Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Leczenie ambulatoryjne ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków jelita grubego u dorosłych bez antybiotyków lub z antybiotykami: cefuroksym, cyprofloksacyna, cefditoren pivoksyl, amoksycylina z kwasem klawulanowym, metronidazol

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest ostre niepowikłane zapalenie uchyłków, czyli stan zapalny małych uwypukleń w ścianie jelita grubego. W badaniu porównywane jest leczenie ambulatoryjne, czyli leczenie bez pobytu w szpitalu, bez stosowania antybiotyków oraz leczenie ambulatoryjne z antybiotykami. W części uczestników stosowane mogą być leki takie jak metronidazol, amoksycylina z kwasem klawulanowym, cefditoren pivoksyl, ciprofloksacyna lub cefuroksym, podawane doustnie w postaci tabletek.

Celem badania jest ocena, czy leczenie bez antybiotyków jest tak samo skuteczne i bezpieczne jak leczenie z antybiotykami u osób z niepowikłanym ostrym zapaleniem uchyłków. W trakcie badania stan zdrowia jest obserwowany przez pewien czas po rozpoczęciu leczenia, a następnie sprawdzane są ewentualne nawroty choroby, czas powrotu do codziennych zajęć oraz ogólne samopoczucie.

Badanie prowadzone jest w kilku ośrodkach. Osoby z rozpoznanym stanem zapalnym jelita otrzymują jeden z badanych sposobów leczenia, a potem są kontrolowane w kolejnych dniach i tygodniach, aby ocenić przebieg choroby i bezpieczeństwo leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po przystąpieniu do badania otrzymujesz leczenie ambulatoryjne, czyli leczenie prowadzone bez pobytu w szpitalu.

  2. Krok 2

    Przydział do jednej z dwóch form leczenia

    Udział obejmuje jedną z dwóch możliwości: leczenie bez antybiotyków albo leczenie z antybiotykami.

    W badaniu z antybiotykami stosowane są leki podawane doustnie, czyli w tabletkach przyjmowanych przez usta.

  3. Krok 3

    Leczenie bez antybiotyków

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do leczenia bez antybiotyków, nie otrzymujesz żadnego z leków wymienionych w badaniu.

    W tej części badania obserwuje się, czy objawy ustępują bez stosowania antybiotyków.

  4. Krok 4

    Leczenie z antybiotykami

    Jeżeli zostaniesz przydzielony do leczenia z antybiotykami, możesz otrzymać jeden z następujących leków doustnych: metronidazol 500 mg, amoksycylinę z kwasem klawulanowym 2625 mg, cefditoren pivoksyl 400 mg, cyprofloksacynę 2250 mg, cefuroksym 500 mg albo cyprofloksacynę 1000 mg.

    W podanych danych nie określono dokładnej częstości ani czasu trwania podawania tych leków.

  5. Krok 5

    Ocena wczesnej skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana wcześnie, w czasie nie dłuższym niż 48 godzin od rozpoczęcia leczenia.

    Sprawdzane jest, czy leczenie nie zawiodło w tym wczesnym okresie.

  6. Krok 6

    Ocena po jednym miesiącu

    Po 1 miesiącu oceniana jest skuteczność leczenia.

    Sprawdzane jest również, czy doszło do nawrotu choroby, czyli ponownego pojawienia się objawów po wcześniejszej poprawie.

  7. Krok 7

    Ocena powrotu do codziennego życia

    Oceniany jest czas w dniach do powrotu do codziennego życia społecznego i zawodowego.

    Uwzględnia się również czas do wyzdrowienia klinicznego, czyli ustąpienia objawów choroby.

  8. Krok 8

    Ocena samopoczucia i zadowolenia z opieki

    W badaniu oceniana jest jakość życia oraz poziom zadowolenia z otrzymanej opieki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Rozpoznanie ostrego, niepowikłanego zapalenia uchyłków jelita grubego po lewej stronie, czyli w okrężnicy esowatej lub okrężnicy zstępującej. „Niepowikłane” oznacza, że nie doszło do dodatkowych poważnych problemów, takich jak ropień lub przedziurawienie jelita.
  • Rozpoznanie potwierdzone badaniem obrazowym CT (tomografia komputerowa, czyli badanie rentgenowskie wykonujące dokładne obrazy wnętrza ciała), zgodnie z klasyfikacją Hincheya 0–Ia, co oznacza bardzo wczesną lub łagodną postać choroby bez powikłań.
  • Może to być pierwszy epizod choroby albo wcześniejsze wystąpienia, także powikłane lub niepowikłane, pod warunkiem że od ostatniego epizodu do obecnej wizyty minęło co najmniej 6 miesięcy.
  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu, czyli pisemnej zgody po zapoznaniu się z informacjami o badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 70 lat.
  • Stan chorego wskazujący na potrzebę hospitalizacji lub leczenia antybiotykami dożylnymi (czyli podawanymi do żyły), na przykład: powtarzające się wymioty lub brak możliwości przyjmowania leków i płynów doustnie, potrzeba podawania płynów dożylnie lub ścisłego obserwowania, temperatura ciała powyżej 38°C, pogorszenie stanu ogólnego, podejrzenie sepsy (ciężkiej reakcji organizmu na zakażenie).
  • Znaczna choroba współistniejąca lub choroba w stanie niewyrównanym, która odpowiada klasie ASA IV (czyli bardzo poważny stan ogólny zwiększający ryzyko leczenia).
  • Osłabiona odporność, w tym z przyczyn hematologicznych (związanych z krwią), zakażenia HIV z niskim poziomem CD4+ (komórek odporności), leczenie lekami hamującymi odporność, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych i przeciwalergicznych osłabiających odporność), chemioterapia, przebyte przeszczepienie narządu lub usunięcie śledziony, a także niektóre wrodzone choroby genetyczne osłabiające odporność, na przykład ciężki złożony niedobór odporności.
  • Przyjmowanie antybiotyków doustnie lub dożylnie w ciągu 2 tygodni przed początkiem objawów z innego powodu.
  • Ciąża.
  • Choroba zapalna jelit, taka jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Brak odpowiedniego wsparcia społecznego, które uniemożliwia leczenie ambulatoryjne, czyli leczenie bez pobytu w szpitalu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metronidazol

    antybiotyk stosowany doustnie, który pomaga zwalczać niektóre bakterie związane z infekcjami w jelitach. W tym badaniu był jedną z opcji leczenia przeciwbakteryjnego dla pacjentów z ostrym, niepowikłanym zapaleniem uchyłków.

  • Amoksycylina z kwasem klawulanowym

    antybiotyk doustny, który łączy dwa składniki, aby skuteczniej działać przeciw bakteriom. W badaniu używano go jako leczenia infekcji u osób leczonych ambulatoryjnie z powodu niepowikłanego zapalenia uchyłków.

  • Cefditoren

    antybiotyk przyjmowany doustnie, należący do grupy leków zwalczających bakterie. W tym badaniu był jedną z możliwych terapii antybiotykowych stosowanych u pacjentów leczonych poza szpitalem.

  • Ciprofloksacyna

    antybiotyk doustny, który działa na wiele rodzajów bakterii. W badaniu była używana jako jedna z opcji leczenia przeciwbakteryjnego w ostrym, niepowikłanym zapaleniu uchyłków.

  • Cefuroksym

    antybiotyk przyjmowany doustnie, stosowany do leczenia zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu stanowił jedną z terapii porównywanych u pacjentów z niepowikłanym zapaleniem uchyłków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Metronidazole

    Metronidazole jest podawany doustnie w postaci tabletek i po połknięciu wchłania się z przewodu pokarmowego. Jest to lek dobrze znany i nadal szeroko stosowany w medycynie oraz opisywany w literaturze, zwłaszcza w leczeniu zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie i pasożyty. W tym badaniu służy jako antybiotyk, a jego działanie polega na uszkadzaniu materiału genetycznego drobnoustrojów, co hamuje ich namnażanie i prowadzi do ich obumarcia.

  • Amoxicillin/clavulanic acid

    Amoxicillin/clavulanic acid jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. To dobrze znane i często stosowane połączenie w medycynie, opisywane w wielu źródłach jako lek przeciwbakteryjny. Amoxicillin zwalcza bakterie, blokując budowę ich ściany komórkowej, a clavulanic acid chroni go przed zniszczeniem przez niektóre bakterie, dzięki czemu lek działa skuteczniej. Stosuje się go głównie w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych.

  • Cefditoren pivoxil

    Cefditoren pivoxil podaje się doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest to lek stosowany w medycynie jako antybiotyk i nadal opisywany w literaturze jako opcja leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych. Działa przez hamowanie tworzenia ściany komórkowej bakterii, co osłabia je i uniemożliwia dalszy wzrost. Należy do grupy cefalosporyn, czyli antybiotyków beta-laktamowych.

  • Ciprofloxacin

    Ciprofloxacin podaje się doustnie w postaci tabletek powlekanych. To dobrze znany antybiotyk, szeroko opisany w medycynie, stosowany od wielu lat w leczeniu wybranych zakażeń bakteryjnych. Jego działanie polega na blokowaniu enzymów potrzebnych bakteriom do kopiowania materiału genetycznego, przez co drobnoustroje nie mogą się rozmnażać. Należy do grupy fluorochinolonów.

  • Cefuroxime

    Cefuroxime jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest to uznany antybiotyk, nadal obecny w praktyce lekarskiej i opisywany w literaturze jako lek przeciwbakteryjny. Działa poprzez hamowanie budowy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich osłabienia i zniszczenia. Należy do cefalosporyn, czyli antybiotyków beta-laktamowych.

Badane choroby

Choroba uchyłkowa jelita - Jest to stan, w którym w ścianie jelita tworzą się małe uwypuklenia zwane uchyłkami. Może przebiegać bez objawów albo przechodzić w zapalenie, gdy te uwypuklenia ulegają podrażnieniu lub zakażeniu. W łagodniejszej postaci objawy mogą ustępować, ale stan może nawracać. U części osób choroba pozostaje przewlekła i okresowo się zaostrza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523121-17-00Kod protokołuIMIB-ADI-2025-01Planowana liczba uczestników282 osobySponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).