Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie obrazowania szpiczaka mnogiego u pacjentów z użyciem Fluciclovine (18F) PET/CT

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Axumin, który zawiera substancję czynną fluciclovine (18F). Axumin jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie Axumin w połączeniu z badaniem obrazowym PET/CT może wykrywać zmiany nowotworowe u pacjentów, które nie są widoczne przy użyciu innego badania obrazowego, FDG PET/CT.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym przy użyciu Axumin oraz porównywani z wynikami uzyskanymi z FDG PET/CT. Badanie ma na celu określenie, ilu pacjentów ma pozytywne wyniki przy użyciu Axumin, a negatywne przy użyciu FDG PET/CT, oraz jak te wyniki wpływają na czas przeżycia pacjentów. Dodatkowo, badanie oceni bezpieczeństwo stosowania Axumin, analizując występowanie i nasilenie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania REMNANT, część 2, i spełnia kryteria do wykonania badania FDG PET/CT.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje Axumin, roztwór do wstrzykiwań zawierający fluciclovine (18f). Lek podawany jest w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/CT z użyciem fluciclovine. Celem badania jest wykrycie obecności zmian związanych z szpiczakiem mnogim.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT z fluciclovine są porównywane z wynikami badania FDG PET/CT. Analizowane są korelacje z czasem przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowitym czasem przeżycia (OS).

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Oceniane jest bezpieczeństwo stosowania fluciclovine poprzez monitorowanie częstości i nasilenia działań niepożądanych (AEs).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być zapisani do badania REMNANT, część 2.
  • Pacjenci muszą kwalifikować się do badania FDG PET/CT. Jest to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, jak działa ciało.
  • Pacjenci mogą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci nie mogą należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie są w sytuacji, która mogłaby zwiększać ich ryzyko w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na substancje używane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przejść badania obrazowego, takiego jak PET/CT.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluciclovine jest lekiem stosowanym w badaniach obrazowych, który pomaga w wykrywaniu nowotworów. W badaniu REMNANT jest używany w połączeniu z techniką PET/CT, aby zidentyfikować pacjentów z szpiczakiem mnogim, którzy mogą nie być widoczni przy użyciu standardowej metody FDG PET/CT. Fluciclovine pomaga lekarzom lepiej zrozumieć, jak nowotwór reaguje na leczenie i jak wpływa na przeżycie pacjentów. FDG to standardowy środek kontrastowy używany w badaniach PET/CT do wykrywania nowotworów. W badaniu REMNANT jest stosowany jako punkt odniesienia do porównania z Fluciclovine. FDG pomaga w identyfikacji aktywnych komórek nowotworowych, co jest istotne dla oceny postępu choroby i skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluciclovine – Jest to lek podawany w formie zastrzyku dożylnego, stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, szczególnie w kontekście szpiczaka mnogiego. Głównym celem terapeutycznym jest wykrywanie zmian nowotworowych, które mogą być niewidoczne przy użyciu tradycyjnych metod obrazowania. Działa na poziomie molekularnym poprzez wychwyt aminokwasów przez komórki nowotworowe, co pozwala na ich wizualizację. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do niekontrolowanego namnażania się tych komórek w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz zaburzeń w produkcji krwi. Objawy mogą obejmować bóle kości, osłabienie, zmęczenie oraz podatność na infekcje. Choroba może prowadzić do powstawania licznych guzów w kościach, co jest charakterystyczne dla jej zaawansowanego stadium. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać problemów z nerkami oraz anemii. Szpiczak mnogi jest uważany za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517095-38-00Kod protokołuFLUCIPETPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).