Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem talquetamabu i teclistamabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, co jest rodzajem nowotworu krwi. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego połączenia leków u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. W badaniu używane są dwa leki: teclistamab i talquetamab, które są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosowany jest lek DARZALEX (daratumumab), również w formie zastrzyku.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części naukowcy próbują ustalić najlepszą dawkę i harmonogram podawania leków. W drugiej części oceniają bezpieczeństwo tej dawki. W trzeciej części sprawdzają, jak dobrze leki działają na szpiczaka mnogiego. Uczestnicy badania to osoby, które nie mogły tolerować wcześniejszych terapii lub ich choroba nie reagowała na wcześniejsze leczenie.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie nowych sposobów leczenia szpiczaka mnogiego, które mogą być bardziej skuteczne dla pacjentów, u których inne terapie zawiodły. Przewiduje się, że badanie zakończy się w grudniu 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza szpiczaka mnogiego oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Część 1: eskalacja dawki

    Celem tej części jest ustalenie odpowiedniej dawki leków talquetamab i teclistamab.

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Część 2: ocena bezpieczeństwa

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo ustalonej dawki leków.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz ich nasilenie.

  4. Krok 4

    Część 3: ocena skuteczności

    Celem tej części jest ocena skuteczności kombinacji leków talquetamab i teclistamab u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

    Pacjent otrzymuje leki w ustalonej dawce i częstotliwości, a skuteczność terapii jest oceniana przez zespół badawczy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć udokumentowaną początkową diagnozę szpiczaka mnogiego, co oznacza, że choroba została zdiagnozowana zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka.
  • Dla części 1 i 2: Pacjent nie mógł tolerować lub ma chorobę, która powróciła lub nie reaguje na ustalone terapie, w tym ostatnią linię terapii. Dla części 3: (a) Choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie, a pacjent był narażony na PI, IMiD i przeciwciało anty-CD38; (b) Udokumentowane dowody na postęp choroby na podstawie oceny lekarza według kryteriów IMWG po ostatnim schemacie leczenia.
  • Dla części 1 i 2: Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w stopniu 0 lub 1 podczas badania przesiewowego i bezpośrednio przed rozpoczęciem podawania leku badawczego. Dla części 3: Status wydolności ECOG w stopniu 0, 1 lub 2 podczas badania przesiewowego i bezpośrednio przed rozpoczęciem podawania leku badawczego. Status wydolności to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Talquetamab

    to lek eksperymentalny stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworami. Działa poprzez skierowanie komórek T, które są częścią układu odpornościowego, do atakowania komórek szpiczaka mnogiego, co jest rodzajem raka krwi.

  • Teclistamab

    to kolejny lek eksperymentalny używany w badaniach klinicznych, który również ma na celu wspieranie układu odpornościowego w zwalczaniu nowotworów. Podobnie jak talquetamab, działa poprzez skierowanie komórek T do atakowania komórek nowotworowych w szpiczaku mnogim. Oba leki są badane w połączeniu, aby ocenić ich skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Talquetamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Talquetamab działa poprzez skierowanie komórek T układu odpornościowego na komórki nowotworowe, co może pomóc w ich zniszczeniu. Lek ten należy do klasy przeciwciał bispecyficznych, które mają zdolność łączenia się z dwoma różnymi antygenami jednocześnie. Obecnie jest w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Teclistamab

    Ten lek również jest podawany w formie zastrzyku i jest badany w połączeniu z talquetamabem w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Teclistamab działa poprzez aktywację komórek T, które następnie atakują komórki nowotworowe. Należy do tej samej klasy farmakologicznej co talquetamab, czyli przeciwciał bispecyficznych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie i bezpieczeństwo są przedmiotem intensywnych badań.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może powodować bóle kości, zmęczenie, anemię oraz zwiększoną podatność na infekcje. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się problemy z nerkami oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Szpiczak mnogi często rozwija się powoli, ale może również przybierać bardziej agresywną formę. Choroba jest diagnozowana głównie u osób starszych, a jej przyczyny nie są do końca poznane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503439-16-00Kod protokołu64007957MMY1003Planowana liczba uczestników228 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).