Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność doksycykliny i benzylopenicyliny benzatynowej w leczeniu wczesnej kiły u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wczesnej kiły, choroby przenoszonej drogą płciową, która może powodować poważne problemy zdrowotne, jeśli nie jest leczona. W badaniu porównywane są dwa leki: doxycycline i benzathine benzylpenicillin (BPG). Doxycycline to antybiotyk w formie tabletek, który będzie podawany dwa razy dziennie przez 14 dni. Benzathine benzylpenicillin to antybiotyk podawany w formie jednorazowego zastrzyku domięśniowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy doxycycline jest równie skuteczny jak benzathine benzylpenicillin w leczeniu wczesnej kiły. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie zmniejszenia poziomu przeciwciał we krwi po sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani przez cały ten czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków i będą regularnie odwiedzać lekarza, aby sprawdzić postępy leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy doxycycline może być skuteczną alternatywą dla benzathine benzylpenicillin w leczeniu wczesnej kiły.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział, po zapoznaniu się z jego charakterem.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być dostępny do udziału oraz obserwacji przez 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzymuje doxycycline w dawce 100 mg dwa razy dziennie przez 14 dni.

    Druga grupa otrzymuje jednorazowy zastrzyk domięśniowy benzathine benzylpenicillin w dawce 2,4 miliona jednostek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie, która jest definiowana jako czterokrotne zmniejszenie miana w teście niekrętkowym (VDRL lub RPR) po 6 miesiącach.

    Wizyty kontrolne odbywają się w celu oceny przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania doxycycline poprzez liczenie tabletek między 1 a 2 tygodniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 3 miesiącach przeprowadzany jest test niekrętkowy (VDRL lub RPR) w celu oceny postępu leczenia.

    Po 6 miesiącach ponownie przeprowadzany jest test niekrętkowy w tym samym laboratorium, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną występowania poważnych zdarzeń niepożądanych oraz innych chorób przenoszonych drogą płciową w obu grupach po 6 miesiącach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po wyjaśnieniu im jego charakteru, zgodnie z lokalnymi wymaganiami prawnymi.
  • Pacjenci mogą mieć lub nie mieć zakażenia wirusem HIV, ale muszą mieć zakażenie kiłą we wczesnym stadium, zgodnie z kryteriami CDC. Obejmuje to kiłę pierwotną, kiłę wtórną oraz wczesną kiłę utajoną trwającą krócej niż rok.
  • Pacjenci muszą mieć pozytywny wynik testu niekrętkowego. Test niekrętkowy to badanie krwi, które pomaga wykryć kiłę.
  • Pacjenci muszą być dostępni do udziału i obserwacji przez 6 miesięcy trwania badania.
  • Pacjenci muszą być objęci francuskim systemem ubezpieczeń zdrowotnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają wczesnej kiły, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doxycycline to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym wczesnej kiły. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z innym lekiem. Doxycycline jest podawany doustnie przez 14 dni. BPG, czyli benzylopenicylina prokainowa, to antybiotyk podawany w formie zastrzyku domięśniowego. Jest stosowany w leczeniu wczesnej kiły. W badaniu klinicznym ocenia się, czy doxycycline jest równie skuteczny jak BPG w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Doxycycline – Doxycycline jest antybiotykiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnej kiły. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozmnażania się bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy tetracyklin. Benzylopenicylina prokainowa (BPG) – Benzylopenicylina prokainowa jest antybiotykiem podawanym w formie zastrzyku domięśniowego. Jest uznawana za skuteczną w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym wczesnej kiły, co jest potwierdzone w literaturze medycznej. Jej główne działanie polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków beta-laktamowych, a dokładniej do penicylin.

Badane choroby

Wczesna kiła – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterię Treponema pallidum. Wczesna kiła obejmuje pierwsze stadia choroby, które mogą objawiać się zmianami skórnymi, takimi jak owrzodzenia w miejscu zakażenia, oraz powiększeniem węzłów chłonnych. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy grypopodobne, wysypka na ciele, a także zmiany na błonach śluzowych. Nieleczona kiła może przejść w kolejne stadia, prowadząc do poważniejszych problemów zdrowotnych. Choroba jest przenoszona głównie drogą płciową, ale może być również przekazywana z matki na dziecko podczas ciąży. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania dalszemu rozwojowi choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513532-23-00Kod protokołuAPHP180588Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).