Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie olejku miętowego i olejku kminkowego u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, które mogą objawiać się bólem brzucha, uczuciem wzdęcia lub pełności po posiłku. Celem badania jest ocena zmian objawów i tolerancji leczenia przy użyciu preparatu Menthacarin, który zawiera olejek miętowy i olejek kminkowy. Badanie ma również na celu zbadanie wpływu leczenia na jakość życia pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować kapsułki Menthacarin przez okres do ośmiu tygodni. Kapsułki te są odporne na działanie soku żołądkowego, co oznacza, że rozpuszczają się dopiero w jelitach. Uczestnicy będą proszeni o ocenę swoich objawów za pomocą skali numerycznej oraz o wypełnianie dziennika, w którym będą notować częstotliwość i konsystencję stolca. Dodatkowo, badanie obejmie ocenę ogólnej skuteczności i tolerancji leczenia.

W badaniu zostanie również wykorzystany placebo, aby porównać efekty leczenia Menthacarin z efektem placebo. Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak Menthacarin wpływa na objawy i jakość życia osób z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik musi być osobą dorosłą (18 lat lub więcej) i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi cierpieć na zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, skurcze, uczucie wzdęcia lub uczucie pełności po posiłku, występujące co najmniej raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek Menthacarin, który zawiera olejek miętowy i olejek kminkowy.

    Lek jest podawany doustnie w formie kapsułek odpornych na działanie soku żołądkowego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik ocenia swoje objawy za pomocą 11-punktowej skali numerycznej.

    Monitorowane są objawy takie jak ból brzucha, skurcze, uczucie wzdęcia oraz częstotliwość i konsystencja stolca.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Uczestnik wypełnia kwestionariusz jakości życia (SF 12) oraz skale satysfakcji z leczenia.

    Oceniana jest również ogólna skuteczność leczenia oraz tolerancja na lek.

  5. Krok 5

    Badania laboratoryjne

    Przeprowadzane są badania krwi w celu oceny parametrów takich jak zonulina i białko wiążące kwasy tłuszczowe jelitowe (I-FABP).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 15 lutego 2024 roku.

    Uczestnik ocenia swoje doświadczenia z leczenia oraz wyraża chęć polecenia Menthacarin innym pacjentom.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z wymogami prawnymi, przed rozpoczęciem jakichkolwiek zadań lub badań związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach w miejscu prowadzenia badania.
  • Pacjent cierpi na czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Pacjent doświadcza co najmniej jednego z następujących objawów brzusznych co najmniej 1 dzień w tygodniu przez 3 miesiące: ból lub skurcze brzucha, uczucie wzdęcia.
  • Obecność co najmniej jednego z objawów brzusznych: ból lub skurcze brzucha, uczucie wzdęcia, uczucie pełności po posiłku z intensywnością 4 lub więcej punktów na skali od 0 do 10 punktów, przynajmniej jednego dnia w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą 1 (oceniane retrospektywnie podczas wizyty 1).
  • Podczas wizyty 2: Co najmniej jeden z objawów brzusznych: ból lub skurcze brzucha, uczucie wzdęcia, uczucie pełności po posiłku oceniane już podczas wizyty 1 z intensywnością 4 lub więcej punktów na skali od 0 do 10 punktów, był obecny przynajmniej jednego dnia w ciągu ostatniego tygodnia przed wizytą 2 z intensywnością 4 lub więcej punktów na skali od 0 do 10 punktów (dokumentowane w dzienniku codziennym).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z poważnymi chorobami przewodu pokarmowego, które nie są funkcjonalnymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, nie mogą brać udziału w badaniu. Funkcjonalne zaburzenia przewodu pokarmowego to problemy z funkcjonowaniem układu pokarmowego, które nie są spowodowane widocznymi zmianami strukturalnymi.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku Menthacarin, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Menthacarin to lek stosowany w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Jego celem jest ocena zmian objawów i tolerancji podczas leczenia, a także wpływ na jakość życia i satysfakcję z leczenia u pacjentów z tymi zaburzeniami. Dodatkowo, badane są parametry związane z przepuszczalnością jelit.

Co już wiadomo o tej terapii

Menthacarin – Menthacarin jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę zmian objawów i tolerancji podczas leczenia, a także wpływu na jakość życia pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z zaburzeniami funkcji przewodu pokarmowego. Mechanizm działania Menthacarin polega na wpływie na przepuszczalność jelit, co może przyczyniać się do poprawy funkcji trawiennych. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Badane choroby

Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe – To grupa schorzeń, które wpływają na funkcjonowanie przewodu pokarmowego, nie powodując widocznych zmian strukturalnych. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, zmiany w rytmie wypróżnień, takie jak biegunka lub zaparcia. Zaburzenia te są często przewlekłe i mogą się nasilać pod wpływem stresu lub diety. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w czasie, co wpływa na jakość życia pacjentów. Mechanizmy leżące u podstaw tych zaburzeń mogą obejmować nadwrażliwość jelit, zaburzenia motoryki jelit oraz zmiany w mikroflorze jelitowej. Pomimo braku widocznych zmian w badaniach obrazowych, objawy mogą być bardzo uciążliwe dla pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501800-92-00Kod protokołuD.02.01.2.02Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).