniu białka VEGF, co zapobiega tworzeniu się nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory VEGF.

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (mokre AMD) – Jest to choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką. Charakteryzuje się nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych pod siatkówką, co prowadzi do wycieku płynów lub krwi. To powoduje uszkodzenie komórek siatkówki i pogorszenie widzenia centralnego. Choroba postępuje szybko, a objawy mogą obejmować zniekształcenie obrazu, ciemne plamy w polu widzenia oraz trudności w rozpoznawaniu twarzy. Zwykle dotyka osób starszych i jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku w tej grupie wiekowej. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512879-13-00Kod protokołuOPT-302-1004Planowana liczba uczestników986 osóbSponsorOpthea Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).