Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności doksycykliny w redukcji zakażeń bakteryjnych przenoszonych drogą płciową u MSM i TGW żyjących z HIV w Belgii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową u mężczyzn mających seks z mężczyznami oraz kobiet transgender żyjących z HIV. Konkretnie bada się trzy rodzaje bakterii: Neisseria gonorrhoeae wywołującą rzeżączkę, Chlamydia trachomatis powodującą zakażenia chlamydią oraz Treponema pallidum będącą przyczyną kiły. W badaniu testowany jest preparat doxyPEP, który to forma antybiotyku doksycykliny przyjmowana po kontakcie seksualnym w celu zapobiegania tym zakażeniom.

Celem badania jest sprawdzenie, czy doxyPEP zmniejsza częstość występowania tych bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową w porównaniu z placebo. Badanie ma strukturę podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Jest to także badanie krzyżowe, w którym każdy uczestnik przez pewien czas otrzymuje prawdziwy lek, a przez inny okres placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie badani pod kątem obecności bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową. Badacze będą również analizować, jak lek wpływa na bakterie żyjące naturalnie w organizmie oraz na ich odporność na antybiotyki. Sprawdzone zostanie także, czy używanie doxyPEP wpływa na konieczność stosowania innych antybiotyków takich jak tetracykliny, makrolidy, cefalosporyny i penicyliny.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie pierwszego okresu

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. W pierwszym okresie będziesz otrzymywać albo doksycyklinę (prawdziwy lek), albo placebo (kapsułkę bez substancji czynnej).

    Nie będziesz wiedział, którą substancję otrzymujesz, ani personel medyczny nie będzie tego wiedział - jest to badanie podwójnie ślepe.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku w pierwszym okresie

    Będziesz przyjmować 200 mg doksycykliny lub placebo w postaci tabletek.

    Lek należy zażywać po kontakcie seksualnym - jest to tak zwana profilaktyka poekspozycyjna (doxyPEP).

    Doksycyklina to antybiotyk z grupy tetracyklin, który ma zapobiegać bakteryjnym infekcjom przenoszonym drogą płciową.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne podczas pierwszego okresu

    W regularnych odstępach będziesz miał badania sprawdzające występowanie bakteryjnych infekcji przenoszonych drogą płciową.

    Badania będą obejmować wykrywanie rzeżączki (Neisseria gonorrhoeae), chlamydii (Chlamydia trachomatis) i kiły (Treponema pallidum).

    Będą również pobierane próbki do badania mikrobioty (bakterii naturalnie występujących w organizmie) oraz sprawdzania oporności na antybiotyki.

  4. Krok 4

    Okres przerwy między fazami

    Po zakończeniu pierwszego okresu nastąpi przerwa, podczas której nie będziesz przyjmować żadnych leków z badania.

    Ten okres służy wypłukaniu substancji z organizmu przed rozpoczęciem drugiego okresu.

  5. Krok 5

    Rozpoczęcie drugiego okresu - zmiana leczenia

    W drugim okresie otrzymasz przeciwny lek niż w pierwszym okresie - jest to badanie krzyżowe.

    Jeśli w pierwszym okresie otrzymywałeś doksycyklinę, teraz otrzymasz placebo, i odwrotnie.

    Nadal nie będziesz wiedział, który lek otrzymujesz.

  6. Krok 6

    Przyjmowanie leku w drugim okresie

    Sposób przyjmowania leku pozostaje taki sam - 200 mg po kontakcie seksualnym.

    Jeśli otrzymujesz doksycyklinę, będą to tabletki Doxycycline EG 100 mg - będziesz musiał przyjąć 2 tabletki, aby uzyskać dawkę 200 mg.

    Jeśli otrzymujesz placebo, będą to puste kapsułki zawierające tylko substancję wypełniającą (celulozę mikrokrystaliczną).

  7. Krok 7

    Badania kontrolne podczas drugiego okresu

    Badania będą prowadzone w taki sam sposób jak w pierwszym okresie.

    Będą sprawdzane te same bakteryjne infekcje przenoszone drogą płciową oraz wpływ na mikrobiotę i oporność bakterii.

  8. Krok 8

    Monitorowanie bezpieczeństwa przez cały okres badania

    Przez cały czas trwania badania będzie monitorowane twoje bezpieczeństwo i ewentualne działania niepożądane.

    Będzie sprawdzane, czy doksycyklina wpływa na stosowanie innych antybiotyków takich jak tetracykliny, makrolidy, cefalosporyny i penicyliny.

    Badanie zostanie zakończone 31 maja 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chcieć wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać wszystkich procedur badawczych
  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Musisz być osobą, która urodziła się jako mężczyzna
  • Musisz identyfikować się jako gej, biseksualista lub inny mężczyzna uprawiający seks z mężczyznami, albo jako kobieta transpłciowa (osoba urodzona jako mężczyzna, która identyfikuje się jako kobieta)
  • Musisz żyć z HIV (wirus powodujący AIDS)
  • Musisz mieć niewykrywalną ilość wirusa HIV w organizmie (mniej niż 200 kopii na mililitr krwi) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Musisz spełniać jeden z następujących warunków: mieć przynajmniej jedną bakteryjną chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub mieć co najmniej 5 partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Nie możesz brać udziału w badaniu, jeśli jesteś uczulony na doksycyklinę (antybiotyk z grupy tetracyklin) lub inne antybiotyki z tej samej grupy
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli obecnie używasz lub w ciągu ostatnich 30 dni używałeś innych antybiotyków tetracyklinowych
  • Wykluczenie następuje, jeśli masz poważne problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki Twój organizm przetwarza lek
  • Nie możesz brać udziału, jeśli jesteś w ciąży lub karmieniu piersią
  • Wykluczenie ma miejsce, jeśli masz aktywną chorobę zapalną jelit (stan powodujący przewlekłe zapalenie w układzie trawiennym)
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli aktualnie bierzesz leki zawierające izotretinoinę (lek stosowany w leczeniu trądziku) ze względu na zwiększone ryzyko skutków ubocznych
  • Wykluczenie następuje, jeśli nie jesteś w stanie regularnie przyjmować leków doustnych lub masz problemy z połykaniem tabletek
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz zaburzenia psychiczne, które mogłyby wpłynąć na Twoją zdolność do przestrzegania zasad badania
  • Wykluczenie ma miejsce, jeśli planujesz przeprowadzkę lub długotrwały wyjazd podczas trwania badania, co uniemożliwiłoby regularne wizyty kontrolne
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli jednocześnie bierzesz udział w innym badaniu klinicznym testującym leki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DoxyPEP to antybiotyk z grupy tetracyklin, który jest badany jako sposób zapobiegania zakażeniom przenoszonym drogą płciową. W tym badaniu doxyPEP jest podawany po kontakcie seksualnym w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na rzeżączkę, chlamydię i kiłę. Lek działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii odpowiedzialnych za te infekcje. Uczestnicy badania zażywają doxyPEP w określonym czasie po stosunku seksualnym, aby sprawdzić, czy pomoże to zapobiec rozwojowi tych zakażeń bakteryjnych u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych żyjących z wirusem HIV.

Co już wiadomo o tej terapii

DoxyPEP – DoxyPEP to doustny antybiotyk z grupy tetracyklin podawany w formie tabletek, który jest obecnie badany jako profilaktyka po ekspozycji na bakteryjne infekcje przenoszone drogą płciową. Mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy białek w komórkach bakteryjnych poprzez wiązanie się z rybosomami, co prowadzi do zatrzymania wzrostu i namnażania się bakterii takich jak rzeżączka, chlamydia i kiła. Lek ten jest stosowany jako profilaktyka poekspozycyjna u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami oraz osób transpłciowych żyjących z HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. DoxyPEP jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych mających na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w zapobieganiu infekcjom bakteryjnym po ryzykownych kontaktach seksualnych.

Badane choroby

  • Rzeżączka

    Choroba przenoszona drogą płciową wywołana przez bakterię Neisseria gonorrhoeae. Infekcja może rozwijać się w narządach płciowych, odbytnicy, gardle lub oczach. U mężczyzn często powoduje ból i wydzielinę z cewki moczowej, natomiast u kobiet może przebiegać bezobjawowo lub powodować nietypowe upławy. Nieleczona infekcja może rozprzestrzenić się na inne części układu rozrodczego. Bakteria może również infekować gardło podczas kontaktów oralnych lub oczy przez bezpośredni kontakt.

  • Chlamydioza

    Infekcja bakteryjna przenoszona głównie drogą płciową, wywołana przez Chlamydia trachomatis. Choroba często przebiega bezobjawowo, szczególnie u kobiet, co sprawia, że może pozostać niezauważona przez długi czas. Gdy objawy występują, mogą obejmować nietypowe upławy, pieczenie podczas oddawania moczu oraz ból w dolnej części brzucha. U mężczyzn może powodować wydzielinę z cewki moczowej i dyskomfort. Bakteria może infekować narządy płciowe, odbyt, gardło oraz oczy. Nieleczona infekcja może prowadzić do powikłań w układzie rozrodczym.

  • Kiła

    Choroba przenoszona drogą płciową wywołana przez bakterię Treponema pallidum. Infekcja rozwija się w kilku etapach, rozpoczynając się od bezbolesnego wrzodu w miejscu zakażenia. Po kilku tygodniach może pojawić się wysypka na dłoniach, stopach lub innych częściach ciała. W drugim stadium mogą wystąpić objawy przypominające grypę oraz powiększenie węzłów chłonnych. Jeśli choroba nie zostanie leczona, może przejść w fazę utajoną, w której objawy znikają, ale bakteria pozostaje w organizmie. Infekcja może postępować przez lata, wpływając na różne układy organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521153-16-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).