Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności, bezpieczeństwa i akceptowalności mifepristonu 50 mg raz w tygodniu jako środka antykoncepcyjnego dla kobiet

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy stosowania leku Mifepriston w dawce 50 mg jako środka antykoncepcyjnego. Mifepriston to substancja chemiczna, która jest podawana w formie tabletki. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i akceptowalności stosowania Mifepristonu raz w tygodniu w celu zapobiegania ciąży.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Mifepriston przez okres 12 miesięcy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie lek zapobiega ciąży oraz jakie są jego efekty uboczne. Uczestnicy będą również proszeni o wypełnianie dziennika oraz ankiet online, aby ocenić ich doświadczenia związane z przyjmowaniem leku.

Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany wagi, funkcjonowanie seksualne, profil krwawienia oraz ewentualne działania niepożądane. Dodatkowo, zostaną zarejestrowane przypadki ciąży, w tym decyzje uczestników dotyczące kontynuacji lub przerwania ciąży, a także wyniki ciąż, takie jak poronienia czy przedwczesne porody. Badanie potrwa do lutego 2030 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział oraz pozwolić na dostęp do danych medycznych w przypadku komplikacji lub ciąży.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 35 lat, znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego oraz gotowość do stosowania mifepristonu jako jedynej metody antykoncepcji przez 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje mifepriston w dawce 50 mg w formie tabletki doustnie raz w tygodniu.

    Lek należy przyjmować zgodnie z harmonogramem przez cały okres trwania badania, czyli 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik zobowiązany jest do regularnego wypełniania dziennika w aplikacji badania oraz pięciokrotnego wypełnienia ankiety online.

    W trakcie badania uczestnik bierze udział w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są różne aspekty zdrowotne, takie jak grubość endometrium, funkcje wątroby oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniana jest skuteczność, bezpieczeństwo oraz akceptowalność stosowania mifepristonu jako środka antykoncepcyjnego.

    Analizowane są różne aspekty, takie jak występowanie ciąży, zmiany w funkcjonowaniu seksualnym, profil krwawienia oraz ewentualne skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek od 18 do 35 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu oraz zgoda na udostępnienie danych medycznych w przypadku komplikacji lub ciąży.
  • Jeśli nie stosujesz hormonalnych środków antykoncepcyjnych, cykl menstruacyjny powinien trwać od 21 do 35 dni.
  • Jeśli stosowałaś Depo-Provera (zastrzyk antykoncepcyjny na 3 miesiące), muszą minąć co najmniej 3 cykle trwające od 21 do 35 dni po zaprzestaniu stosowania.
  • Jeśli konieczne jest leczenie progesteronem, musisz być gotowa tymczasowo używać prezerwatyw.
  • Jeśli masz 30 lat lub więcej, musisz mieć wykonany wcześniejszy test na obecność wirusa HPV lub test cytologiczny (pap-test).
  • Musisz rozumieć i mówić po niderlandzku lub angielsku.
  • Musisz być gotowa stosować mifepriston jako jedyną metodę antykoncepcji przez 12 miesięcy.
  • Musisz być w stanie przyjmować leki doustne i chętna do przestrzegania protokołu badania.
  • Musisz odbywać niezabezpieczony stosunek waginalny z partnerem, który nie jest wysterylizowany, co najmniej raz w miesiącu.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi być mniejszy niż 35 kg/m².
  • Musisz być gotowa wypełniać codzienny dziennik w aplikacji badawczej oraz pięciokrotnie wypełniać ankietę online.
  • Musisz być w stanie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach i przestrzegać protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjentka nie może karmić piersią.
  • Pacjentka nie może mieć uczulenia na mifepriston lub jakikolwiek składnik leku. Mifepriston to substancja czynna stosowana w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania leku lub na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjentka nie może mieć historii poważnych zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpłynąć na jej zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć chorób wątroby lub nerek, które mogłyby wpłynąć na metabolizm leku.
  • Pacjentka nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, czyli zbyt wysokiego ciśnienia krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
  • Pacjentka nie może mieć historii zakrzepicy, czyli tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mifepriston to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym jako środek antykoncepcyjny. Działa poprzez blokowanie działania progesteronu, hormonu niezbędnego do utrzymania ciąży. W kontekście tego badania, mifepriston jest stosowany raz w tygodniu, aby zapobiec zajściu w ciążę. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i akceptowalności tego leku jako metody antykoncepcyjnej dla kobiet.

Co już wiadomo o tej terapii

Mifepriston – Mifepriston jest podawany doustnie w formie tabletki i stosowany raz w tygodniu jako środek antykoncepcyjny. Obecnie jest badany w ramach fazy III badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność, bezpieczeństwo i akceptowalność jako środka zapobiegającego ciąży. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest antykoncepcja. Na poziomie molekularnym mifepriston działa poprzez blokowanie receptorów progesteronowych, co uniemożliwia prawidłowe przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antyprogestagen.

Badane choroby

Antykoncepcja – Antykoncepcja to metoda zapobiegania ciąży, która polega na stosowaniu różnych środków lub technik, aby uniemożliwić zapłodnienie komórki jajowej przez plemnik. Proces ten może obejmować stosowanie środków hormonalnych, barierowych, chemicznych lub naturalnych metod planowania rodziny. W przypadku antykoncepcji hormonalnej, jak mifepriston, działanie polega na zmianie poziomów hormonów w organizmie, co wpływa na cykl menstruacyjny i owulację. Antykoncepcja może również wpływać na grubość endometrium, co utrudnia zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej. W niektórych przypadkach mogą wystąpić zmiany w funkcjonowaniu wątroby lub inne działania niepożądane. Antykoncepcja jest szeroko stosowana i akceptowana jako sposób na kontrolowanie płodności i planowanie rodziny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502694-41-00Planowana liczba uczestników1 186 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).