Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa iniekcji ANX007 u pacjentów z zanikiem geograficznym związanym z AMD

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą oczu zwaną zanikiem geograficznym, która jest związana z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. W trakcie badania będzie stosowany lek o nazwie ANX007, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w poprawie funkcji wzrokowych i ostrości widzenia u pacjentów z tą chorobą.

Badanie będzie trwało 24 miesiące, a pacjenci będą musieli regularnie odwiedzać ośrodek badawczy. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w ostrości widzenia oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje aktywny lek, a kto placebo. To podejście pomaga w uzyskaniu wiarygodnych wyników dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa ANX007. Uczestnictwo w badaniu wymaga regularnych wizyt i przestrzegania zaleceń lekarzy prowadzących badanie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o jego celach. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty pacjent przechodzi badanie wzroku, które obejmuje ocenę ostrości wzroku przy użyciu tablic ETDRS. Wyniki tego badania będą stanowiły punkt odniesienia do oceny zmian w trakcie badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcję do ciała szklistego leku ANX007. Iniekcja jest podawana bezpośrednio do oka, co ma na celu ocenę skuteczności leku w poprawie funkcji wzrokowych i ostrości wzroku.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w comiesięcznych wizytach kontrolnych przez okres 24 miesięcy. Podczas każdej wizyty przeprowadzane są badania wzroku oraz ocena ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    W trakcie badania oceniana jest proporcja pacjentów, u których nastąpiła utrata ostrości wzroku o co najmniej 15 liter w porównaniu do stanu początkowego. Ocena ta jest przeprowadzana na podstawie wyników z tablic ETDRS w dwóch kolejnych wizytach, nie wcześniej niż po 12 miesiącach i nie później niż po 18 miesiącach od rozpoczęcia badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-miesięcznego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę wzroku oraz podsumowanie wyników leczenia. Ostateczne wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku ANX007.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do uczestnictwa w badaniu trwającym 24 miesiące z comiesięcznymi wizytami.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zanik geograficzny (GA) plamki związany z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD), co musi być potwierdzone przez niezależne Centrum Odczytu.
  • Zmiana GA musi mieć określone cechy, takie jak dobrze zarysowany obszar o wielkości od 2,5 mm² do 17,5 mm², obecność hiperautofluorescencji w strefie przejściowej GA oraz musi być całkowicie widoczna na obrazie plamki.
  • Pacjent musi mieć ostrość wzroku (BCVA) w zakresie od 45 do 83 liter na tablicach ETDRS (odpowiednik Snellena od 20/25 do 20/100, włącznie).
  • Kobieta jest kwalifikowana, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią, i spełnia jeden z warunków: jest kobietą o niezdolności do rodzenia dzieci (np. po sterylizacji chirurgicznej lub po menopauzie) lub stosuje wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 24 godziny przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • Pacjent musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku podawanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na zastrzyki do oka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje oka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy miał operację oka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz uzna, że stan zdrowia pacjenta może wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ANX007 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Jego celem jest poprawa funkcji wzrokowych i ostrości widzenia u pacjentów z geograficzną atrofią, która jest związana z zaawansowaną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Lek działa poprzez wpływ na procesy zachodzące w oku, które mogą prowadzić do pogorszenia wzroku. Uczestnicy badania otrzymują ten lek, aby sprawdzić, czy może on spowolnić lub zatrzymać postęp choroby oraz poprawić jakość widzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

ANX007 – ANX007 to lek podawany w formie zastrzyku do oka, znany jako iniekcja doszklistkowa. Obecnie jest badany w ramach zaawansowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zanikiem geograficznym związanym z wiekiem, będącym formą zwyrodnienia plamki żółtej. Głównym celem terapeutycznym ANX007 jest poprawa funkcji wzrokowych i ostrości widzenia u osób dotkniętych tą chorobą. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez wpływ na procesy związane z degeneracją komórek siatkówki, co może spowolnić postęp choroby. ANX007 jest klasyfikowany jako lek okulistyczny, który ma potencjał w leczeniu schorzeń siatkówki oka.

Badane choroby

Zanik geograficzny wtórny do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem – Jest to choroba oczu, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia siatkówki, szczególnie w obszarze plamki żółtej. Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku u osób starszych. W przypadku zaniku geograficznego dochodzi do utraty komórek siatkówki, co prowadzi do powstawania obszarów bez widzenia. Choroba postępuje powoli, a zmiany w widzeniu mogą być początkowo subtelne. Z czasem pacjenci mogą zauważyć trudności w czytaniu, rozpoznawaniu twarzy i wykonywaniu codziennych czynności. Zanik geograficzny nie powoduje całkowitej ślepoty, ale znacznie obniża jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515022-88-00Kod protokołuANX007-GA-02Planowana liczba uczestników630 osóbSponsorAnnexon Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).