Universita' Degli Studi Di Verona
Zweryfikowany ośrodek
Werona, Włochy
Rekrutacja w toku
Badanie skuteczności olaparybu u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki z mutacją genu PALB2
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy zaawansowanego raka trzustki z obecnością mutacji genu PALB2. Jest to nowotwór, który rozprzestrzenił się poza trzustkę lub nie może być usunięty operacyjnie. W ramach badania stosowany jest lek olaparyb (znany również jako Lynparza) w postaci tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie.
Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest olaparyb w leczeniu tego typu raka trzustki. Lek może być podawany w dawce do 400 mg lub 600 mg dziennie, w zależności od stosowanej postaci tabletek (100 mg lub 150 mg). Leczenie może trwać do 24 miesięcy.
W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym, w tym tomografii komputerowej lub rezonansowi magnetycznemu, aby ocenić, jak nowotwór reaguje na leczenie. Dodatkowo będzie oceniana jakość życia pacjentów w trakcie terapii za pomocą specjalnego kwestionariusza.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
14 kryteriów
- Wiek powyżej 18 lat
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak trzustki (badanie mikroskopowe tkanki lub komórek)
- Zaawansowana choroba (nieoperacyjna lub z przerzutami)
- Wykonane badanie genetyczne potwierdzające mutację PALB2
- Przebyta co najmniej jedna linia leczenia choroby zaawansowanej
- Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej w badaniu tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (MR)
- Przewidywana długość życia powyżej 16 tygodni według oceny lekarza
- Stan sprawności ECOG 0 lub 1 (pacjent zdolny do samodzielnego funkcjonowania)
- Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami
- Dla kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
- Stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu:
- kobiety: przez co najmniej 1 miesiąc
- mężczyźni: przez co najmniej 3 miesiące
- Zakaz karmienia piersią podczas badania
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
10 kryteriów
- Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
- Osoby z nowotworem trzustki bez potwierdzonej mutacji genu PALB2 nie kwalifikują się do badania
- Pacjenci, u których nowotwór nie jest w stadium zaawansowanym lokalnie lub z przerzutami nie mogą wziąć udziału
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Pacjenci, którzy nie mogą poddać się regularnym badaniom obrazowym do oceny odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1 (specjalny system oceny zmian nowotworowych w badaniach obrazowych)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
- Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
- Osoby z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do proponowanego leczenia
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
Zweryfikowany ośrodekModena, WłochyAzienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Zweryfikowany ośrodekPiza, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Olaparib to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka trzustki związanego z mutacją genu PALB2. Należy do grupy inhibitorów PARP, które działają poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych. Lek ten jest podawany doustnie i działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych, co może prowadzić do zmniejszenia się guza lub spowolnienia jego rozwoju. Jest to terapia celowana, co oznacza, że została specjalnie zaprojektowana do leczenia nowotworów z określonymi zmianami genetycznymi.
Co już wiadomo o tej terapii
Olaparib - Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli-ADP-rybozy), stosowany w leczeniu zaawansowanego raka trzustki z mutacją genu PALB2. Mechanizm działania polega na blokowaniu naprawy uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci, szczególnie skutecznie w przypadku komórek z defektami w genach odpowiedzialnych za naprawę DNA, takich jak PALB2. Lek jest podawany w formie tabletek, a jego skuteczność została potwierdzona w badaniach klinicznych u pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym rakiem trzustki. Olaparib reprezentuje nowe podejście w terapii celowanej, wykorzystujące specyficzne mutacje genetyczne występujące w komórkach nowotworowych.
Badane choroby
Nowotwór trzustki - Nowotwór trzustki to choroba, w której komórki nowotworowe rozwijają się w tkankach trzustki. W przypadku tej choroby dochodzi do niekontrolowanego wzrostu komórek w trzustce, który może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki. Choroba może występować w formie miejscowo zaawansowanej, gdzie nowotwór ograniczony jest do obszaru trzustki i najbliższych tkanek, lub w formie przerzutowej, gdzie komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych części ciała. W opisywanym przypadku choroba związana jest ze specyficznymi zmianami genetycznymi dotyczącymi genu PALB2, które mogą występować zarówno w komórkach nowotworowych, jak i wszystkich komórkach organizmu. Zmiany w genie PALB2 mogą być dziedziczone lub nabyte w czasie życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516466-11-00Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Di Modena
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?