Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa MK‑7262 oraz enlicitide decanoate u dorosłych z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a), czyli specjalnego białka w krwi, które niesie cholesterol i zwiększa ryzyko chorób serca. W ramach badania testowany jest nowy lek doustny MK-7262, podawany samodzielnie lub w połączeniu z substancją enlicitide decanoate. Do porównania stosuje się także nieaktywne tabletki, czyli placebo, które nie zawierają leku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie elevated lipoprotein(a) i LDL-C w połączeniu z badanym lekiem lub samodzielnie prowadzi do większego spadku tych wskaźników niż w grupie placebo. Uczestnicy przyjmują przypisaną tabletkę codziennie przez kilka tygodni, a ich wyniki bada się na początku i po kilku kontrolnych wizytach, aby ocenić zmiany poziomów oraz ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydzielenie leku i randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje losowy przydział do jednej z grup: MK-7262 w jednej z czterech dawek (dawka 1‑4) lub placebo. Dodatkowo może zostać przydzielony enlicitide decanoate lub placebo do niego. Leki podawane są doustnie w postaci tabletki lub tabletki powlekanej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Przyjmuje się przydzielony preparat codziennie, zgodnie z instrukcją badawczą. Dawkowanie podane w protokole to 00% (V/V). tabletki przyjmuje się doustnie, najlepiej w stałej porze dnia.

  3. Krok 3

    Pierwsza wizyta kontrolna – tydzień 8

    Po 8 tygodniach leczenia przeprowadzona jest wizyta kontrolna. Podczas wizyty mierzy się poziom Lp(a) oraz LDL‑C, ocenia się ewentualne działania niepożądane i sprawdza, czy pacjent kontynuuje przyjmowanie leku.

  4. Krok 4

    Druga wizyta kontrolna – tydzień 12

    Po 12 tygodniach leczenia wykonuje się kolejną ocenę laboratoryjną Lp(a) i LDL‑C. sprawdza się również, czy wystąpiły nowe działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych przez cały okres

    W trakcie całego badania pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów. W razie wystąpienia poważnego działania niepożądanego możliwe jest przerwanie przyjmowania leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania i zwrot leków

    Po ostatniej wizycie (tydzień 12) pacjent zwraca niewykorzystane leki i kończy udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Poziom Lp(a) wynosi co najmniej 150 nmol/L (oznacza to podwyższony poziom tego rodzaju cząsteczki cholesterolu).
  • Uczestnik przyjmuje stabilną i optymalną dawkę statyny (leku obniżającego cholesterol) przez co najmniej 30 dni i nie planuje zmian w leczeniu przez cały czas trwania badania.
  • Osoba badana może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat (pełnoletność).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Posiada historię homozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii (FH), podwójnej heterozygotycznej FH lub mieszanego typu FH – to wrodzona, bardzo wysoka cholesterolu we krwi.
  • Ma w przeszłości ciężką niewydolność serca (klasa IV), poważne zaburzenia skurczu serca, niekontrolowane nieprawidłowe rytmy serca, bardzo wydłużony odstęp QT (miernik elektrycznej aktywności serca), nieleczone nadciśnienie tętnicze lub niedawno przeszła zawał serca, udar mózgu, inny incydent niedokrwienny lub zabieg przywracający przepływ krwi w naczyniach.
  • Posiada infekcję wirusem HIV, chyba że jest ona kontrolowana (nie wykrywalny poziom wirusa we krwi).
  • Ma aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C lub aktywną/ przewlekłą infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B.
  • W przeszłości cierpiał na zespół nerkowy (nefropatia), który powoduje utratę białka z moczem.
  • Ma poważne upośledzenie czynności nerek (ciężka niewydolność nerek).
  • Przyjmował w określonym czasie przed rozpoczęciem badania leki lub terapie, które są zabronione w protokole badania.
  • Ma aktywną lub przewlekłą chorobę wątroby lub dróg żółciowych (np. marskość, zapalenie).
  • Ma słabo kontrolowaną cukrzycę typu 1 lub typu 2.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-7262

    jest doustnym lekiem w postaci tabletki powlekanej. Działa on w celu obniżenia poziomu lipoproteiny(a) oraz cholesterolu LDL we krwi. W badaniu podaje się go samodzielnie (monoterapia), aby sprawdzić, jak skuteczny jest w zmniejszaniu tych parametrów u osób dorosłych z podwyższonym poziomem Lp(a).

  • MK-0616

    to lek zawierający enlicitide decanoate, podawany w formie tabletki do połykania. Enlicitide decanoate ma za zadanie obniżać poziom Lp(a) i LDL‑C. W badaniu jest stosowany samodzielnie (monoterapia) oraz w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić, jak wpływa na zmiany tych wskaźników.

  • MK-7262

    w połączeniu z MK-0616 (enlicitide decanoate) to terapia, w której oba leki są podawane jednocześnie. Celem takiej kombinacji jest sprawdzenie, czy wspólne działanie dwóch substancji przynosi większe obniżenie poziomu Lp(a) i LDL‑C niż podanie każdego z nich osobno. Kombinacja jest badana zarówno pod kątem skuteczności, jak i bezpieczeństwa u uczestników badania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Enlicitide Decanoate

    lek w postaci tabletki doustnej, obecnie w fazie badań klinicznych i niezatwierdzony do rutynowego stosowania; jest przeznaczony do obniżania podwyższonego poziomu lipoproteiny(a) oraz cholesterolu LDL; działa poprzez wiązanie się z określonymi cząsteczkami mRNA, co zmniejsza wytwarzanie lipoproteiny(a) w wątrobie; klasyfikowany jest jako syntetyczny środek antysensowy przeciwko podwyższonym poziomom lipidów.

  • MK-7262

    lek w formie powlekanej tabletki doustnej, również będący przedmiotem badań klinicznych i nieposiadający jeszcze statusu zatwierdzonego leku; stosowany jest w celu zmniejszenia poziomu lipoproteiny(a) i cholesterolu LDL u dorosłych; jego mechanizm polega na blokowaniu specyficznego szlaku metabolicznego, co ogranicza produkcję lipoproteiny(a) w organizmie; zalicza się do grupy leków obniżających stężenie lipidów we krwi.

Badane choroby

Podwyższony poziom lipoproteiny(a) - Podwyższony poziom lipoproteiny(a) to stan, w którym we krwi występuje zwiększona ilość cząsteczki Lp(a). Lp(a) jest podobna do LDL, ale zawiera dodatkowy białkowy komponent – apolipoproteinę(a). Wysoki poziom Lp(a) może utrzymywać się przez całe życie, ponieważ jego stężenie jest w dużej mierze determinowane genetycznie. Z czasem może przyczyniać się do odkładania się cholesterolu w naczyniach krwionośnych. Proces ten może prowadzić do postępującego zwężania tętnic i zwiększonego ryzyka zmian miażdżycowych. Wartość Lp(a) jest zazwyczaj mierzona w nanomolach na litr i może się różnić w zależności od populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-525102-38-00Kod protokołuMK-7262-004Planowana liczba uczestników750 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).