Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leku WEF-001 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z obecną mutacją KRAS. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie WEF-001, który podawany jest dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów, u których wcześniejsze standardowe metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej fazie głównym celem jest ocena bezpieczeństwa leku i znalezienie odpowiedniej dawki. W drugiej fazie sprawdzana jest skuteczność leku w walce z nowotworem. Lek WEF-001 podawany jest jako pojedynczy preparat, bez łączenia z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Do badania kwalifikują się osoby z różnymi typami nowotworów, takimi jak rak trzustki, rak jelita grubego, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak jajnika, rak dróg żółciowych oraz rak pęcherza moczowego - pod warunkiem, że w ich komórkach nowotworowych występuje określona zmiana genetyczna (mutacja KRAS). W drugiej fazie badania zostanie wybrany jeden konkretny typ nowotworu spośród raka trzustki, jelita grubego lub płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek WEF-001 w formie zastrzyku dożylnego.

    Lek jest podawany w postaci proszku, który zostanie rozpuszczony przed podaniem.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    W tej fazie sprawdzane jest bezpieczeństwo i tolerancja leku WEF-001.

    Podczas tej fazy będą wykonywane regularne badania krwi i ocena stanu zdrowia.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane i w razie potrzeby dostosuje dawkę leku.

    W trakcie leczenia wykonywane będą badania sprawdzające, jak organizm reaguje na lek.

  3. Krok 3

    Faza 2a badania

    Ta faza skupia się na sprawdzeniu skuteczności leku w walce z nowotworem.

    Regularne badania obrazowe pozwolą ocenić, czy guz reaguje na leczenie.

    Kontynuowane będą badania krwi i ocena stanu zdrowia.

    Lekarz będzie nadal monitorował bezpieczeństwo stosowania leku.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu podawania leku nastąpi okres obserwacji.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane będzie ogólne samopoczucie i stan zdrowia.

    Badanie może potrwać do stycznia 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym (badanie komórek lub tkanek) zaawansowane lub przerzutowe nowotwory z mutacją genu KRAS
  • Twoja choroba musi wykazywać progresję (postęp) po co najmniej jednej standardowej terapii. W przypadku niektórych typów nowotworów wymagane jest wcześniejsze leczenie określonymi lekami
  • Twój nowotwór musi być mierzalny według kryteriów RECIST v1.1 (specjalny system oceny wielkości guzów)
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi być poniżej 1 (oznacza to, że możesz wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami)
  • Musisz wyzdrowieć z istotnych działań niepożądanych wcześniejszych terapii do stopnia 1 lub niższego (z wyjątkiem wypadania włosów)
  • Musisz mieć odpowiedni dostęp żylny umożliwiający pobieranie krwi i podawanie leków dożylnie
  • Twoje wyniki badań krwi i innych narządów muszą być w odpowiednich zakresach określonych przez badaczy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (poważne zaburzenia pracy wątroby)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się nowotworu do tkanki mózgowej), które nie są stabilne
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (osłabiona praca serca)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializy (poważne zaburzenia pracy nerek)
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry)
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

WEF-001 to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS. Jest to nowy lek, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych (faza 1/2a). Lek jest podawany w monoterapii, co oznacza, że jest stosowany jako jedyny lek w terapii. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny dla pacjentów, jak organizm go przyjmuje oraz czy wykazuje skuteczność przeciwnowotworową.

Co już wiadomo o tej terapii

WEF-001 - Jest to nowy lek będący obecnie w fazie badań klinicznych (faza 1/2a), przeznaczony do leczenia zaawansowanych guzów litych z mutacją KRAS. Lek podawany jest w monoterapii, a głównym celem badań jest określenie jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz właściwości farmakokinetycznych. Badania kliniczne prowadzone są w formie otwartej, wieloośrodkowej próby, mającej na celu ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz rekomendowanej dawki do dalszych badań fazy 2 (RP2D), a także ocenę aktywności przeciwnowotworowej leku. Substancja ta jest szczególnie istotna w kontekście terapii celowanej, ukierunkowanej na specyficzne zmiany molekularne w komórkach nowotworowych związane z mutacją KRAS.

Badane choroby

Zaawansowane guzy litowe z mutacją KRAS - Nowotwory lite z mutacją genu KRAS w stadium zaawansowanym to grupa chorób nowotworowych charakteryzująca się obecnością specyficznych zmian genetycznych w genie KRAS. Mutacja ta powoduje nieprawidłowe funkcjonowanie białka KRAS, które w normalnych warunkach kontroluje wzrost i podział komórek. W rezultacie dochodzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych i rozwoju guza. Nowotwory te mogą występować w różnych narządach, najczęściej w płucach, jelicie grubym i trzustce. Choroba ma charakter postępujący, co oznacza, że guz może się powiększać i rozprzestrzeniać do innych części ciała. Stan zaawansowany oznacza, że choroba osiągnęła późniejsze stadium rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518644-21-00Kod protokołuWEF-001-01Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAuricula Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).