Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie PRAX-628 u pacjentów z padaczką i odpowiedzią fotoparoksyzmową w EEG

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z padaczką, które reagują na światło migające w specyficzny sposób, co można zaobserwować w badaniu mózgu zwanym elektroencefalogramem (EEG). Celem badania jest sprawdzenie, jak nowy lek o nazwie PRAX-628 wpływa na tę reakcję. PRAX-628 jest podawany w formie kapsułek i porównywany z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować PRAX-628 lub placebo, a ich reakcje na światło migające będą monitorowane za pomocą EEG. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, a także jego wpływu na reakcje mózgu. Uczestnicy będą również poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na lek, w tym badaniom krwi i pomiarom parametrów życiowych.

Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na porównanie efektów PRAX-628 z placebo, co pomoże zrozumieć, czy lek może być skuteczny w leczeniu specyficznych reakcji na światło u osób z padaczką. Wyniki badania mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod leczenia padaczki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku PRAX-628 na reakcję fotoparoksyzmową w elektroencefalogramie (EEG) u osób z padaczką.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, diagnoza padaczki oraz odpowiednia waga ciała.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek PRAX-628 jest podawany doustnie w formie kapsułek. Uczestnik przyjmuje lek zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest częścią badania.

    W trakcie badania uczestnik może również otrzymywać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje uczestnika na lek. Obejmuje to ocenę reakcji fotoparoksyzmowej w EEG, a także badania krwi w celu określenia stężenia leku w organizmie.

    Dodatkowo, monitorowane są wszelkie zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, parametrach życiowych oraz w elektrokardiogramie (EKG).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest priorytetem. Wszelkie działania niepożądane są dokładnie rejestrowane i analizowane.

    Celem jest ocena tolerancji leku PRAX-628 oraz jego wpływu na zdrowie uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na kwiecień 2024 roku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku PRAX-628.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Diagnoza i historia padaczki, przyjmowanie od 0 do 3 leków przeciwpadaczkowych.
  • Pacjenci z padaczką wykazujący reakcję na światło w badaniu EEG (elektroencefalogram) z wynikiem co najmniej 4 punktów w co najmniej jednym teście wzrokowym podczas badań wstępnych.
  • W dobrym stanie zdrowia (z wyjątkiem padaczki) na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych podczas badań wstępnych.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) podczas badań wstępnych między 18 a 35 kg/m² oraz całkowita masa ciała co najmniej 50 kg.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, mają negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badań wstępnych i negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania oraz nie planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci z powodu operacji lub są co najmniej rok po menopauzie (12 miesięcy od ostatniej miesiączki) z potwierdzeniem poziomu hormonu FSH podczas badań wstępnych, lub kobiety w wieku rozrodczym, które są gotowe stosować skuteczne metody antykoncepcji zgodnie z protokołem badania, lub mężczyźni, którzy są gotowi i zdolni stosować skuteczne metody antykoncepcji zgodnie z protokołem badania.
  • Zdolność i chęć do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania wszystkich wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają epilepsji (padaczki) i nie doświadczają reakcji na IPS (bodziec świetlny wywołujący reakcję w mózgu), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają reakcji na IPS w badaniu EEG (elektroencefalogram, czyli badanie aktywności elektrycznej mózgu), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 4 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PRAX-628 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na odpowiedź elektroencefalograficzną wywołaną przez stymulację świetlną u pacjentów z padaczką. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na bezpieczeństwo, tolerancję oraz farmakokinetykę, czyli jak jest wchłaniany, rozprowadzany i wydalany z organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

PRAX-628 – PRAX-628 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena wpływu na odpowiedź fotoparoksyzmową w elektroencefalogramie (EEG) u pacjentów z padaczką. Mechanizm działania PRAX-628 polega na modulacji aktywności neuronów, co może pomóc w redukcji napadów padaczkowych wywołanych stymulacją świetlną. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal badane w kontekście leczenia padaczki.

Badane choroby

Epilepsja – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi napadami padaczkowymi, które są wynikiem nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu. Napady mogą przybierać różne formy, od krótkotrwałych utrat świadomości po długotrwałe drgawki. Często towarzyszą im objawy takie jak dezorientacja, niekontrolowane ruchy mięśni, a czasem utrata przytomności. Epilepsja może mieć różne przyczyny, w tym genetyczne, urazy mózgu, infekcje czy zaburzenia rozwojowe. Choroba ta może występować w każdym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie lub w wieku dorosłym. Przebieg choroby jest zróżnicowany i może się zmieniać w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504803-10-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorPraxis Precision Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).