Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie przeszczepu komórek macierzystych u pacjentów z chłoniakiem T-komórkowym po całkowitej odpowiedzi na leczenie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem z komórek T. Jest to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny. Celem badania jest sprawdzenie, czy przeszczepienie własnych komórek macierzystych pacjenta, zwane autologicznym przeszczepem komórek macierzystych, może pomóc w przedłużeniu okresu, w którym choroba nie postępuje. Badanie obejmuje pacjentów, którzy osiągnęli pełną odpowiedź na leczenie po sześciu cyklach chemioterapii.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym etoposid, metyloprednizolon, prednizon, brentuksymab vedotin, doksorubicyna, winkrystyna oraz cyklofosfamid. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek, w zależności od konkretnego leku. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie otrzymują aktywnego leku, ale substancję, która nie ma działania leczniczego.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach na całym świecie i ma na celu ocenę, czy przeszczepienie komórek macierzystych jest skuteczne w przedłużeniu życia pacjentów bez postępu choroby. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze reagują na leczenie i czy przeszczepienie komórek macierzystych przynosi korzyści w porównaniu do standardowego leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z chłoniakiem z komórek T.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna proces leczenia, który obejmuje kilka etapów i podawanie różnych leków.

  2. Krok 2

    Chemioterapia indukcyjna

    Pacjent otrzymuje sześć cykli chemioterapii indukcyjnej. Celem tego etapu jest osiągnięcie pełnej odpowiedzi na leczenie.

    Podawane leki to: etoposide (dożylnie), methylprednisolone hemisuccinate (dożylnie), prednizon (doustnie), brentuximab vedotin (dożylnie), doksorubicyna (dożylnie), vincristine (dożylnie), cyklofosfamid (dożylnie).

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej, przeprowadzana jest ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą badań obrazowych, takich jak PET-CT lub CT, w zależności od rodzaju chłoniaka.

  4. Krok 4

    Przeszczepienie komórek macierzystych

    Jeśli pacjent osiągnie pełną odpowiedź na leczenie, może zostać zakwalifikowany do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Celem tego etapu jest przedłużenie okresu bez progresji choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po przeszczepieniu pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny stanu zdrowia i skuteczności leczenia. Obejmuje to badania kontrolne i oceny kliniczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 70 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać oraz datować formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań lub procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.
  • Pacjent musi być objęty jakimkolwiek systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi rozumieć i mówić w jednym z oficjalnych języków kraju.
  • Mężczyźni z partnerkami mogącymi mieć dzieci muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety mogące mieć dzieci muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń przez co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem leczenia, podczas udziału w badaniu, w przerwach w leczeniu i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent musi być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc otrzymać przeszczep autologicznych komórek macierzystych jako strategię konsolidacyjną, co ocenia lokalny badacz.
  • Poziom hemoglobiny musi być wyższy niż 8 g/dL (dopuszczalne przetoczenie krwi); liczba neutrofili musi być wyższa niż 0,5 G/L; liczba płytek krwi musi być wyższa niż 50 G/L (dopuszczalne przetoczenie krwi).
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie "chłoniak obwodowy z komórek T" (PTCL) typu węzłowego, nieleczony wcześniej, zgodnie z najnowszą klasyfikacją WHO. Mogą być uwzględnione następujące podtypy: PTCL, nieokreślony inaczej; chłoniaki pomocnicze T-folikularne: angioimmunoblastyczny chłoniak z komórek T i węzłowy PTCL z fenotypem TFH oraz chłoniak z komórek T-folikularnych; anaplastyczny chłoniak z dużych komórek, ALK-ujemny.
  • Stadium Ann Arbor (I-IV) z wyjątkiem stadium I z normalnym poziomem LDH i PS<2 (czyli stadium I aaIPI 0).
  • Uczestnik musi mieć mierzalną chorobę według kryteriów Lugano (czyli najdłuższy wymiar węzła > 1,5 cm i/lub najdłuższy wymiar miejsca pozawęzłowego > 1,0 cm i/lub zmiana hipermetaboliczna).
  • Blok tkanki diagnostycznej FFPE powinien być dostępny do centralnej oceny patologicznej i dodatkowych analiz molekularnych.
  • Uczestnik musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.
  • Szacowana minimalna długość życia wynosi 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego chłoniaka z komórek T obwodowych (PTCL).
  • Osoby, które nie osiągnęły pełnej odpowiedzi na leczenie po 6 cyklach chemioterapii, nie mogą brać udziału w badaniu. Pełna odpowiedź oznacza, że choroba nie jest już widoczna w badaniach obrazowych, takich jak PET-CT lub CT.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych (ASCT), nie mogą uczestniczyć. Jest to procedura, w której pacjent otrzymuje własne komórki macierzyste, aby pomóc w odbudowie układu odpornościowego po intensywnym leczeniu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania, nie mogą brać udziału. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT) to terapia, w której pacjentowi przeszczepia się jego własne komórki macierzyste. Celem jest odbudowa układu krwiotwórczego po intensywnej chemioterapii, co może pomóc w przedłużeniu okresu bez progresji choroby u pacjentów z chłoniakiem T-komórkowym, którzy osiągnęli pełną odpowiedź na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Autologiczny przeszczep komórek macierzystych – Jest to metoda leczenia, w której pacjentowi podaje się jego własne komórki macierzyste. Obecnie jest badana w kontekście leczenia chłoniaka z komórek T obwodowych (PTCL). Głównym celem jest ocena, czy przeszczep ten może znacząco wydłużyć czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów, którzy osiągnęli pełną odpowiedź na leczenie. Mechanizm działania polega na zastąpieniu uszkodzonych komórek nowotworowych zdrowymi komórkami macierzystymi, co może pomóc w odbudowie układu odpornościowego. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i regeneracyjne.

Badane choroby

Chłoniak z obwodowych komórek T (PTCL) – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z limfocytów T, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem tych komórek, co prowadzi do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz innych narządów. Objawy mogą obejmować gorączkę, utratę masy ciała, nocne poty oraz zmęczenie. PTCL może mieć różne podtypy, które różnią się przebiegiem i lokalizacją. Choroba może postępować szybko, a jej przebieg jest często agresywny. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i postępem choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501710-62-02Kod protokołuTRANSCRIPTPlanowana liczba uczestników204 osobySponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).