Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fluoksetyny i terapii internetowej u mężczyzn z zaburzeniem pedofilskim szukających pomocy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem pedofilskim, które jest stanem, w którym osoba odczuwa nieodpowiednie zainteresowanie seksualne dziećmi. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe leczenie za pomocą fluoksetyny lub terapii internetowej (iCBT) jest bardziej skuteczne niż samodzielny program edukacyjny w redukcji problematycznych zachowań seksualnych u mężczyzn poszukujących pomocy. Fluoksetyna to lek, który często stosuje się w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych. W badaniu porównuje się jego działanie z terapią internetową oraz programem edukacyjnym.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować fluoksetynę w formie kapsułek doustnych lub uczestniczyć w terapii internetowej. Badanie potrwa 14 tygodni od momentu losowego przydzielenia do jednej z grup. Uczestnicy będą monitorowani, aby ocenić skuteczność różnych metod leczenia w zmniejszaniu nieodpowiednich zachowań seksualnych. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego podejścia do leczenia osób z tym zaburzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć dostęp do urządzenia komputerowego i internetu oraz być w stanie czytać i komunikować się w języku szwedzkim.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych: terapia z dodatkiem fluoksetyny lub terapia iCBT (terapia poznawczo-behawioralna przez internet).

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do grupy z fluoksetyną, lek będzie podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Udział w programie psychoedukacyjnym

    Wszyscy uczestnicy biorą udział w programie psychoedukacyjnym, który jest częścią badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik zobowiązany jest do udziału we wszystkich wizytach kontrolnych, które obejmują m.in. pobieranie próbek krwi i moczu.

    Celem wizyt jest monitorowanie postępów i ewentualnych skutków ubocznych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa 14 tygodni od momentu randomizacji.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych końcowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat.
  • Musisz być mężczyzną.
  • Musisz umieć czytać i komunikować się po szwedzku.
  • Musisz mieć dostęp do urządzenia komputerowego i internetu.
  • Musisz spełniać kryteria dla zaburzenia pedofilskiego (zgodnie z DSM-5) lub hebephilii. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Musisz zgodzić się na udział we wszystkich wizytach związanych z badaniem, w tym na dostarczanie próbek krwi i moczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zainteresowania seksualnego dziećmi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problematycznych zachowań seksualnych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie szukają pomocy w związku z zainteresowaniem seksualnym dziećmi, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fluoksetyna

    to lek należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Jest stosowany w celu zmniejszenia problematycznych zachowań seksualnych u mężczyzn poszukujących pomocy, którzy mają zainteresowanie seksualne dziećmi. Lek ten działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co może pomóc w regulacji nastroju i zachowań.

  • iCBT

    , czyli internetowa terapia poznawczo-behawioralna, to forma terapii, która odbywa się online. Ma na celu zmianę myślenia i zachowań, które mogą przyczyniać się do problematycznych zachowań seksualnych. Terapia ta jest dostosowana do indywidualnych potrzeb pacjenta i może być bardziej dostępna niż tradycyjne sesje terapeutyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluoksetyna – Fluoksetyna jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako lek przeciwdepresyjny i znajduje się w licznych publikacjach medycznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych oraz zaburzeń lękowych. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. Należy do klasy leków znanych jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Badane choroby

Zaburzenie pedofilskie – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się trwałym i intensywnym zainteresowaniem seksualnym dziećmi, które nie osiągnęły dojrzałości płciowej. Osoby z tym zaburzeniem mogą odczuwać silne pragnienia, fantazje lub zachowania seksualne skierowane wobec dzieci. Zaburzenie to może prowadzić do problematycznych zachowań seksualnych, które są nieodpowiednie i szkodliwe. W miarę postępu zaburzenia, osoba może doświadczać trudności w kontrolowaniu swoich impulsów, co może wpływać na jej życie osobiste i społeczne. Zaburzenie pedofilskie jest uznawane za poważne i wymaga specjalistycznej interwencji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513388-16-00Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).