Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET z użyciem 68Ga-FAPI-46 u pacjentów z nowotworami trzustki, żołądka, dróg żółciowych i jajników

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nowego sposobu diagnozowania różnych rodzajów nowotworów, takich jak rak trzustki, żołądka, dróg żółciowych oraz rak jajnika. W badaniu wykorzystuje się specjalny środek o nazwie 68Ga-FAPI-46, który jest podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest poprawa metod nieinwazyjnego diagnozowania tych nowotworów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu obrazowemu o nazwie PET, które pozwala na dokładne zobrazowanie guzów. PET to skrót od pozytonowej tomografii emisyjnej, która jest zaawansowaną techniką obrazowania medycznego. Badanie to ma na celu ocenę, jak dobrze 68Ga-FAPI-46 może pomóc w identyfikacji i ocenie nowotworów w porównaniu do tradycyjnych metod diagnostycznych.

Badanie ma na celu nie tylko potwierdzenie diagnozy nowotworowej, ale także ocenę, jak skutecznie 68Ga-FAPI-46 może być używane do określenia stopnia zaawansowania choroby. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z użyciem tego środka. Badanie potrwa do 2029 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszej diagnostyki i leczenia pacjentów z nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do udziału w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi mieć podejrzenie raka trzustki, żołądka, dróg żółciowych lub raka jajnika na podstawie różnych badań, w tym markerów we krwi, markerów w tkance oraz diagnostyki obrazowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się nowy środek diagnostyczny o nazwie 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET, które ma na celu ocenę obecności i charakteru nowotworów.

    Badanie to pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała, co pomaga w diagnostyce nowotworów.

  4. Krok 4

    Operacja i potwierdzenie diagnozy

    Pacjent jest poddawany operacji, podczas której usuwana jest zmiana nowotworowa.

    Po operacji przeprowadza się badanie histopatologiczne, które potwierdza diagnozę nowotworu.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET są porównywane z wynikami histopatologicznymi w celu oceny skuteczności nowego środka diagnostycznego.

    Analizowane są również markery w tkance nowotworowej, aby ocenić ich związek z wynikami obrazowania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i obserwacja

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z badaniem.

    Przeprowadzane są regularne kontrole w celu oceny przeżycia bez choroby oraz ogólnego przeżycia pacjenta w okresie 1, 2 i 5 lat po badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent ma podejrzenie nowotworu trzustki, żołądka, dróg żółciowych lub jajnika. Podejrzenie to opiera się na różnych badaniach, takich jak markery we krwi, markery w tkankach oraz badania obrazowe. Pacjent jest zaplanowany do chirurgicznego usunięcia tej zmiany, a diagnoza zostanie potwierdzona badaniem histopatologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych i osoby starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego nowotworu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów zdrowotnych związanych z trzustką, żołądkiem, przewodami żółciowymi lub rakiem jajnika, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-FAPI-46 to nowy środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET. Jego celem jest poprawa diagnostyki nowotworów złośliwych w trzustce, żołądku, przewodach żółciowych oraz w raku nabłonkowym jajnika. Działa poprzez wiązanie się z białkiem aktywacji fibroblastów, co pozwala na lepsze zobrazowanie guzów z silną reakcją desmoplastyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-FAPI-46 – Jest to nowy środek stosowany w diagnostyce obrazowej PET, podawany dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań nad nowotworami z silną reakcją desmoplastyczną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę nowotworów trzustki, przewodów żółciowych, żołądka oraz raka jajnika. Działa poprzez hamowanie białka aktywującego fibroblasty, co umożliwia lepsze obrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor białka aktywującego fibroblasty.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów regulujących poziom cukru we krwi. Choroba często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Rak trzustki może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co czyni go jednym z bardziej agresywnych nowotworów. Rak żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Początkowo może przebiegać bezobjawowo lub powodować niespecyficzne dolegliwości, takie jak niestrawność, uczucie pełności po posiłku, czy utrata apetytu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, a także utrata masy ciała. Rak żołądka może rozprzestrzeniać się na inne narządy, w tym węzły chłonne, wątrobę i płuca. Rak dróg żółciowych – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do jelita cienkiego. Może powodować objawy takie jak żółtaczka, świąd skóry, ciemne zabarwienie moczu i jasne stolce. W miarę postępu choroby mogą wystąpić ból brzucha, utrata masy ciała i gorączka. Rak dróg żółciowych jest trudny do wykrycia we wczesnych stadiach i może się rozprzestrzeniać na inne części ciała. Rak jajnika nabłonkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych pokrywających jajniki. Początkowo może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może powodować ból brzucha, wzdęcia, częste oddawanie moczu i zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy takie jak utrata masy ciała, zmęczenie i ból miednicy. Rak jajnika nabłonkowy może rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514967-25-00Kod protokołuH035FAPI-PETPlanowana liczba uczestników425 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).