Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze chlorku sodu i mleczanu sodu w leczeniu ciężkiej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej, czyli poważnego stanu, który może wystąpić u osób z cukrzycą. W trakcie badania porównywane są dwa rodzaje płynów dożylnego nawadniania: izotoniczny roztwór soli (znany również jako sól fizjologiczna) oraz Ringer z mleczanem. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych płynów jest bardziej skuteczny w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu 24 godzin od przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii.

W badaniu biorą udział pacjenci z ciężką postacią cukrzycowej kwasicy ketonowej, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy lub bezpośrednio na oddział intensywnej terapii. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzymuje izotoniczny roztwór soli, a druga Ringer z mleczanem. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i personelowi medycznemu wiedzę, który płyn jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Podczas badania monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjentów, aby ocenić, jak szybko ustępują objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej. Głównym celem jest ustalenie, który z płynów pozwala na szybsze ustąpienie objawów i umożliwia wypisanie pacjenta z oddziału intensywnej terapii. Badanie ma na celu poprawę standardów leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej i dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności różnych metod nawadniania dożylnego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu na oddział ratunkowy lub bezpośrednio na oddział intensywnej terapii (ICU), pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia określone kryteria.

    Kryteria te obejmują: poziom glukozy we krwi powyżej 11 mmol/L, obecność ketonów we krwi lub moczu, oraz pH krwi poniżej 7.30 lub poziom wodorowęglanów poniżej 15 mmol/L.

    Przed włączeniem do badania pacjent nie może otrzymać więcej niż 1 litr płynów.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej płyn sól fizjologiczną (izotoniczny roztwór chlorku sodu) lub Ringer lactate (roztwór zawierający chlorek sodu i mleczan sodu).

    Płyny te są podawane dożylnie (przez kroplówkę) w celu nawodnienia organizmu i wspomagania leczenia kwasicy ketonowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Przez 24 godziny od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, pacjent jest monitorowany pod kątem poprawy stanu zdrowia.

    Celem jest osiągnięcie poziomu glukozy we krwi poniżej 11 mmol/L, brak wykrywalnych ketonów we krwi lub moczu, oraz pH krwi powyżej 7.35 lub poziom wodorowęglanów powyżej 20 mmol/L.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii, ocenia się, czy pacjent spełnia kryteria umożliwiające wypisanie z oddziału.

    Badanie kończy się dla pacjenta, gdy jego stan zdrowia pozwala na opuszczenie oddziału intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być przyjęty na oddział ratunkowy lub bezpośrednio na Oddział Intensywnej Terapii (ICU).
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ciężką kwasicę ketonową cukrzycową, co oznacza spełnienie wszystkich poniższych kryteriów:
    • Poziom glukozy we krwi lub kapilarach większy niż 11 mmol/L.
    • Obecność ketonów we krwi lub moczu większa niż 0.
    • pH krwi żylnej lub tętniczej mniejsze niż 7,30 lub poziom wodorowęglanów we krwi żylnej lub tętniczej mniejszy niż 15 mmol/L.
    • Przed włączeniem do badania pacjent nie może otrzymać więcej niż 1 litr płynów.
    • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma kwasicę ketonową związaną z cukrzycą. To stan, w którym w organizmie gromadzą się kwasy zwane ketonami, co może być niebezpieczne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Izotoniczny roztwór soli

    to płyn, który jest często używany w medycynie do nawadniania organizmu. Składa się głównie z wody i soli, co sprawia, że jest podobny do płynów znajdujących się w naszym ciele. W tym badaniu klinicznym izotoniczny roztwór soli jest stosowany do leczenia pacjentów z ciężką kwasicą ketonową cukrzycową, aby pomóc w przywróceniu równowagi płynów i elektrolitów w organizmie.

  • Ringer Lactate

    to inny rodzaj płynu do nawadniania, który zawiera wodę, sól, a także dodatkowe składniki, takie jak potas i wapń. Jest często używany w medycynie do leczenia odwodnienia i przywracania równowagi elektrolitowej. W tym badaniu klinicznym Ringer Lactate jest porównywany z izotonicznym roztworem soli, aby zobaczyć, który z tych płynów jest bardziej skuteczny w leczeniu ciężkiej kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Izotoniczny roztwór soli fizjologicznej

    Izotoniczny roztwór soli fizjologicznej jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu stanów wymagających szybkiego nawodnienia organizmu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkiej kwasicy ketonowej u osób z cukrzycą. Działa poprzez uzupełnianie płynów i elektrolitów w organizmie, co pomaga przywrócić równowagę kwasowo-zasadową. Klasyfikowany jest jako roztwór do infuzji stosowany w terapii płynowej.

  • Roztwór Ringera z mleczanem

    Roztwór Ringera z mleczanem jest również podawany dożylnie i jest stosowany w medycynie do szybkiego nawodnienia pacjentów. Jest używany w leczeniu ciężkiej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą. Działa poprzez dostarczanie płynów i elektrolitów, a także mleczanu, który pomaga w przywróceniu równowagi kwasowo-zasadowej w organizmie. Należy do grupy roztworów do infuzji stosowanych w terapii płynowej.

Badane choroby

Kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy – Jest to powikłanie cukrzycy, które charakteryzuje się wysokim poziomem cukru we krwi oraz obecnością ketonów w moczu i krwi. Rozwija się, gdy organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do rozkładu tłuszczów zamiast glukozy w celu uzyskania energii. W wyniku tego procesu powstają ketony, które mogą zakwaszać krew. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, ból brzucha oraz osłabienie. Jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane, może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby przywrócić równowagę metaboliczną organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511513-37-00Kod protokołu22-API-03Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).