Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie pilotażowe nad terapią opioidową z hydromorfonem dla pacjentów z uzależnieniem od opioidów w Wiedniu

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Uzależnienie od opioidów to poważna i zwykle przewlekła choroba, która wymaga leczenia, obejmuje różne wymiary psychologiczne i fizyczne oraz wiąże się z towarzyszącymi chorobami i zwiększoną śmiertelność. Opioidy to grupa leków przeciwbólowych, które mogą powodować uzależnienie przy długotrwałym stosowaniu. W tym badaniu sprawdzane będzie leczenie o nazwie terapia agonistów opioidowych, która polega na podawaniu kontrolowanych substancji opioidowych w celu zmniejszenia głodu narkotykowego i objawów odstawienia. Używany będzie lek Hydagelan, który zawiera chlorowodorek hydromorfonu i będzie podawany dożylnie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dożylna terapia agonistów opioidowych z hydromorfonem może być bezpiecznie włączona do praktyki klinicznej oraz czy będzie akceptowana przez pacjentów i personel medyczny. Badacze chcą również sprawdzić, czy takie leczenie pomoże dotrzeć do grup pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali odpowiedniej pomocy, czy zmniejszy dożylne używanie nielegalnych opioidów, czy poprawi ogólny stan zdrowia i sytuację społeczną pacjentów, oraz czy zwiększy liczbę osób pozostających w leczeniu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać dożylne podanie hydromorfonu w kontrolowanych warunkach medycznych. Badanie ma sprawdzić, czy można zmniejszyć używanie opioidów poza środowiskiem medycznym, poprawić stan zdrowia uczestników oraz czy jest możliwe bezpieczne przeprowadzenie takiej terapii. Monitorowane będzie również zmniejszenie używania innych substancji psychoaktywnych oraz ogólna skuteczność leczenia w utrzymaniu pacjentów w programie terapeutycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie uczestnictwa w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymasz Hydagelan - lek zawierający chlorowodorek hydromorfonu. Hydromorfonem jest silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, który w tym badaniu jest używany jako substytut innych opioidów.

    Lek będzie podawany w formie wstrzyknięć dożylnych, co oznacza że będzie wprowadzany bezpośrednio do żyły przez igłę.

    Dostępne są trzy różne stężenia leku: 10 mg/ml, 20 mg/ml i 50 mg/ml. Odpowiednie stężenie zostanie dobrane indywidualnie do twoich potrzeb.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty w ośrodku

    Będziesz musiał regularnie przychodzić do ośrodka Suchthilfe Wien, aby otrzymać dawki leku.

    Twój wzór przyjmowania leku musi być zgodny z godzinami otwarcia ośrodka.

    Podczas całego badania musisz być dostępny zgodnie z zaplanowanym harmonogramem przez 14 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania będzie sprawdzane, czy podawanie hydromorfonu dożylnie jest bezpieczne w warunkach klinicznych.

    Personel medyczny będzie obserwował twój stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane leku.

    Będzie monitorowane, czy terapia może być bezpiecznie wdrożona w praktyce klinicznej.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Będzie sprawdzane, czy zmniejszysz dożylne przyjmowanie nielegalnych opioidów lub leków opioidowych przepisanych do stosowania doustnego poza ośrodkiem medycznym.

    Personel będzie oceniał, czy zmniejszysz używanie innych substancji psychoaktywnych oprócz hydromorfonu.

    Będzie monitorowane, czy pozostajesz w leczeniu przez cały okres badania.

  5. Krok 5

    Ocena stanu zdrowia i sytuacji społecznej

    Regularnie będzie oceniany twój ogólny stan zdrowia, zarówno fizyczny jak i psychiczny.

    Będzie sprawdzana twoja sytuacja społeczna i ewentualne zmiany w tym zakresie.

    Personel będzie obserwował, czy nastąpi poprawa w różnych aspektach twojego funkcjonowania.

  6. Krok 6

    Ograniczenia podczas badania

    Przez cały okres 14 tygodni nie możesz planować urlopów dłuższych niż 1 dzień w tygodniu.

    Nie możesz planować operacji, pobytów w szpitalu lub więzieniu podczas trwania badania.

    Musisz być w stanie przestrzegać zaplanowanego harmonogramu badania i procedur.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 20 a 65 lat
  • Uzależnienie od opioidów zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ICD-10 - opioidy to leki przeciwbólowe, które mogą powodować uzależnienie, takie jak morfina czy heroina
  • Pacjent otrzymuje terapię agonistyczną opioidów przez co najmniej rok lub używa opioidy dożylnie przez co najmniej rok - terapia agonistyczna opioidów to leczenie substytucyjne używające kontrolowanych leków opioidowych, dożylnie oznacza podawanie bezpośrednio do żyły przez iniekcję
  • Pacjenci stosują iniekcje co najmniej 5 razy w tygodniu
  • Wzorzec używania substancji zgodny z godzinami otwarcia ośrodka Suchthilfe Wien
  • Pacjent wykazuje chęć i zdolność do przestrzegania planowanej procedury i harmonogramu badania
  • Podpisana informacja dla pacjenta po uzyskaniu świadomej zgody - świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie wszystkie aspekty badania i dobrowolnie wyraża zgodę na udział
  • Brak planowanych wakacji (więcej niż 1 dzień w tygodniu), operacji, pobytów w szpitalu lub więzieniu w ciągu najbliższych 14 tygodni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z udziału
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca lub niedawny zawał, nie mogą brać udziału. Niewydolność serca oznacza, że serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby nie mogą uczestniczyć. Choroba wątroby oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo i nie może właściwie przetwarzać leków
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek są wykluczeni. Choroba nerek oznacza, że nerki nie filtrują odpowiednio krwi
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami oddychania nie mogą brać udziału, ponieważ leki opioidowe mogą dodatkowo utrudnić oddychanie
  • Pacjenci z nietolerancją na hydromorfon lub inne składniki leku nie mogą uczestniczyć. Nietolerancja oznacza, że organizm źle reaguje na dany lek
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak ciężka depresja z myślami samobójczymi, są wykluczone
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie przyjeżdżać do ośrodka na codzienne wizyty, nie mogą uczestniczyć
  • Osoby używające innych substancji uzależniających w sposób, który może być niebezpieczny w połączeniu z badanym lekiem
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydagelan to lek zawierający hydromorfonę, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami. W tym badaniu lek jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły przez zastrzyk. Hydromorfonę używa się zwykle do leczenia bardzo silnego bólu, ale w tym badaniu jest testowana jako sposób leczenia osób uzależnionych od opioidów. Celem jest sprawdzenie, czy podawanie tego leku w kontrolowany sposób może pomóc pacjentom zmniejszyć używanie nielegalnych narkotyków i poprawić ich stan zdrowia. Lek działa na te same receptory w mózgu co inne opioidy, ale jest podawany w bezpiecznych warunkach medycznych pod nadzorem lekarzy.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydagelan – Jest to lek zawierający chlorowodorek hydromorfonu, podawany dożylnie w postaci zastrzyków w ramach terapii zastępczej uzależnienia od opioidów. Hydrmorfonium to silny opioid, który działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w mózgu, zmniejszając uczucie bólu i wywołując efekt uspokajający podobny do innych opioidów jak morfina czy heroina. Lek ten jest obecnie badany w pilotażowym programie w Wiedniu jako alternatywa dla pacjentów uzależnionych od opioidów, którzy nie reagują dobrze na standardowe metody leczenia doustnego. Głównym celem stosowania Hydagelan jest stabilizacja stanu zdrowia pacjentów, zmniejszenie używania nielegalnych narkotyków oraz poprawa ich sytuacji społecznej.

Badane choroby

Uzależnienie od opioidów – Uzależnienie od opioidów to poważne schorzenie charakteryzujące się kompulsywnym używaniem substancji opioidowych pomimo negatywnych konsekwencji. Choroba ta rozwija się stopniowo, gdy organizm przystosowuje się do obecności opioidów i wymaga coraz większych dawek dla osiągnięcia tego samego efektu. Osoby uzależnione doświadczają silnego głodu narkotycznego i trudności z kontrolowaniem swojego zachowania związanego z używaniem substancji. Choroba wpływa zarówno na funkcjonowanie mózgu, zmieniając jego strukturę i działanie, jak i na aspekty psychologiczne osobowości. Uzależnienie od opioidów często prowadzi do zaniedbywania obowiązków rodzinnych, zawodowych i społecznych. Stan ten ma charakter przewlekły i może powracać nawet po okresach abstynencji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519652-90-01Kod protokołuSHW01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorSuchthilfe Wien gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).