Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności ixazomibu, lenalidomidu i deksametazonu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim kwalifikujących się do przeszczepu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia przy użyciu kombinacji leków: ixazomib, lenalidomid oraz deksametazon. Ixazomib i lenalidomid to leki stosowane w terapii nowotworów, które pomagają w kontrolowaniu wzrostu komórek rakowych, a deksametazon to steryd, który zmniejsza stan zapalny i wspomaga działanie innych leków.

W badaniu pacjenci będą przyjmować leki w formie kapsułek doustnych. Ixazomib jest podawany w dawce 4 mg, a lenalidomid w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg. Czas trwania leczenia wynosi do trzech miesięcy. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na zmniejszenie ilości komórek nowotworowych w organizmie pacjentów oraz jak bezpieczne jest to leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym badaniom krwi i szpiku kostnego, aby sprawdzić, jak dobrze leki działają i czy nie występują niepożądane skutki uboczne. Badanie ma na celu znalezienie najlepszej kombinacji leków, która pomoże pacjentom z szpiczakiem mnogim w kontrolowaniu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat, nowo zdiagnozowany szpiczak mnogi oraz brak wcześniejszego leczenia tego schorzenia.

  2. Krok 2

    Faza indukcji

    Pacjent rozpoczyna leczenie składające się z trzech leków: lenalidomid, ixazomib oraz deksametazon.

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Przeszczep autologiczny komórek macierzystych (ASCT)

    Po zakończeniu fazy indukcji, pacjent przechodzi procedurę przeszczepu autologicznych komórek macierzystych, co ma na celu wzmocnienie efektu leczenia.

  4. Krok 4

    Faza konsolidacji

    Po przeszczepie, pacjent kontynuuje leczenie za pomocą lenalidomidu, ixazomibu oraz deksametazonu w celu utrwalenia efektów terapeutycznych.

  5. Krok 5

    Faza podtrzymująca

    W tej fazie pacjent przyjmuje lenalidomid lub ixazomib w zależności od decyzji lekarza prowadzącego, aby utrzymać remisję choroby.

    Czas trwania tej fazy jest ustalany indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena minimalnej choroby resztkowej

    Podczas całego badania, regularnie przeprowadzane są analizy krwi i szpiku kostnego w celu oceny obecności minimalnej choroby resztkowej, co pozwala na monitorowanie skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną szpiczaka mnogiego i być w wieku od 18 do 70 lat.
  • Choroba musi być objawowa i mierzalna zgodnie z ustalonymi kryteriami.
  • Pacjenci muszą wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie od co najmniej roku, być chirurgicznie bezpłodne lub stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji.
  • Mężczyźni muszą stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji lub praktykować abstynencję.
  • Pacjenci muszą mieć objawowego szpiczaka mnogiego bez wcześniejszego leczenia, z wyjątkiem określonych dawek sterydów i radioterapii.
  • Stan zdrowia pacjentów musi być oceniony jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG (skala oceny sprawności).
  • Pacjenci muszą spełniać określone kryteria laboratoryjne, takie jak odpowiednia liczba neutrofili i płytek krwi, oraz poziomy bilirubiny, ALT, AST i klirensu kreatyniny.
  • Pacjenci muszą być gotowi i zdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań badania.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania, jeśli dotyczy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Szpiczak mnogi to rodzaj nowotworu krwi.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ixazomib

    to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy kwalifikują się do przeszczepu. Działa poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Jest częścią terapii mającej na celu zmniejszenie ilości resztkowej choroby.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby.

  • Deksametazon

    to kortykosteroid, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. W terapii nowotworowej jest używany do łagodzenia objawów i wspomagania działania innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ixazomib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście minimalnej choroby resztkowej. Ixazomib działa poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory proteasomów.

  • Lenalidomid

    Lek ten jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i literaturze medycznej jako skuteczny środek terapeutyczny. Działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Deksametazon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Działa poprzez hamowanie syntezy białek prozapalnych, co zmniejsza stan zapalny i reakcje immunologiczne. Należy do klasy glikokortykosteroidów.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta prowadzi do nadmiernej produkcji nieprawidłowych białek, które mogą uszkadzać różne narządy, w tym nerki. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać bólu kości, osłabienia, anemii oraz zwiększonej podatności na infekcje. Szpiczak mnogi często prowadzi do zmian w kościach, takich jak osteoporoza czy złamania patologiczne. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517321-99-00Kod protokołuIRd, NMSG#23/15Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).