Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa tabletek do ssania zawierających chlorowodorek benzydaminy i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy w leczeniu objawowym ostrego zapalenia gardła

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego zapalenia gardła. W ramach badania testowane są tabletki do ssania zawierające dwie substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które działają przeciwzapalnie i miejscowo znieczulająco. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności tego leku w porównaniu z innym podobnym lekiem oraz placebo w łagodzeniu objawów zapalenia gardła.

Podczas badania pacjenci będą przyjmować tabletki do ssania przez okres do 4 dni. Lek podawany jest do jamy ustnej i gardła. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 25,2 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 84 mg. Pacjenci będą oceniać nasilenie bólu gardła w ciągu pierwszych dwóch godzin po zastosowaniu pierwszej tabletki.

W badaniu wykorzystywane są trzy rodzaje tabletek do ssania: badany lek (DoriDuo), lek porównawczy (Mebocaína Anti-Inflam) oraz placebo. Pacjenci nie będą wiedzieli, który rodzaj tabletek otrzymują. Tabletki będą wyglądać tak samo, aby zachować obiektywność badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacji i podpisaniu świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego leczenia ostrego zapalenia gardła.

    Aby wziąć udział w badaniu, pacjent musi mieć ukończone 18 lat i odczuwać ból gardła nie dłużej niż 30 godzin przed rozpoczęciem badania.

    Wymagane jest posiadanie urządzenia z dostępem do internetu (telefon, tablet lub komputer) przez cały okres trwania badania.

  2. Krok 2

    Ocena nasilenia objawów

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku zostanie przeprowadzona ocena nasilenia bólu gardła za pomocą specjalnej skali (TSS).

    Minimalna wartość w skali bólu gardła wymagana do uczestnictwa w badaniu wynosi 7 punktów.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzyma do stosowania tabletki do ssania zawierające substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy i alkohol dichlorobenzylowy lub placebo.

    Pierwsze zastosowanie leku nastąpi w ośrodku badawczym.

    Przez pierwsze 2 godziny po przyjęciu pierwszej tabletki będzie prowadzona obserwacja skuteczności leku.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    W trakcie badania pacjent będzie oceniał skuteczność leku w łagodzeniu bólu gardła.

    Obserwacje będą dokumentowane przy użyciu prywatnego urządzenia elektronicznego z dostępem do internetu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowane ostre zapalenie gardła potwierdzone badaniem TPA (skala oceny gardła) z wynikiem co najmniej 5 punktów
  • Objawy choroby muszą występować nie dłużej niż 30 godzin przed rozpoczęciem badania
  • Wynik w skali bólu gardła (TSS) musi wynosić co najmniej 7 punktów
  • Posiadanie własnego urządzenia elektronicznego z dostępem do internetu (np. telefon komórkowy, smartfon, tablet lub komputer), które będzie można używać przez cały okres trwania badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek ze składników leku (benzydamina lub alkohol dichlorobenzylowy)
  • Osoby z ostrymi infekcjami bakteryjnymi wymagającymi antybiotykoterapii
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na ocenę skuteczności leczenia
  • Osoby przyjmujące inne leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Pacjenci z zaburzeniami połykania lub innymi problemami z przyjmowaniem tabletek do ssania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z immunosupresją (obniżoną odpornością organizmu)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Benzydamine hydrochloride to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci tabletek do ssania, który pomaga łagodzić ból i stan zapalny gardła. Jest często stosowany w leczeniu bólu gardła i innych stanów zapalnych jamy ustnej. Lek działa miejscowo, zmniejszając obrzęk i podrażnienie tkanek. Dichlorobenzyl alcohol to substancja o działaniu antyseptycznym w postaci tabletek do ssania, która pomaga zwalczać bakterie i łagodzić infekcje gardła. Wykazuje właściwości odkażające i przeciwdrobnoustrojowe, co pomaga w leczeniu stanów zapalnych gardła i jamy ustnej. Te dwa składniki działają wspólnie w tabletkach do ssania, zapewniając jednocześnie efekt przeciwbólowy, przeciwzapalny i antyseptyczny przy ostrym zapaleniu gardła.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Benzydamine hydrochloride

    Lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany miejscowo w formie tabletek do ssania w leczeniu ostrego zapalenia gardła. Substancja działa poprzez hamowanie produkcji prozapalnych prostaglandyn i zmniejszanie obrzęku tkanek, co skutecznie łagodzi ból i stan zapalny w jamie ustnej i gardle. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu miejscowym, który wykazuje skuteczność potwierdzoną w badaniach klinicznych fazy III, szczególnie w połączeniu z dichlorobenzylem.

  • Dichlorobenzyl alcohol

    Substancja o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwbólowych, stosowana w preparatach do miejscowego leczenia infekcji jamy ustnej i gardła w postaci tabletek do ssania. Związek ten działa poprzez destabilizację błon komórkowych bakterii, wykazując działanie antyseptyczne, co w połączeniu z benzydaminą tworzy skuteczną kombinację w leczeniu ostrego zapalenia gardła. Jest to środek często stosowany w preparatach bez recepty, o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Ostre zapalenie gardła - Ostre zapalenie gardła to stan zapalny błony śluzowej gardła, który rozwija się w krótkim czasie. Choroba charakteryzuje się bólem i pieczeniem gardła, trudnościami w przełykaniu oraz zaczerwienieniem tylnej ściany gardła. Pacjenci często odczuwają również drapanie w gardle i ogólny dyskomfort w tej okolicy. Stan zapalny może być związany z infekcją wirusową lub bakteryjną. W niektórych przypadkach mogą wystąpić dodatkowe objawy, takie jak podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych szyjnych. Zapalenie zwykle obejmuje obszar migdałków, tylnej ściany gardła i okolicznych tkanek miękkich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521764-35-00Kod protokołu6630-9450-01Planowana liczba uczestników810 osóbSponsorMEDICE Arzneimittel Puetter GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).