Helsinki University Central Hospital
Zweryfikowany ośrodek
Helsinki, Finlandia
Wkrótce rekrutacjaGruczolakotorbielak brodawczakowaty limfatyczny
Badanie skuteczności bleomycyny w leczeniu guza Warthina u pacjentów dorosłych
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Warthin's tumor is a type of non-cancerous growth that usually occurs in the salivary glands. This study is focused on examining a treatment method called sclerotherapy for Warthin's tumor. Sclerotherapy involves using a medication to shrink the tumor. In this study, the medication used is called bleomycin, which is given as an injection directly into the tumor. The purpose of the study is to see how effective and safe this treatment is when guided by ultrasound, a technique that uses sound waves to create images of the inside of the body.
The study will follow patients over time to observe changes in the size of the tumor and any symptoms they experience. These observations will be made at 6 and 12 months after the treatment. The goal is to determine if the tumor decreases in size and if symptoms improve after receiving the treatment. This approach offers an alternative to surgery for those who prefer a non-surgical option.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent musi mieć zdiagnozowany guz Warthina. Diagnoza powinna być potwierdzona za pomocą badania FNAB/CNAB, MRI oraz oceny klinicznej.
- Pacjent powinien chcieć uniknąć operacji i wyrazić zgodę na leczenie niechirurgiczne.
- Guz musi być zlokalizowany w śliniance przyusznej, ponieważ w innych miejscach ten typ guza jest rzadki, co zwiększa ryzyko błędnej diagnozy.
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
- Funkcja nerek pacjenta nie może być znacząco obniżona. Oznacza to, że wskaźnik filtracji nerkowej (GFR) powinien być większy niż 50 ml/min.
- Pacjent musi mieć możliwość wykonania badania rezonansem magnetycznym (MRI).
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
4 kryteria
- Osoby, które nie mają guza Warthina, nie mogą brać udziału w badaniu. Guz Warthina to rodzaj łagodnego guza, który zwykle pojawia się w śliniankach.
- Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Bleomycyna to lek stosowany w terapii skleroterapii, który jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu guza Warthina. Skleroterapia z użyciem bleomycyny polega na wstrzykiwaniu leku bezpośrednio do guza, co ma na celu zmniejszenie jego rozmiaru lub całkowite usunięcie. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dobrze ten lek działa w porównaniu do naturalnego przebiegu choroby, czyli jak guz rozwija się bez interwencji medycznej.
Co już wiadomo o tej terapii
Bleomycyna – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w terapii skleroterapii pod kontrolą ultrasonograficzną. Obecnie jest badany w kontekście leczenia guza Warthina, co jest przedmiotem aktualnych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niektórych nowotworów, a w tym przypadku, badanie jego skuteczności w leczeniu guza Warthina. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.
Badane choroby
Guz Warthina – Jest to łagodny nowotwór ślinianki przyusznej, który najczęściej występuje u osób starszych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i zazwyczaj nie powoduje bólu. Guz ten jest dobrze odgraniczony i ma miękką konsystencję. Może być wyczuwalny jako guzek w okolicy żuchwy. W niektórych przypadkach może powodować obrzęk lub dyskomfort w okolicy szyi. Zazwyczaj nie prowadzi do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518794-33-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorHUS-Yhtymae
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?